Vurdering af sikkerhed og effektivitet af CCP (COVIDIT)

I øjeblikket er der ingen dokumenterede behandlinger for COVID-19, og den nuværende standardterapi er støttende behandling med ilttilskud og behandling af symptomer. Mens behandlinger bliver undersøgt i den vestlige verden, er det sandsynligt, at disse data vil tage flere måneder at blive tilgængelige, og hvis de viser sig at være effektive, vil adgangen i de fleste af lavindkomstlandene være begrænset på grund af den høje globale efterspørgsel og ublu omkostninger.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​brugen af ​​CCP til behandling af voksne med COVID-19 i Uganda.

Efterforskerne antager, at administration af CCP til patienter med positiv SARS-CoV-2 RT PCR fører til tidligere tid til viral clearance sammenlignet med standardbehandlingen.

Mål:

Generelt mål Det overordnede formål med dette projekt er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​COVID-19 rekonvalescent plasma i behandlingen af ​​COVID-19 i Uganda.

Primært mål

1. At bestemme effektiviteten af ​​COVID-19 rekonvalescent plasma, målt ved tid til RT-PCR negativitet for COVID-19 patienter behandlet med COVID-19 rekonvalescent plasma.

Sekundære mål

1. At vurdere sikkerheden ved COVID-19 rekonvalescent plasma i behandlingen af ​​COVID-19 patienter i Uganda
2. At dokumentere tiden til symptomfald hos patienter med positiv SARS-CoV-2 RT PCR behandlet med CCP sammenlignet med dem på standardbehandling
3. For at vurdere CCP-terapiens evne til at standse progression til alvorlige/kritiske sygdomsformer. Denne undersøgelse vil være et prospektivt randomiseret to-arms åbent klinisk forsøg. Patienter med bekræftet COVID-19, som opfylder kriterierne for undersøgelsesberettigelse, vil blive randomiseret til at modtage enten CCP ud over standardbehandling eller standardbehandling alene.