Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitativ evaluering av tårevæske og blod for autoantistoffer produsert som svar på COVID-19

7. mars 2022 oppdatert av: Namida Lab

Kvalitativ evaluering av tårevæske og blod for IgM og IgG produsert som svar på SARS-CoV2, viruset som er ansvarlig for COVID-19.

Målet med denne studien er å samle tåre- og blodprøver fra individer med positiv SARS-COV2-diagnose og teste disse prøvene for tilstedeværelse av ulike SARS-COV2-virale antigener og autoantistoffer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Namida Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere vil bli rekruttert fra sykehus og helsevesen som tester og/eller behandler individer for tilstedeværelsen av SARS-CoV2-viruset og den resulterende COVID-19-sykdommen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre Har blitt testet for SARS-CoV2 og venter på resultater. Prøvesamling for SARS-CoV2-testing Testet positivt for SARS-CoV2-virus (bekreftet av RT-PCR) før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år Samtidig øyeinfeksjon eller traumer som ikke er relatert til tilstedeværelse av SARS-CoV2-virus. Avansert COVID-19 angir hva som vil forhindre sikker og gjennomførbar prøveinnsamling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SARS-CoV2 positiv

Tåreprøver: Tåreprøver vil bli samlet inn fra 100 pasienter som har testet positivt for SARS-CoV2-viruset.

Totalt 100 blodprøver vil bli tatt ved bruk av standard flebotomiteknikker for venepunktur fra pasienter som har testet positivt for SARS-CoV2-viruset.
Diagnostisk test: SARS-CoV2-autoantistoffdeteksjon
Gjennom dataene samlet fra denne studien håper vi å støtte utviklingen av en ELISA-analyse for påvisning av IgM- og IgG-autoantistoffer produsert som respons på tilstedeværelsen av SARS-CoV2
Kontroll
Kontrolltåre- og serumprøver vil bli valgt fra Namida Labs eget biodepot.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering av IgM og/eller IgG ved indirekte ELISA-analyse.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 8 måneder
Bestemmelse av tilstedeværelse eller fravær av IgM- og/eller IgG-autoantistoffer som respons på SARS-CoV2-infeksjon. Ved tilstedeværelse kan konsentrasjon også bestemmes.
gjennom studiegjennomføring, inntil 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Namida Lab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVDTRS001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Tilgangskriterier for IPD-deling

Støtteinformasjon kan fås ved henvendelse til sentral studiekontakt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere