Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitativ evaluering af tårevæske og blod for autoantistoffer produceret som reaktion på COVID-19

7. marts 2022 opdateret af: Namida Lab

Kvalitativ evaluering af tårevæske og blod for IgM og IgG produceret som svar på SARS-CoV2, virussen, der er ansvarlig for COVID-19.

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle tåre- og blodprøver fra personer med positiv SARS-COV2-diagnose og teste disse prøver for tilstedeværelsen af ​​forskellige SARS-COV2-virale antigener og autoantistoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Namida Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret fra hospitals- og sundhedsmiljøer, der tester og/eller behandler individer for tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV2-virussen og den resulterende COVID-19-sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre Er blevet testet for SARS-CoV2 og afventer resultater. Prøveindsamling til SARS-CoV2-test Testet positiv for SARS-CoV2-virus (bekræftet af RT-PCR) før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år Samtidig øjeninfektion eller traume, der ikke er relateret til tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV2-virus. Avanceret COVID-19 angiver, hvad der ville forhindre sikker og gennemførlig prøveindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SARS-CoV2 positiv

Tåreprøver: Tåreprøver vil blive indsamlet fra 100 patienter, der er testet positive for SARS-CoV2-virus.

I alt 100 blodprøver vil blive udtaget ved brug af standard flebotomiteknikker til venepunktur fra patienter, der er testet positive for SARS-CoV2-virus.
Diagnostisk test: SARS-CoV2-autoantistofpåvisning
Gennem de indsamlede data fra denne undersøgelse håber vi at understøtte udviklingen af ​​et ELISA-assay til påvisning af IgM- og IgG-autoantistoffer produceret som reaktion på tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV2
Styring
Kontrol tåre- og serumprøver vil blive udvalgt fra Namida Labs eget biodepot.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering af IgM og/eller IgG ved indirekte ELISA-assay.
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 8 måneder
Bestemmelse af tilstedeværelse eller fravær af IgM- og/eller IgG-autoantistoffer som respons på SARS-CoV2-infektion. I tilfælde af tilstedeværelse kan koncentrationen også bestemmes.
gennem studieafslutning, op til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Namida Lab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVDTRS001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingsadgangskriterier

Understøttende oplysninger kan fås ved henvendelse til den centrale studiekontakt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner