Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación cualitativa de líquido lagrimal y sangre para autoanticuerpos producidos en respuesta a COVID-19

7 de marzo de 2022 actualizado por: Namida Lab

Evaluación cualitativa de líquido lagrimal y sangre para IgM e IgG producidas en respuesta al SARS-CoV2, el virus responsable de COVID-19.

El objetivo de este estudio es recolectar muestras de lágrimas y sangre de personas con diagnóstico positivo de SARS-COV2 y analizar esas muestras para detectar la presencia de varios antígenos y autoanticuerpos virales de SARS-COV2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Namida Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio serán reclutados de entornos hospitalarios y de atención médica que evalúen y/o traten a las personas por la presencia del virus SARS-CoV2 y la enfermedad COVID-19 resultante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más Se le hizo la prueba del SARS-CoV2 y espera los resultados Recolección de muestras para la prueba del SARS-CoV2 Dio positivo para el virus del SARS-CoV2 (confirmado por RT-PCR) antes de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años Infección o trauma ocular concurrente no relacionado con la presencia del virus SARS-CoV2. Estado avanzado de COVID-19 que impediría la recolección de muestras segura y factible.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SARS-CoV2 positivo

Muestras de lágrimas: Se recolectarán muestras de lágrimas de 100 pacientes que hayan dado positivo por el virus SARS-CoV2.

Se extraerán un total de 100 muestras de sangre utilizando técnicas estándar de flebotomía para punción venosa de pacientes que hayan dado positivo en la prueba del virus SARS-CoV2.
Prueba de diagnóstico: Detección de autoanticuerpos SARS-CoV2
A través de los datos recopilados de este estudio, esperamos apoyar el desarrollo de un ensayo ELISA para la detección de autoanticuerpos IgM e IgG producidos en respuesta a la presencia de SARS-CoV2.
Control
Las muestras de suero y lágrimas de control se seleccionarán del propio biodepósito de Namida Lab.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cualitativa de IgM y/o IgG mediante ensayo ELISA indirecto.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 8 meses
Determinación de la presencia o ausencia de autoanticuerpos IgM y/o IgG en respuesta a la infección por SARS-CoV2. En el caso de presencia, también se puede determinar la concentración.
hasta la finalización de los estudios, hasta 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Namida Lab

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CVDTRS001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Criterios de acceso compartido de IPD

La información de apoyo se puede obtener mediante una solicitud al contacto central del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Detección de autoanticuerpos SARS-CoV2

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir