Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyynelnesteen ja veren laadullinen arviointi COVID-19:n aiheuttamien autovasta-aineiden varalta

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Namida Lab

Kyynelnesteen ja veren laadullinen arviointi IgM:lle ja IgG:lle, joka on tuotettu vastauksena SARS-CoV2:lle, COVID-19:stä vastuussa olevalle virukselle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä kyynel- ja verinäytteitä henkilöiltä, ​​joilla on positiivinen SARS-COV2-diagnoosi, ja testata näistä näytteistä erilaisten SARS-COV2-viruksen antigeenien ja autovasta-aineiden esiintyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Namida Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan sairaala- ja terveydenhuoltolaitoksista, jotka testaavat ja/tai hoitavat henkilöitä SARS-CoV2-viruksen ja siitä johtuvan COVID-19-taudin varalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi On testattu SARS-CoV2-testin varalta ja odottaa tuloksia Näytteenotto SARS-CoV2-testausta varten Testi positiivinen SARS-CoV2-virukselle (varmistettu RT-PCR:llä) ennen rekisteröintiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat Samanaikainen silmätulehdus tai trauma, joka ei liity SARS-CoV2-viruksen esiintymiseen. Edistynyt COVID-19-ilmoitus, mikä estää turvallisen ja toteuttamiskelpoisen näytteenoton.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SARS-CoV2-positiivinen

Kyynelnäytteet: Kyynelnäytteet kerätään 100 potilaalta, joiden SARS-CoV2-virus on positiivinen.

Potilailta, joiden SARS-CoV2-virus on positiivinen, otetaan yhteensä 100 verinäytettä käyttämällä tavanomaisia ​​flebotomiatekniikoita laskimopunktiossa.
Diagnostinen testi: SARS-CoV2-autovasta-aineiden havaitseminen
Tästä tutkimuksesta kerättyjen tietojen avulla toivomme voivamme tukea ELISA-määrityksen kehittämistä SARS-CoV2:n läsnäolon seurauksena syntyneiden IgM- ja IgG-autovasta-aineiden havaitsemiseksi.
Ohjaus
Kontrollikyynel- ja seeruminäytteet valitaan Namida Labin omasta biovarastosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IgM:n ja/tai IgG:n kvalitatiivinen arviointi epäsuoralla ELISA-määrityksellä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 8 kuukautta
IgM- ja/tai IgG-autovasta-aineiden läsnäolon tai puuttumisen määrittäminen vasteena SARS-CoV2-infektiolle. Jos esiintyy, pitoisuus voidaan myös määrittää.
opintojen päätyttyä, enintään 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Namida Lab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVDTRS001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tukevia tietoja saa tiedustelemalla tutkimuksen keskusyhteyshenkilöltä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV2-autovasta-aineiden havaitseminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa