Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwalitatieve evaluatie van traanvocht en bloed voor auto-antilichamen geproduceerd als reactie op COVID-19

7 maart 2022 bijgewerkt door: Namida Lab

Kwalitatieve evaluatie van traanvocht en bloed voor IgM en IgG geproduceerd als reactie op SARS-CoV2, het virus dat verantwoordelijk is voor COVID-19.

Dit onderzoeksdoel is om traan- en bloedmonsters te verzamelen van personen met een positieve SARS-COV2-diagnose en die monsters te testen op de aanwezigheid van verschillende SARS-COV2-virale antigenen en auto-antilichamen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • Namida Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan de studie zullen worden gerekruteerd uit instellingen voor ziekenhuizen en gezondheidszorg die personen testen en/of behandelen op de aanwezigheid van het SARS-CoV2-virus en de daaruit voortvloeiende ziekte van COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder Is getest op SARS-CoV2 en wacht op resultaten Monsterafname voor SARS-CoV2-test Positief getest op SARS-CoV2-virus (bevestigd door RT-PCR) voorafgaand aan inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar Gelijktijdige ooginfectie of trauma die geen verband houdt met de aanwezigheid van het SARS-CoV2-virus. Geavanceerd COVID-19 geeft aan wat een veilige en haalbare monsterverzameling in de weg zou staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SARS-CoV2 positief

Traanmonsters: Traanmonsters worden verzameld van 100 patiënten die positief zijn getest op het SARS-CoV2-virus.

Er zullen in totaal 100 bloedmonsters worden afgenomen met behulp van standaard aderlatingstechnieken voor venapunctie van patiënten die positief zijn getest op het SARS-CoV2-virus.
Diagnostische toets: SARS-CoV2 Auto-antilichaamdetectie
Met de gegevens die uit deze studie zijn verzameld, hopen we de ontwikkeling van een ELISA-assay te ondersteunen voor de detectie van IgM- en IgG-auto-antilichamen die worden geproduceerd als reactie op de aanwezigheid van SARS-CoV2.
Controle
Controle traan- en serummonsters zullen worden geselecteerd uit de eigen biorepository van Namida Lab.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beoordeling van IgM en/of IgG door indirecte ELISA-assay.
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 8 maanden
Bepaling van de aan- of afwezigheid van IgM- en/of IgG-auto-antilichamen als reactie op SARS-CoV2-infectie. Bij aanwezigheid kan ook de concentratie worden bepaald.
tot en met afronding van de studie, tot 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Namida Lab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVDTRS001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-toegangscriteria voor delen

Ondersteunende informatie kan worden verkregen door een verzoek te doen bij het centraal studiecontact.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren