Bedömning av säkerhet och effektivitet hos CCP (COVIDIT)

För närvarande finns det inga beprövade behandlingar för COVID-19 och nuvarande standardterapi är stödjande vård med syrgastillskott och behandling av symtom. Medan behandlingar undersöks i västvärlden är det troligt att dessa data kommer att ta flera månader att bli tillgängliga och om de visar sig vara effektiva, kommer tillgången i de flesta låginkomstländer att vara begränsad på grund av den höga globala efterfrågan och orimlig kostar.

I denna studie syftar utredarna till att utvärdera säkerheten och effektiviteten av användning av CCP för behandling av vuxna med covid-19 i Uganda.

Utredarna antar att administrering av CCP till patienter med positiv SARS-CoV-2 RT PCR leder till tidigare tid till viralt clearance jämfört med standarden för vård.

Mål:

Allmänt mål Det övergripande målet för detta projekt är att utvärdera säkerheten och effekten av covid-19 konvalescent plasma vid behandling av covid-19 i Uganda.

Huvudmål

1. För att bestämma effekten av COVID-19 konvalescentplasma, mätt som tiden till RT-PCR-negativitet hos COVID-19-patienter som behandlats med COVID-19 konvalescentplasma.

Sekundära mål

1. För att bedöma säkerheten för covid-19 konvalescentplasma vid behandling av covid-19 patienter i Uganda
2. Att dokumentera tiden till symtomminskning hos patienter med positiv SARS-CoV-2 RT PCR som behandlats med CCP jämfört med de på standardvård
3. För att bedöma förmågan hos CCP-terapi att stoppa progression till allvarliga/kritiska sjukdomsformer. Denna studie kommer att vara en prospektiv randomiserad tvåarmad öppen klinisk prövning. Patienter med bekräftad covid-19 som uppfyller kriterierna för studieberättigande kommer att randomiseras för att få antingen CCP utöver standardbehandling eller enbart standardbehandling.