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Valutazione qualitativa del liquido lacrimale e del sangue per autoanticorpi prodotti in risposta a COVID-19

7 marzo 2022 aggiornato da: Namida Lab

Valutazione qualitativa del liquido lacrimale e del sangue per IgM e IgG prodotte in risposta a SARS-CoV2, il virus responsabile di COVID-19.

L'obiettivo di questo studio è raccogliere campioni di lacrime e sangue da individui con diagnosi positiva di SARS-COV2 e testare tali campioni per la presenza di vari antigeni virali e autoanticorpi SARS-COV2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
        • Namida Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno reclutati da strutture ospedaliere e sanitarie che testano e/o trattano individui per la presenza del virus SARS-CoV2 e la conseguente malattia COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età o più È stato testato per SARS-CoV2 e in attesa di risultati Raccolta del campione per il test SARS-CoV2 È risultato positivo al virus SARS-CoV2 (confermato da RT-PCR) prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni Infezione oculare concomitante o trauma non correlato alla presenza del virus SARS-CoV2. Il COVID-19 avanzato indica cosa precluderebbe la raccolta di campioni sicura e fattibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SARS-CoV2 Positivo

Campioni di lacrime: verranno raccolti campioni di lacrime da 100 pazienti che sono risultati positivi al virus SARS-CoV2.

Verranno prelevati un totale di 100 campioni di sangue utilizzando tecniche di flebotomia standard per venipuntura da pazienti risultati positivi al virus SARS-CoV2.
Test diagnostico: Rilevazione di autoanticorpi SARS-CoV2
Attraverso i dati raccolti da questo studio speriamo di supportare lo sviluppo di un test ELISA per la rilevazione di autoanticorpi IgM e IgG prodotti in risposta alla presenza di SARS-CoV2
Controllo
I campioni di siero e lacrima di controllo saranno selezionati dal biorepository di Namida Lab.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione qualitativa di IgM e/o IgG mediante saggio ELISA indiretto.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 8 mesi
Determinazione della presenza o assenza di autoanticorpi IgM e/o IgG in risposta all'infezione da SARS-CoV2. In caso di presenza, può essere determinata anche la concentrazione.
attraverso il completamento degli studi, fino a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Namida Lab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CVDTRS001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Informazioni di supporto possono essere ottenute facendo una richiesta al contatto centrale dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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