Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качественная оценка слезной жидкости и крови на аутоантитела, вырабатываемые в ответ на COVID-19

7 марта 2022 г. обновлено: Namida Lab

Качественная оценка слезной жидкости и крови на IgM и IgG, вырабатываемые в ответ на SARS-CoV2, вирус, ответственный за COVID-19.

Целью этого исследования является сбор образцов слез и крови у лиц с положительным диагнозом SARS-COV2 и тестирование этих образцов на наличие различных вирусных антигенов SARS-COV2 и аутоантител.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования будут набраны из больниц и медицинских учреждений, которые тестируют и/или лечат людей на наличие вируса SARS-CoV2 и, как следствие, заболевания COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше Пройден тест на SARS-CoV2 и ожидают результатов Сбор проб для тестирования на SARS-CoV2 Положительный результат теста на вирус SARS-CoV2 (подтвержденный ОТ-ПЦР) до регистрации

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет Сопутствующая глазная инфекция или травма, не связанные с присутствием вируса SARS-CoV2. Advanced COVID-19 укажите, что может помешать безопасному и осуществимому сбору проб.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
SARS-CoV2 положительный

Образцы слез: Образцы слез будут взяты у 100 пациентов с положительным результатом теста на вирус SARS-CoV2.

В общей сложности будет взято 100 образцов крови с использованием стандартных методов флеботомии для венепункции у пациентов с положительным результатом теста на вирус SARS-CoV2.
Диагностический тест: Обнаружение аутоантител к SARS-CoV2
С помощью данных, собранных в ходе этого исследования, мы надеемся поддержать разработку анализа ELISA для обнаружения аутоантител IgM и IgG, вырабатываемых в ответ на присутствие SARS-CoV2.
Контроль
Контрольные образцы слезы и сыворотки будут отобраны из собственного биорепозитория Namida Lab.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная оценка IgM и/или IgG с помощью непрямого анализа ELISA.
Временное ограничение: по окончании обучения, до 8 месяцев
Определение наличия или отсутствия аутоантител IgM и/или IgG в ответ на инфекцию SARS-CoV2. В случае присутствия также может быть определена концентрация.
по окончании обучения, до 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Namida Lab

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CVDTRS001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Критерии совместного доступа к IPD

Вспомогательную информацию можно получить, сделав запрос центральному контактному лицу исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Обнаружение аутоантител к SARS-CoV2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться