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Avaliação qualitativa de fluido lacrimal e sangue para autoanticorpos produzidos em resposta ao COVID-19

7 de março de 2022 atualizado por: Namida Lab

Avaliação qualitativa de fluido lacrimal e sangue para IgM e IgG produzidos em resposta ao SARS-CoV2, o vírus responsável pelo COVID-19.

O objetivo deste estudo é coletar amostras de lágrimas e sangue de indivíduos com diagnóstico positivo de SARS-COV2 e testar essas amostras quanto à presença de vários antígenos virais e autoanticorpos de SARS-COV2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Namida Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão recrutados em ambientes hospitalares e de saúde, testando e/ou tratando indivíduos quanto à presença do vírus SARS-CoV2 e à doença COVID-19 resultante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais Foi testado para SARS-CoV2 e aguarda resultados Coleta de amostra para teste de SARS-CoV2 Testado positivo para vírus SARS-CoV2 (confirmado por RT-PCR) antes da inscrição

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos Infecção ocular concomitante ou trauma não relacionado à presença do vírus SARS-CoV2. O COVID-19 avançado indica o que impediria a coleta de amostras segura e viável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SARS-CoV2 positivo

Amostras de lágrimas: serão coletadas amostras de lágrimas de 100 pacientes que testaram positivo para o vírus SARS-CoV2.

Um total de 100 amostras de sangue serão coletadas usando técnicas de flebotomia padrão para punção venosa de pacientes que testaram positivo para o vírus SARS-CoV2.
Teste de diagnostico: Detecção de autoanticorpos SARS-CoV2
Através dos dados coletados neste estudo, esperamos apoiar o desenvolvimento de um ensaio ELISA para a detecção de autoanticorpos IgM e IgG produzidos em resposta à presença de SARS-CoV2
Ao controle
As amostras de lágrima e soro de controle serão selecionadas do próprio biorrepositório do Namida Lab.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação qualitativa de IgM e/ou IgG por ensaio ELISA indireto.
Prazo: até a conclusão do estudo, até 8 meses
Determinação da presença ou ausência de autoanticorpos IgM e/ou IgG em resposta à infecção por SARS-CoV2. No caso de presença, a concentração também pode ser determinada.
até a conclusão do estudo, até 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Namida Lab

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CVDTRS001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Informações de apoio podem ser obtidas fazendo uma solicitação ao contato central do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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