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Hyperstimulation ovarienne contrôlée (COH) avec HPFSH et HMG séquentiels versus Rec-F.S.H seul dans le cycle ICSI

31 août 2020 mis à jour par: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
malgré le grand nombre d'articles publiés sur les protocoles COH comparant l'efficacité de différentes gonadotrophines exogènes, aucun protocole confirmé n'existe, et il n'est pas tout à fait clair lequel est supérieur aux autres.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

, l'objectif de la présente étude était de comparer l'efficacité de 2 protocoles de stimulation ovarienne différents, comprenant hpFSH, HMG versus R-FSH sur la qualité des ovocytes et des embryons et le résultat du traitement de FIV chez les patientes subissant une FIV ou une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) (4) .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte
        • Recrutement
        • El neel
        • Contact:
          • Kareem shaheen
          • Numéro de téléphone: +201003957442

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Fonction ovulatoire normale et analyse normale du sperme

La description

Critère d'intégration:

  • 1-Âgé de 20 à 35 ans, facteur masculin, 2-Stérilité tubaire ou inexpliquée, 3-Cycle menstruel régulier entre 21 et 35 jours, 4-Fonction normale de l'utérus selon l'hystérosalpingographie, l'hystéroscopie ou l'échographie transvaginale, 5-Ovaires normaux selon échographie transvaginale au cours des 6 derniers mois précédant l'étude et compatible avec des annexes normales et une anatomie 6-normale de l'ovaire, et un taux sérique de FSH inférieur à 8 UI / l Toutes les femmes n'ont montré aucune endométriose reconnaissable selon les symptômes et l'examen clinique en échographie transvaginale ou laparoscopie diagnostique. 7-7-Toutes les femmes ont des antécédents d'infertilité inexpliquée 8-Fonction ovulatoire normale et analyse du sperme normale selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant d'autres troubles de l'ovulation tels que l'hypo et l'hypergonadotrope, l'hypogonadisme, l'hyperprolactinémie.

    2-Troubles thyroïdiens. 3-Tumeurs ovariennes ou surrénaliennes. 4-Syndrome de Cushing. 5-antécédents de maladies systémiques telles que les troubles endocriniens et métaboliques.

    6- Antécédents de réponse ovarienne inappropriée à la stimulation avec des gonadotrophines (mauvais répondeurs).

    7-Antécédents de plus de 3 échecs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1
Le groupe 1 (50 cas) qui recevra hp FSH (fostimon ibsa) (150 UI par ampoule) sera démarré le jour 2 de la menstruation puis après six jours, HMG (meriofert ibsa), 150 UI, s.c) sera ajouté
Médicament: HPFSH et HMG
. Diverses préparations de gonadotrophines
Autres noms:
  • rec-F.S.H
groupe2
Le groupe 2 (50 cas) sera traité avec de la FSH recombinante seule (Gonal-F) (150 UI par ampoule)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultats de fertilité (taux de grossesse, avortement et taux de naissances vivantes) chez les patientes FIV.
Délai: 5 mois
(taux de grossesse, avortement et taux de naissances vivantes) chez les patientes FIV.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alaa Fouli Gaber Ebrahim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Première publication (RÉEL)

7 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COH in ICSI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Stimulation ovarienne en ICSI

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