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Évaluation qualitative du liquide lacrymal et du sang pour les auto-anticorps produits en réponse au COVID-19

7 mars 2022 mis à jour par: Namida Lab

Évaluation qualitative du liquide lacrymal et du sang pour les IgM et IgG produites en réponse au SRAS-CoV2, le virus responsable du COVID-19.

L'objectif de cette étude est de collecter des échantillons de larmes et de sang d'individus ayant un diagnostic positif de SRAS-COV2 et de tester ces échantillons pour la présence de divers antigènes viraux et auto-anticorps du SRAS-COV2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
        • Namida Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude seront recrutés dans des hôpitaux et des établissements de soins de santé testant et/ou traitant des personnes pour la présence du virus SRAS-CoV2 et de la maladie COVID-19 qui en résulte.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus A été testé pour le SRAS-CoV2 et en attente des résultats Prélèvement d'échantillons pour le test du SRAS-CoV2 Testé positif pour le virus du SRAS-CoV2 (confirmé par RT-PCR) avant l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans Infection ou traumatisme oculaire concomitant non lié à la présence du virus SRAS-CoV2. COVID-19 avancé indique ce qui empêcherait une collecte d'échantillons sûre et réalisable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SARS-CoV2 Positif

Échantillons de larmes : Des échantillons de larmes seront prélevés sur 100 patients qui ont été testés positifs pour le virus SARS-CoV2.

Un total de 100 échantillons de sang seront prélevés à l'aide de techniques de phlébotomie standard pour la ponction veineuse chez des patients qui ont été testés positifs pour le virus du SRAS-CoV2.
Test diagnostique: Détection des auto-anticorps SARS-CoV2
Grâce aux données recueillies à partir de cette étude, nous espérons soutenir le développement d'un test ELISA pour la détection des auto-anticorps IgM et IgG produits en réponse à la présence du SARS-CoV2
Contrôle
Des échantillons de larmes et de sérum de contrôle seront sélectionnés dans le propre biodépôt de Namida Lab.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation qualitative des IgM et/ou IgG par dosage ELISA indirect.
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 8 mois
Détermination de la présence ou de l'absence d'auto-anticorps IgM et/ou IgG en réponse à l'infection par le SRAS-CoV2. En cas de présence, la concentration peut également être déterminée.
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Namida Lab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Première publication (Réel)

9 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CVDTRS001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Critères d'accès au partage IPD

Des informations complémentaires peuvent être obtenues en adressant une demande au contact central de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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