Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakościowa ocena płynu łzowego i krwi pod kątem autoprzeciwciał wytwarzanych w odpowiedzi na COVID-19

7 marca 2022 zaktualizowane przez: Namida Lab

Jakościowa ocena płynu łzowego i krwi pod kątem IgM i IgG wytwarzanych w odpowiedzi na SARS-CoV2, wirusa odpowiedzialnego za COVID-19.

Celem tego badania jest pobranie próbek krwi i łez od osób z dodatnim rozpoznaniem SARS-COV2 i przetestowanie tych próbek na obecność różnych antygenów i autoprzeciwciał wirusa SARS-COV2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Namida Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania będą rekrutowani ze szpitali i placówek opieki zdrowotnej przeprowadzających testy i/lub leczących osoby na obecność wirusa SARS-CoV2 i wynikającej z niego choroby COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej Został przetestowany na SARS-CoV2 i oczekuje na wyniki Pobranie próbki do testu na SARS-CoV2 Pozytywny wynik testu na obecność wirusa SARS-CoV2 (potwierdzony przez RT-PCR) przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia Jednoczesna infekcja oka lub uraz niezwiązany z obecnością wirusa SARS-CoV2. Zaawansowany COVID-19 określa, co wyklucza bezpieczne i wykonalne pobieranie próbek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SARS-CoV2 pozytywny

Próbki łez: Próbki łez zostaną pobrane od 100 pacjentów, u których wynik testu na obecność wirusa SARS-CoV2 był pozytywny.

Łącznie zostanie pobranych 100 próbek krwi przy użyciu standardowych technik upuszczania krwi do wkłucia dożylnego od pacjentów, u których wynik testu na obecność wirusa SARS-CoV2 był pozytywny.
Test diagnostyczny: Wykrywanie autoprzeciwciał SARS-CoV2
Mamy nadzieję, że dane zebrane z tego badania pomogą w opracowaniu testu ELISA do wykrywania autoprzeciwciał IgM i IgG wytwarzanych w odpowiedzi na obecność SARS-CoV2
Kontrola
Kontrolne próbki łez i surowicy zostaną wybrane z własnego biorepozytorium Namida Lab.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa ocena IgM i/lub IgG za pomocą pośredniego testu ELISA.
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 8 miesięcy
Oznaczanie obecności lub braku autoprzeciwciał IgM i/lub IgG w odpowiedzi na zakażenie SARS-CoV2. W przypadku obecności można również oznaczyć stężenie.
poprzez ukończenie studiów, do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Namida Lab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVDTRS001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dodatkowe informacje można uzyskać, składając wniosek do centralnej osoby kontaktowej ds. badań.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Wykrywanie autoprzeciwciał SARS-CoV2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj