Valutazione della sicurezza e dell'efficacia del CCP (COVIDIT)

Attualmente non ci sono trattamenti comprovati per COVID-19 e l'attuale terapia standard è la terapia di supporto con l'integrazione di ossigeno e il trattamento dei sintomi. Mentre i trattamenti sono in fase di studio nel mondo occidentale, è probabile che questi dati richiederanno diversi mesi per essere disponibili e, se dimostrati efficaci, l'accesso nella maggior parte dei paesi a basso reddito sarà limitato a causa dell'elevata domanda globale e dell'esorbitante costi.

In questo studio, i ricercatori mirano a valutare la sicurezza e l'efficacia dell'uso del CCP per il trattamento di adulti con COVID-19 in Uganda.

I ricercatori ipotizzano che la somministrazione di CCP a pazienti con SARS-CoV-2 RT PCR positiva porti a un tempo precedente alla clearance virale rispetto allo standard di cura.

Obiettivi:

Obiettivo generale L'obiettivo generale di questo progetto è valutare la sicurezza e l'efficacia del plasma convalescente COVID-19 nel trattamento del COVID-19 in Uganda.

Obiettivo primario

1. Determinare l'efficacia del plasma convalescente COVID-19, misurata dal tempo alla negatività RT-PCR dei pazienti COVID-19 trattati con plasma convalescente COVID-19.

Obiettivi secondari

1. Per valutare la sicurezza del plasma convalescente COVID-19 nel trattamento dei pazienti COVID-19 in Uganda
2. Per documentare il tempo alla diminuzione dei sintomi dei pazienti con SARS-CoV-2 RT PCR positiva trattati con CCP rispetto a quelli in terapia standard
3. Valutare la capacità della terapia con CCP di arrestare la progressione verso forme gravi/critiche di malattia Questo studio sarà uno studio clinico prospettico randomizzato in aperto a due bracci. I pazienti con COVID-19 confermato che soddisfano i criteri di ammissibilità dello studio saranno randomizzati a ricevere CCP in aggiunta alla terapia standard di cura o alla sola terapia standard di cura.