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Qualitative Bewertung von Tränenflüssigkeit und Blut auf Autoantikörper, die als Reaktion auf COVID-19 produziert wurden

7. März 2022 aktualisiert von: Namida Lab

Qualitative Bewertung von Tränenflüssigkeit und Blut auf IgM und IgG, die als Reaktion auf SARS-CoV2, das für COVID-19 verantwortliche Virus, produziert werden.

Ziel dieser Studie ist es, Tränen- und Blutproben von Personen mit positiver SARS-COV2-Diagnose zu sammeln und diese Proben auf das Vorhandensein verschiedener viraler SARS-COV2-Antigene und Autoantikörper zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Namida Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer werden aus Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen rekrutiert, die Personen auf das Vorhandensein des SARS-CoV2-Virus und die daraus resultierende COVID-19-Erkrankung testen und/oder behandeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter. Wurde auf SARS-CoV2 getestet und wartet auf Ergebnisse. Probenentnahme für SARS-CoV2-Tests. Vor der Einschreibung positiv auf das SARS-CoV2-Virus getestet (bestätigt durch RT-PCR).

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren: Gleichzeitige Augeninfektion oder Trauma, die nicht mit dem Vorhandensein des SARS-CoV2-Virus in Zusammenhang steht. Fortgeschrittener COVID-19-Status, der eine sichere und praktikable Probenentnahme ausschließen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SARS-CoV2 positiv

Tränenproben: Es werden Tränenproben von 100 Patienten entnommen, die positiv auf das SARS-CoV2-Virus getestet wurden.

Insgesamt werden 100 Blutproben mit Standard-Aderlasstechniken zur Venenpunktion von Patienten entnommen, die positiv auf das SARS-CoV2-Virus getestet wurden.
Diagnosetest: SARS-CoV2-Autoantikörpernachweis
Mit den im Rahmen dieser Studie gesammelten Daten hoffen wir, die Entwicklung eines ELISA-Tests zum Nachweis von IgM- und IgG-Autoantikörpern zu unterstützen, die als Reaktion auf das Vorhandensein von SARS-CoV2 produziert werden
Kontrolle
Kontroll-Tränen- und Serumproben werden aus dem eigenen Biorepository von Namida Lab ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Beurteilung von IgM und/oder IgG durch indirekten ELISA-Assay.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 8 Monate
Bestimmung des Vorhandenseins oder Fehlens von IgM- und/oder IgG-Autoantikörpern als Reaktion auf eine SARS-CoV2-Infektion. Bei Anwesenheit kann auch die Konzentration bestimmt werden.
bis zum Studienabschluss bis zu 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Namida Lab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVDTRS001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ergänzende Informationen können durch eine Anfrage an den zentralen Studienkontakt eingeholt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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