A könnyfolyadék és vér minőségi értékelése a COVID-19-re válaszul termelődő autoantitestekre
2022. március 7. frissítette: Namida Lab
A COVID-19-ért felelős vírus, a SARS-CoV2-re válaszul termelt könnyfolyadék és vér minőségi értékelése IgM-re és IgG-re.
A vizsgálat célja könny- és vérminták gyűjtése pozitív SARS-COV2 diagnózissal rendelkező egyénektől, és ezekben a mintákban a különböző SARS-COV2 vírusantigének és autoantitestek jelenlétének vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
- Namida Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban résztvevőket kórházi és egészségügyi intézményekből vesznek fel, akik tesztelik és/vagy kezelik az egyéneket a SARS-CoV2 vírus és az ebből eredő COVID-19 betegség jelenlétére vonatkozóan.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb. SARS-CoV2-tesztet végeztek, és az eredményekre várnak Mintavétel a SARS-CoV2-teszthez. A vizsgálat pozitív SARS-CoV2 vírusra (RT-PCR-rel megerősítve) a beiratkozás előtt
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti egyidejű szemfertőzés vagy trauma, amely nem kapcsolódik a SARS-CoV2 vírus jelenlétéhez. Speciális COVID-19 jelzés, hogy mi zárja ki a biztonságos és megvalósítható mintagyűjtést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SARS-CoV2 pozitív
Könnyminták: 100 olyan betegtől gyűjtenek könnymintát, akiknél pozitív lett a SARS-CoV2 vírus. Összesen 100 vérmintát vesznek a vénapunkcióhoz használt standard phlebotomiás technikákkal olyan betegektől, akiknél a SARS-CoV2 vírus pozitív lett. |
A tanulmányból összegyűjtött adatokkal reméljük, hogy támogatni tudjuk egy ELISA vizsgálat kifejlesztését a SARS-CoV2 jelenlétére válaszul termelődő IgM és IgG autoantitestek kimutatására.
|
|
Ellenőrzés
A kontroll könny- és szérummintákat a Namida Lab saját biorepozitóriumából választják ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IgM és/vagy IgG kvalitatív értékelése közvetett ELISA vizsgálattal.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 8 hónapig
|
Az IgM és/vagy IgG autoantitestek jelenlétének vagy hiányának meghatározása SARS-CoV2 fertőzésre adott válaszként.
Jelenlét esetén a koncentráció is meghatározható.
|
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 8 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CVDTRS001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Támogató információk a központi tanulmányi kapcsolattartóhoz intézett kéréssel szerezhetők be.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .