Kvalitativ utvärdering av tårvätska och blod för autoantikroppar producerade som svar på covid-19
7 mars 2022 uppdaterad av: Namida Lab
Kvalitativ utvärdering av tårvätska och blod för IgM och IgG producerad som svar på SARS-CoV2, viruset som är ansvarigt för covid-19.
Målet med denna studie är att samla in tår- och blodprover från individer med positiv SARS-COV2-diagnos och testa dessa prover för förekomst av olika SARS-COV2-virusantigener och autoantikroppar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
- Namida Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiedeltagare kommer att rekryteras från sjukhus och hälsovårdsmiljöer som testar och/eller behandlar individer för närvaron av SARS-CoV2-viruset och den resulterande COVID-19-sjukdomen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre Har testats för SARS-CoV2 och väntar på resultat Provtagning för SARS-CoV2-testning Testade positivt för SARS-CoV2-virus (bekräftat av RT-PCR) före inskrivning
Exklusions kriterier:
- Under 18 års ålder Samtidig ögoninfektion eller trauma som inte är relaterat till förekomst av SARS-CoV2-virus. Avancerat covid-19 anger vad som skulle förhindra säker och genomförbar provinsamling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SARS-CoV2 positiv
Rivprover: Rivprover kommer att samlas in från 100 patienter som har testat positivt för SARS-CoV2-viruset. Totalt 100 blodprover kommer att tas med vanliga flebotomitekniker för venpunktion från patienter som har testat positivt för SARS-CoV2-viruset. |
Genom data som samlats in från denna studie hoppas vi kunna stödja utvecklingen av en ELISA-analys för detektion av IgM- och IgG-autoantikroppar producerade som svar på närvaron av SARS-CoV2
|
|
Kontrollera
Kontrolltår- och serumprover kommer att väljas från Namida Labs eget biorepository.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ bedömning av IgM och/eller IgG genom indirekt ELISA-analys.
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 8 månader
|
Bestämning av närvaron eller frånvaron av IgM- och/eller IgG-autoantikroppar som svar på SARS-CoV2-infektion.
I fallet med närvaro kan koncentrationen också bestämmas.
|
genom avslutad studie, upp till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Första postat (Faktisk)
9 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2022
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CVDTRS001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Kriterier för IPD Sharing Access
Stödinformation kan erhållas genom att göra en förfrågan till den centrala studiekontakten.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .