Ellenőrzött petefészek-hiperstimuláció (COH) szekvenciális HPFSH-val és HMG-vel versus Rec-F.S.H egyedül az ICSI ciklusban
2020. augusztus 31. frissítette: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
annak ellenére, hogy a COH-protokollokról nagyszámú közlemény jelent meg, amelyek összehasonlítják a különböző exogén gonadotropinok hatékonyságát, nem létezik megerősített protokoll, és nem egészen világos, hogy melyik jobb a többinél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
, a jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa 2 különböző petefészek-stimulációs protokoll – köztük a hpFSH, HMG és R-FSH – hatékonyságát a petesejtek és az embrió minőségére, valamint az IVF-kezelés eredményére IVF-en vagy intracitoplazmatikus spermiuminjekción (ICSI) átesett betegeknél (4) .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom
- Toborzás
- El neel
-
Kapcsolatba lépni:
- Kareem shaheen
- Telefonszám: +201003957442
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Normál ovulációs funkció és normál spermaelemzés
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 - 20-35 éves kor, férfi faktor, 2 - Tubális vagy megmagyarázhatatlan meddőség, 3 - rendszeres menstruációs ciklus 21 és 35 nap között, 4 - A méh normális működése hiszterosalpingográfia, hiszteroszkópia vagy transzvaginális ultrahang alapján, 5 - normális petefészek A vizsgálatot megelőző 6 hónapban végzett transzvaginális ultrahangvizsgálat, amely kompatibilis a normál adnexával és a 6-Normál petefészek anatómiájával, valamint a szérum FSH-szintje 8 NE/l alatt volt. A tünetek és a klinikai vizsgálat alapján transzvaginális ultrahang vagy diagnosztikus laparoszkópia során egyetlen nő sem mutatott felismerhető endometriózist. 7-7-Minden nőnél előfordult megmagyarázhatatlan meddőség. 8-Normál ovulációs funkció és normális spermaelemzés az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint.
Kizárási kritériumok:
Más ovulációs rendellenességben szenvedő betegek, mint például hipo- és hipergonadotrop, hipogonadizmus, hiperprolaktinémia.
2 - Pajzsmirigy rendellenességek. 3. Petefészek- vagy mellékvese-daganat. 4-Cushing-szindróma. 5-korábbi szisztémás betegségek, például endokrin és anyagcserezavarok.
6. Korábban előfordult, hogy a petefészek nem megfelelően reagált gonadotropinokkal végzett stimulációra (gyengén reagáló).
7 - Korábbi történet több mint 3 sikertelen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csoport1
Az 1. csoportot (50 eset), amely hp FSH-t (fostimon ibsa) kap (ampullánként 150 NE), a menstruáció 2. napján kezdik, majd hat nap elteltével hozzáadják a HMG-t (meriofert ibsa), 150 Iu, s.c.
|
. Különféle gonadotropin készítmények
Más nevek:
|
|
csoport2
A 2. csoport (50 eset) csak rekombináns FSH-val (Gonal-F) lesz kezelve (ampullánként 150 NE)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
termékenységi eredmények (terhesség, abortusz és élveszületési arány) IVF-es betegeknél.
Időkeret: 5 hónap
|
(terhesség, abortusz és élveszületési arány) IVF betegeknél.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COH in ICSI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .