Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní hodnocení slzné tekutiny a krve pro autoprotilátky vyrobené v reakci na COVID-19

7. března 2022 aktualizováno: Namida Lab

Kvalitativní hodnocení slzné tekutiny a krve na IgM a IgG vyrobené v reakci na SARS-CoV2, virus odpovědný za COVID-19.

Cílem této studie je odebrat vzorky slz a krve od jedinců s pozitivní diagnózou SARS-COV2 a otestovat tyto vzorky na přítomnost různých antigenů a autoprotilátek viru SARS-COV2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Namida Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie se budou rekrutovat z nemocničních a zdravotnických zařízení, která testují a/nebo léčí jednotlivce na přítomnost viru SARS-CoV2 a následné onemocnění COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší Byl testován na SARS-CoV2 a čeká na výsledky Odběr vzorků pro testování SARS-CoV2 Před registrací pozitivní na virus SARS-CoV2 (potvrzeno RT-PCR)

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let Souběžná infekce oka nebo trauma nesouvisející s přítomností viru SARS-CoV2. Pokročilý COVID-19 uvádí, co by bránilo bezpečnému a proveditelnému odběru vzorků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SARS-CoV2 pozitivní

Vzorky slz: Vzorky slz budou odebrány od 100 pacientů, kteří byli pozitivně testováni na virus SARS-CoV2.

Pacientům, kteří byli pozitivně testováni na virus SARS-CoV2, bude odebráno celkem 100 vzorků krve pomocí standardních technik flebotomie pro venepunkci.
Diagnostický test: Detekce autoprotilátek SARS-CoV2
Doufáme, že prostřednictvím údajů shromážděných z této studie podpoříme vývoj testu ELISA pro detekci autoprotilátek IgM a IgG produkovaných v reakci na přítomnost SARS-CoV2
Řízení
Kontrolní vzorky slz a séra budou vybrány z vlastního biorepozitáře Namida Lab.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní hodnocení IgM a/nebo IgG nepřímým testem ELISA.
Časové okno: ukončením studia až 8 měsíců
Stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti IgM a/nebo IgG autoprotilátek v reakci na infekci SARS-CoV2. V případě přítomnosti může být také stanovena koncentrace.
ukončením studia až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Namida Lab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CVDTRS001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podpůrné informace lze získat zasláním žádosti na centrální studijní kontakt.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Detekce autoprotilátek SARS-CoV2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit