- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04543643
Endoskopisk och mikrobiologisk bedömning av effekten av karvedilol i kombination med berberin på GOV vid cirros (CABER)
18 oktober 2021 uppdaterad av: Tianjin Second People's Hospital
Endoskopisk och mikrobiologisk bedömning av effekten av karvedilol kombinerat med berberin på GOV vid cirros: en prospektiv kohortstudie
Karvedilol har visat sig vara mer potent för att minska portal hypertoni till propranolol.
Många studier har visat att obalansen i floran och utvecklingen av portal hypertoni är ömsesidigt orsakssamband.
Berberin kan reglera tarmfloran. I den här studien utvärderade vi effekten av karvedilol och berberin på att minska portalventrycket genom att observera förändringar av endoskopi, endoskopisk ultraljud och tarmflora.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en högre risk för blödning av esofagus- och gastriska varicer hos cirrospatienter med måttliga och svåra esofagus- och gastriska varicer.
När det väl finns en hög dödlighet av blödningar från matstrups- och magvaricer kommer det att orsaka stora förluster för familjen och samhället.
Därför är det av stor social och ekonomisk betydelse att förhindra blödning av esofagus- och magvaricer genom ekonomiska och effektiva metoder.
Som den tredje generationen av NSBB är karvedilol effektivare för att minska HVPG än propranolol, som rekommenderas av Baveno VI som förstahandsläkemedlet för primärprevention av EVB.
Många studier har visat att obalansen i floran och utvecklingen av portal hypertoni är ömsesidigt orsakssamband.
Appliceringen av karvedilol kan minska trycket i portalvenen, och när portalhypertensionen förbättras kommer också obalansen i tarmslemhinnan och floran att förändras.
Berberin kan reglera tarmfloran, vilket är säkert och effektivt i klinisk tillämpning.
Gastroskopi är fortfarande den huvudsakliga metoden för screening av åderbråck.
Vi kan avgöra om det finns GOV hos patienter och utvärdera risken för åderbråck.
Men gastroskopi kan bara observera situationen i matsmältningskanalens lumen, och ultraljudsendoskopi kan skanna utsidan av rörväggen, för att mer omfattande utvärdera förändringen av portal hypertoni.
Syftet med denna studie är att tillämpa endoskopisk ultraljud på hela processen av studien, vilket kan användas som ett mer känsligt sätt att observera förändringar av portal hypertoni, och för att systematiskt utvärdera de kontinuerliga förändringarna av portal hypertoni.
Det ger en teoretisk grund och mätmedel för en mer omfattande och vetenskaplig utvärdering av portalhypertoni. I denna studie delades patienter med GOV som behöver primärprevention slumpmässigt in i två grupper.
Karvedilol eller karvedilol kombinerat med berberin gavs under 12 månader respektive.
Graden av åderbråcklindring bedömdes av ES och EUS, och förändringarna av mun- och tarmfloran upptäcktes samtidigt. För att förstå den möjliga mekanismen för karvedilol och berberin för att minska portal hypertoni.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
288
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Han Ping, bachelor
- Telefonnummer: 13652139315
- E-post: 13652139315@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Li Jia, professor
- Telefonnummer: 13302106853
- E-post: 18622663700@163.com
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300192
- Tianjin Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Han Ping, bachelor
- Telefonnummer: +8613652139315
- E-post: 13652139315@163.com
-
Kontakt:
- Li Jia, professor
- Telefonnummer: +86133021006853
- E-post: 18622663700@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
HBV-relaterade eller/och HCV-relaterade levercirrospatienter baserat på patologi eller klinisk diagnos;
- Antiviral terapi;
- Man eller kvinna;
- ES visade närvaron av esofagus- och magvaricer och/eller röda tecken;
- Child-Pugh < 10, och meld < 29;
- Underskrift av informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
• Använd antibiotika, prebiotika, probiotika och protonpumpshämmare inom 2 veckor;
- Eventuella kontraindikationer mot betablockerare inklusive astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, allergisk rinit, NYHA (New York Heart Association) klass IV hjärtsvikt, atrioventrikulär blockering, sinusbradykardi (HR < 50/min), kardiogen chock, hypotoni (SBP) < 85 mmHg), sick sinus syndrome, insulinberoende diabetes, perifer vaskulär sjukdom;
- Instabilt högt blodtryck och långvarigt engagemang i körning;
- Alla maligniteter som påverkar överlevnaden, exklusive de botade;
- Patienter med portaltrombos;
- PT-förlängning större än 4 sekunder, PLT<30×10^9/L;
- Gravida och ammande patienter;
- Historik av operation för portal hypertoni;Historik om tidigare EVL (endoskopisk variceal ligering) eller skleroterapi, historia av operation för portal hypertoni inklusive portosystemiska shunts, frånkoppling och resektion av mjälte och transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt;
- Patienter med allvarliga sjukdomar i vitala organ såsom hjärta, lunga, njure, hjärna, blod och nervsystemet;
- Allergisk mot karvedilol och berberin;
- Allvarliga systemsjukdomar;
- hemolytisk anemi och brist på glukos - 6 - fosfatdehydrogenaspatienter
- Vägra att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Carvedilol+ berberin
Carvedilol startas med en dos på 6,25 mg en gång om dagen.
Efter 1 vecka kommer detta att ökas till en dos på 6,25 mg två gånger dagligen per dag om det systoliska blodtrycket inte faller under 85 mm Hg och HR 55/min.
Berberin startas med en dos på 0,3 g två gånger per dag.
|
Som den tredje generationen av NSBB är karvedilol effektivare för att minska HVPG än propranolol, som rekommenderas av Baveno VI som förstahandsläkemedlet för primärprevention av EVB.
Berberin kan reglera tarmfloran, vilket är säkert och effektivt i klinisk tillämpning.
|
|
Aktiv komparator: Karvedilol
Carvedilol startas med en dos på 6,25 mg en gång om dagen.
Efter 1 vecka kommer detta att ökas till en dos på 6,25 mg två gånger dagligen per dag om det systoliska blodtrycket inte faller under 85 mm Hg och HR 55/min.
|
Som den tredje generationen av NSBB är karvedilol effektivare för att minska HVPG än propranolol, som rekommenderas av Baveno VI som förstahandsläkemedlet för primärprevention av EVB.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionen Förekomst av esofagusvaricer
Tidsram: 1 år
|
progression av esofagogastriska varicer under gastroskopi och/eller endoskopiskt ultraljud
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av levercirrosdekompensation
Tidsram: 1 år
|
förekomsten av dekompenserande händelser vid cirros (dekompenserande definieras som gastrointestinal blödning, ascites eller signifikant leverencefalopati, hepatorenalt syndrom, associerat med portal hypertoni)
|
1 år
|
|
HCC, dödsfall eller levertransplantation
Tidsram: 1 år
|
Förekomsten av cellulärt leverkarcinom, dödsfall eller levertransplantation
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- de Franchis R; Baveno VI Faculty. Expanding consensus in portal hypertension: Report of the Baveno VI Consensus Workshop: Stratifying risk and individualizing care for portal hypertension. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):743-52. doi: 10.1016/j.jhep.2015.05.022. Epub 2015 Jun 3. No abstract available.
- Hammoud GM, Ibdah JA. Utility of endoscopic ultrasound in patients with portal hypertension. World J Gastroenterol. 2014 Oct 21;20(39):14230-6. doi: 10.3748/wjg.v20.i39.14230.
- North Italian Endoscopic Club for the Study and Treatment of Esophageal Varices. Prediction of the first variceal hemorrhage in patients with cirrhosis of the liver and esophageal varices. A prospective multicenter study. N Engl J Med. 1988 Oct 13;319(15):983-9. doi: 10.1056/NEJM198810133191505.
- Carbonell N, Pauwels A, Serfaty L, Fourdan O, Levy VG, Poupon R. Improved survival after variceal bleeding in patients with cirrhosis over the past two decades. Hepatology. 2004 Sep;40(3):652-9. doi: 10.1002/hep.20339.
- Wang X, Lin SX, Tao J, Wei XQ, Liu YT, Chen YM, Wu B. Study of liver cirrhosis over ten consecutive years in Southern China. World J Gastroenterol. 2014 Oct 7;20(37):13546-55. doi: 10.3748/wjg.v20.i37.13546.
- Abadia M, Montes ML, Ponce D, Froilan C, Romero M, Poza J, Hernandez T, Fernandez-Martos R, Olveira A; "La Paz Portal Hypertension" Study Group Investigators. Management of betablocked patients after sustained virological response in hepatitis C cirrhosis. World J Gastroenterol. 2019 Jun 7;25(21):2665-2674. doi: 10.3748/wjg.v25.i21.2665.
- Hashizume M, Kitano S, Sugimachi K, Sueishi K. Three-dimensional view of the vascular structure of the lower esophagus in clinical portal hypertension. Hepatology. 1988 Nov-Dec;8(6):1482-7. doi: 10.1002/hep.1840080603.
- Huang JY, Samarasena JB, Tsujino T, Chang KJ. EUS-guided portal pressure gradient measurement with a novel 25-gauge needle device versus standard transjugular approach: a comparison animal study. Gastrointest Endosc. 2016 Aug;84(2):358-62. doi: 10.1016/j.gie.2016.02.032. Epub 2016 Mar 3.
- Tripathi D, Ferguson JW, Kochar N, Leithead JA, Therapondos G, McAvoy NC, Stanley AJ, Forrest EH, Hislop WS, Mills PR, Hayes PC. Randomized controlled trial of carvedilol versus variceal band ligation for the prevention of the first variceal bleed. Hepatology. 2009 Sep;50(3):825-33. doi: 10.1002/hep.23045.
- Reiberger T, Ulbrich G, Ferlitsch A, Payer BA, Schwabl P, Pinter M, Heinisch BB, Trauner M, Kramer L, Peck-Radosavljevic M; Vienna Hepatic Hemodynamic Lab. Carvedilol for primary prophylaxis of variceal bleeding in cirrhotic patients with haemodynamic non-response to propranolol. Gut. 2013 Nov;62(11):1634-41. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304038. Epub 2012 Dec 18.
- Bhardwaj A, Kedarisetty CK, Vashishtha C, Bhadoria AS, Jindal A, Kumar G, Choudhary A, Shasthry SM, Maiwall R, Kumar M, Bhatia V, Sarin SK. Carvedilol delays the progression of small oesophageal varices in patients with cirrhosis: a randomised placebo-controlled trial. Gut. 2017 Oct;66(10):1838-1843. doi: 10.1136/gutjnl-2016-311735. Epub 2016 Jun 13.
- Borzio M, Salerno F, Piantoni L, Cazzaniga M, Angeli P, Bissoli F, Boccia S, Colloredo-Mels G, Corigliano P, Fornaciari G, Marenco G, Pistara R, Salvagnini M, Sangiovanni A. Bacterial infection in patients with advanced cirrhosis: a multicentre prospective study. Dig Liver Dis. 2001 Jan-Feb;33(1):41-8. doi: 10.1016/s1590-8658(01)80134-1.
- Pascual S, Such J, Esteban A, Zapater P, Casellas JA, Aparicio JR, Girona E, Gutierrez A, Carnices F, Palazon JM, Sola-Vera J, Perez-Mateo M. Intestinal permeability is increased in patients with advanced cirrhosis. Hepatogastroenterology. 2003 Sep-Oct;50(53):1482-6.
- Garcia-Tsao G. Bacterial translocation: cause or consequence of decompensation in cirrhosis? J Hepatol. 2001 Jan;34(1):150-5. doi: 10.1016/s0168-8278(00)00006-4. No abstract available.
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Goulis J, Armonis A, Patch D, Sabin C, Greenslade L, Burroughs AK. Bacterial infection is independently associated with failure to control bleeding in cirrhotic patients with gastrointestinal hemorrhage. Hepatology. 1998 May;27(5):1207-12. doi: 10.1002/hep.510270504.
- Thalheimer U, Triantos CK, Samonakis DN, Patch D, Burroughs AK. Infection, coagulation, and variceal bleeding in cirrhosis. Gut. 2005 Apr;54(4):556-63. doi: 10.1136/gut.2004.048181. No abstract available.
- Reiberger T, Ferlitsch A, Payer BA, Mandorfer M, Heinisch BB, Hayden H, Lammert F, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Vogelsang H; Vienna Hepatic Hemodynamic Lab. Non-selective betablocker therapy decreases intestinal permeability and serum levels of LBP and IL-6 in patients with cirrhosis. J Hepatol. 2013 May;58(5):911-21. doi: 10.1016/j.jhep.2012.12.011. Epub 2012 Dec 20.
- Adamberg K, Tomson K, Talve T, Pudova K, Puurand M, Visnapuu T, Alamae T, Adamberg S. Levan Enhances Associated Growth of Bacteroides, Escherichia, Streptococcus and Faecalibacterium in Fecal Microbiota. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0144042. doi: 10.1371/journal.pone.0144042. eCollection 2015.
- Yao J, Chang L, Yuan L, Duan Z. Nutrition status and small intestinal bacterial overgrowth in patients with virus-related cirrhosis. Asia Pac J Clin Nutr. 2016;25(2):283-91. doi: 10.6133/apjcn.2016.25.2.06.
- Hoyles L, Fernandez-Real JM, Federici M, Serino M, Abbott J, Charpentier J, Heymes C, Luque JL, Anthony E, Barton RH, Chilloux J, Myridakis A, Martinez-Gili L, Moreno-Navarrete JM, Benhamed F, Azalbert V, Blasco-Baque V, Puig J, Xifra G, Ricart W, Tomlinson C, Woodbridge M, Cardellini M, Davato F, Cardolini I, Porzio O, Gentileschi P, Lopez F, Foufelle F, Butcher SA, Holmes E, Nicholson JK, Postic C, Burcelin R, Dumas ME. Molecular phenomics and metagenomics of hepatic steatosis in non-diabetic obese women. Nat Med. 2018 Jul;24(7):1070-1080. doi: 10.1038/s41591-018-0061-3. Epub 2018 Jun 25. Erratum In: Nat Med. 2018 Aug 9;:
- Silva Santos PS, Fernandes KS, Gallottini MH. Assessment and management of oral health in liver transplant candidates. J Appl Oral Sci. 2012 Mar-Apr;20(2):241-5. doi: 10.1590/s1678-77572012000200020.
- Aberg F, Helenius-Hietala J, Meurman J, Isoniemi H. Association between dental infections and the clinical course of chronic liver disease. Hepatol Res. 2014 Mar;44(3):349-53. doi: 10.1111/hepr.12126. Epub 2013 Apr 29.
- Bajaj JS, Betrapally NS, Hylemon PB, Heuman DM, Daita K, White MB, Unser A, Thacker LR, Sanyal AJ, Kang DJ, Sikaroodi M, Gillevet PM. Salivary microbiota reflects changes in gut microbiota in cirrhosis with hepatic encephalopathy. Hepatology. 2015 Oct;62(4):1260-71. doi: 10.1002/hep.27819. Epub 2015 May 6.
- Wang Y, Shou JW, Li XY, Zhao ZX, Fu J, He CY, Feng R, Ma C, Wen BY, Guo F, Yang XY, Han YX, Wang LL, Tong Q, You XF, Lin Y, Kong WJ, Si SY, Jiang JD. Berberine-induced bioactive metabolites of the gut microbiota improve energy metabolism. Metabolism. 2017 May;70:72-84. doi: 10.1016/j.metabol.2017.02.003. Epub 2017 Feb 10.
- Chen YX, Gao QY, Zou TH, Wang BM, Liu SD, Sheng JQ, Ren JL, Zou XP, Liu ZJ, Song YY, Xiao B, Sun XM, Dou XT, Cao HL, Yang XN, Li N, Kang Q, Zhu W, Xu HZ, Chen HM, Cao XC, Fang JY. Berberine versus placebo for the prevention of recurrence of colorectal adenoma: a multicentre, double-blinded, randomised controlled study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Mar;5(3):267-275. doi: 10.1016/S2468-1253(19)30409-1. Epub 2020 Jan 8.
- Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M, Reiberger T. Prevention of progression from small to large varices: are we there yet? An updated meta-analysis. Gut. 2017 Jul;66(7):1347-1349. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312814. Epub 2016 Sep 30. No abstract available.
- Sharma M, Singh S, Desai V, Shah VH, Kamath PS, Murad MH, Simonetto DA. Comparison of Therapies for Primary Prevention of Esophageal Variceal Bleeding: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Hepatology. 2019 Apr;69(4):1657-1675. doi: 10.1002/hep.30220. Epub 2019 Feb 20.
- Shah HA, Azam Z, Rauf J, Abid S, Hamid S, Jafri W, Khalid A, Ismail FW, Parkash O, Subhan A, Munir SM. Carvedilol vs. esophageal variceal band ligation in the primary prophylaxis of variceal hemorrhage: a multicentre randomized controlled trial. J Hepatol. 2014 Apr;60(4):757-64. doi: 10.1016/j.jhep.2013.11.019. Epub 2013 Nov 28.
- Schwarzer R, Kivaranovic D, Paternostro R, Mandorfer M, Reiberger T, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. Carvedilol for reducing portal pressure in primary prophylaxis of variceal bleeding: a dose-response study. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Apr;47(8):1162-1169. doi: 10.1111/apt.14576. Epub 2018 Feb 28.
- Ding Q, Tian XG, Li Y, Wang QZ, Zhang CQ. Carvedilol may attenuate liver cirrhosis by inhibiting angiogenesis through the VEGF-Src-ERK signaling pathway. World J Gastroenterol. 2015 Aug 28;21(32):9566-76. doi: 10.3748/wjg.v21.i32.9566.
- Gupta N, Kumar A, Sharma P, Garg V, Sharma BC, Sarin SK. Effects of the adjunctive probiotic VSL#3 on portal haemodynamics in patients with cirrhosis and large varices: a randomized trial. Liver Int. 2013 Sep;33(8):1148-57. doi: 10.1111/liv.12172. Epub 2013 Apr 21.
- Kakiyama G, Pandak WM, Gillevet PM, Hylemon PB, Heuman DM, Daita K, Takei H, Muto A, Nittono H, Ridlon JM, White MB, Noble NA, Monteith P, Fuchs M, Thacker LR, Sikaroodi M, Bajaj JS. Modulation of the fecal bile acid profile by gut microbiota in cirrhosis. J Hepatol. 2013 May;58(5):949-55. doi: 10.1016/j.jhep.2013.01.003. Epub 2013 Jan 16.
- Szabo G. Gut-liver axis in alcoholic liver disease. Gastroenterology. 2015 Jan;148(1):30-6. doi: 10.1053/j.gastro.2014.10.042. Epub 2014 Nov 11.
- Seo YS, Shah VH. The role of gut-liver axis in the pathogenesis of liver cirrhosis and portal hypertension. Clin Mol Hepatol. 2012 Dec;18(4):337-46. doi: 10.3350/cmh.2012.18.4.337. Epub 2012 Dec 21.
- Bernardi M, Moreau R, Angeli P, Schnabl B, Arroyo V. Mechanisms of decompensation and organ failure in cirrhosis: From peripheral arterial vasodilation to systemic inflammation hypothesis. J Hepatol. 2015 Nov;63(5):1272-84. doi: 10.1016/j.jhep.2015.07.004. Epub 2015 Jul 17.
- Moghadamrad S, McCoy KD, Geuking MB, Sagesser H, Kirundi J, Macpherson AJ, De Gottardi A. Attenuated portal hypertension in germ-free mice: Function of bacterial flora on the development of mesenteric lymphatic and blood vessels. Hepatology. 2015 May;61(5):1685-95. doi: 10.1002/hep.27698. Epub 2015 Feb 24.
- Garcia-Lezana T, Raurell I, Bravo M, Torres-Arauz M, Salcedo MT, Santiago A, Schoenenberger A, Manichanh C, Genesca J, Martell M, Augustin S. Restoration of a healthy intestinal microbiota normalizes portal hypertension in a rat model of nonalcoholic steatohepatitis. Hepatology. 2018 Apr;67(4):1485-1498. doi: 10.1002/hep.29646. Epub 2018 Feb 19.
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of the Liver. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2018. J Hepatol. 2018 Aug;69(2):461-511. doi: 10.1016/j.jhep.2018.03.026. Epub 2018 Apr 9. No abstract available.
- Feng R, Shou JW, Zhao ZX, He CY, Ma C, Huang M, Fu J, Tan XS, Li XY, Wen BY, Chen X, Yang XY, Ren G, Lin Y, Chen Y, You XF, Wang Y, Jiang JD. Transforming berberine into its intestine-absorbable form by the gut microbiota. Sci Rep. 2015 Jul 15;5:12155. doi: 10.1038/srep12155.
- Koren O, Goodrich JK, Cullender TC, Spor A, Laitinen K, Backhed HK, Gonzalez A, Werner JJ, Angenent LT, Knight R, Backhed F, Isolauri E, Salminen S, Ley RE. Host remodeling of the gut microbiome and metabolic changes during pregnancy. Cell. 2012 Aug 3;150(3):470-80. doi: 10.1016/j.cell.2012.07.008.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2020
Första postat (Faktisk)
10 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Leversjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit, Viral, Human
- Hepadnaviridae-infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Fibros
- Hepatit B
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit C
- Levercirros
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Skyddsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Antioxidanter
- Adrenerga alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-antagonister
- Karvedilol
Andra studie-ID-nummer
- Tianjin2PH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .