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코로나19에 대응하여 생산된 자가항체의 눈물액 및 혈액의 정성평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 3월 7일 업데이트: Namida Lab

COVID-19의 원인 바이러스인 SARS-CoV2에 반응하여 생성된 IgM 및 IgG에 대한 눈물액 및 혈액의 정성 평가.

이 연구의 목표는 SARS-COV2 양성 진단을 받은 개인의 눈물 및 혈액 샘플을 수집하고 다양한 SARS-COV2 바이러스 항원 및 자가 항체의 존재에 대해 해당 샘플을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • Namida Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 SARS-CoV2 바이러스 및 그에 따른 COVID-19 질병의 존재에 대해 개인을 테스트 및/또는 치료하는 병원 및 의료 환경에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 SARS-CoV2 검사를 받았고 결과 대기 중 SARS-CoV2 검사를 위한 샘플 수집 등록 전 SARS-CoV2 바이러스 양성 검사(RT-PCR로 확인)

제외 기준:

  • 18세 미만 SARS-CoV2 바이러스의 존재와 관련되지 않은 동시 안구 감염 또는 외상. Advanced COVID-19는 안전하고 실행 가능한 샘플 수집을 방해하는 것을 명시합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SARS-CoV2 양성

눈물 샘플: SARS-CoV2 바이러스 양성 반응을 보인 100명의 환자로부터 눈물 샘플을 채취합니다.

SARS-CoV2 바이러스에 양성 반응을 보인 환자의 정맥 천자를 위해 표준 정맥 절개 기술을 사용하여 총 100개의 혈액 샘플을 채취합니다.
진단 검사: SARS-CoV2 자가항체 검출
이 연구에서 수집된 데이터를 통해 우리는 SARS-CoV2의 존재에 반응하여 생성된 IgM 및 IgG 자가항체를 검출하기 위한 ELISA 분석 개발을 지원하기를 희망합니다.
제어
컨트롤 눈물 및 혈청 샘플은 Namida Lab의 자체 생체 저장소에서 선택됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간접 ELISA 분석에 의한 IgM 및/또는 IgG의 정성적 평가.
기간: 연구 완료를 통해 최대 8개월
SARS-CoV2 감염에 대한 반응으로 IgM 및/또는 IgG 자가항체의 존재 또는 부재 확인. 존재하는 경우 농도도 결정될 수 있습니다.
연구 완료를 통해 최대 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Namida Lab

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CVDTRS001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 액세스 기준

지원 정보는 중앙 연구 연락처에 요청하여 얻을 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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