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新型コロナウイルス感染症に反応して産生される自己抗体の涙液と血液の定性的評価

2022年3月7日 更新者：Namida Lab

COVID-19 の原因ウイルスである SARS-CoV2 に応答して産生される IgM および IgG に関する涙液および血液の定性的評価。

この研究の目的は、SARS-COV2陽性と診断された個人から涙液と血液のサンプルを収集し、それらのサンプルにさまざまなSARS-COV2ウイルス抗原や自己抗体が存在するかどうかを検査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • Namida Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の参加者は、SARS-CoV2ウイルスとその結果として生じる新型コロナウイルス感染症の存在について個人を検査および/または治療する病院および医療現場から募集される。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上 SARS-CoV2 検査を受けており、結果を待っている SARS-CoV2 検査のためのサンプル採取 登録前に SARS-CoV2 ウイルス検査で陽性反応が出た（RT-PCR で確認）

除外基準:

  • 18 歳未満 SARS-CoV2 ウイルスの存在とは関係のない同時の眼感染症または外傷。 先進的な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）では、何が安全かつ実行可能なサンプル採取を妨げるかを述べています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SARS-CoV2陽性

涙液サンプル: 涙液サンプルは、SARS-CoV2 ウイルス検査で陽性となった 100 人の患者から収集されます。

SARS-CoV2ウイルス検査で陽性となった患者から、静脈穿刺のための標準的な瀉血技術を使用して、合計100個の血液サンプルが採取される。
診断テスト：SARS-CoV2 自己抗体の検出
この研究から収集されたデータを通じて、SARS-CoV2の存在に応答して生成されるIgMおよびIgG自己抗体を検出するためのELISAアッセイの開発をサポートしたいと考えています。
コントロール
対照の涙液および血清サンプルは、Namida Lab 独自のバイオリポジトリから選択されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
間接 ELISA アッセイによる IgM および/または IgG の定性的評価。
時間枠：学習完了まで、最長8か月
SARS-CoV2感染に応答したIgMおよび/またはIgG自己抗体の有無の判定。 存在する場合には、濃度も測定できる。
学習完了まで、最長8か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Namida Lab

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月15日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月8日

最初の投稿 (実際)

2020年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月7日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CVDTRS001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有アクセス基準

裏付けとなる情報は、中央研究担当者にリクエストすることで入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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