泪液和血液对 COVID-19 反应产生的自身抗体的定性评价
2022年3月7日 更新者：Namida Lab
泪液和血液对 SARS-CoV2 产生的 IgM 和 IgG 的定性评估，SARS-CoV2 是导致 COVID-19 的病毒。
本研究的目的是收集 SARS-COV2 诊断阳性个体的泪液和血液样本，并测试这些样本中是否存在各种 SARS-COV2 病毒抗原和自身抗体。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、美国、72703
- Namida Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究参与者将从医院和医疗机构中招募，以测试和/或治疗个人是否存在 SARS-CoV2 病毒和由此引起的 COVID-19 疾病。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁 已接受 SARS-CoV2 检测并正在等待结果
排除标准：
- 18 岁以下并发眼部感染或外伤与 SARS-CoV2 病毒的存在无关。 先进的 COVID-19 说明什么会妨碍安全和可行的样本收集。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SARS-CoV2 阳性
泪液样本：将从 100 名 SARS-CoV2 病毒检测呈阳性的患者身上采集泪液样本。 将使用标准静脉切开技术从 SARS-CoV2 病毒检测呈阳性的患者身上抽取总共 100 份血液样本进行静脉穿刺。 |
通过从这项研究中收集的数据，我们希望支持开发一种 ELISA 检测方法，用于检测因 SARS-CoV2 的存在而产生的 IgM 和 IgG 自身抗体
|
|
控制
控制泪液和血清样本将从 Namida 实验室自己的生物库中选择。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过间接 ELISA 测定法对 IgM 和/或 IgG 进行定性评估。
大体时间：通过学习完成，长达 8 个月
|
确定是否存在响应 SARS-CoV2 感染的 IgM 和/或 IgG 自身抗体。
在存在的情况下，也可以确定浓度。
|
通过学习完成，长达 8 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月7日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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