Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von CCP (COVIDIT)

Derzeit gibt es keine bewährten Behandlungen für COVID-19, und die derzeitige Standardtherapie ist eine unterstützende Behandlung mit Sauerstoffergänzung und Behandlung der Symptome. Während Behandlungen in der westlichen Welt untersucht werden, wird es wahrscheinlich mehrere Monate dauern, bis diese Daten verfügbar sind, und wenn sie sich als wirksam erweisen, wird der Zugang in den meisten Ländern mit niedrigem Einkommen aufgrund der hohen globalen Nachfrage begrenzt und exorbitant sein Kosten.

In dieser Studie wollen die Forscher die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von CCP zur Behandlung von Erwachsenen mit COVID-19 in Uganda bewerten.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Verabreichung von CCP an Patienten mit positiver SARS-CoV-2-RT-PCR im Vergleich zur Standardbehandlung zu einer früheren Zeit bis zur viralen Clearance führt.

Ziele:

Allgemeines Ziel Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von COVID-19-Rekonvaleszentenplasma bei der Behandlung von COVID-19 in Uganda.

Hauptziel

1. Bestimmung der Wirksamkeit von COVID-19-Rekonvaleszentenplasma, gemessen anhand der Zeit bis zur RT-PCR-Negativität von COVID-19-Patienten, die mit COVID-19-Rekonvaleszentenplasma behandelt wurden.

Sekundäre Ziele

1. Bewertung der Sicherheit von COVID-19-Rekonvaleszenzplasma bei der Behandlung von COVID-19-Patienten in Uganda
2. Dokumentieren der Zeit bis zum Rückgang der Symptome von Patienten mit positiver SARS-CoV-2-RT-PCR, die mit CCP behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten mit Standardbehandlung
3. Bewertung der Fähigkeit der CCP-Therapie, das Fortschreiten zu schweren/kritischen Krankheitsformen zu stoppen. Diese Studie wird eine prospektive, randomisierte, zweiarmige, offene klinische Studie sein. Patienten mit bestätigtem COVID-19, die die Zulassungskriterien für die Studie erfüllen, werden randomisiert, um entweder CCP zusätzlich zur Standardtherapie oder nur die Standardtherapie zu erhalten.