- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04543643
Endoskopisk og mikrobiologisk vurdering av effekten av karvedilol kombinert med berberin på GOV i skrumplever (CABER)
18. oktober 2021 oppdatert av: Tianjin Second People's Hospital
Endoskopisk og mikrobiologisk vurdering av effekten av karvedilol kombinert med berberin på GOV i cirrhosis: en prospektiv kohortstudie
Carvedilol har vist seg å være mer potent i å redusere portal hypertensjon til propranolol.
Mange studier har vist at ubalansen i floraen og utviklingen av portalhypertensjon er gjensidig årsakssammenheng.
Berberin kan regulere tarmfloraen. I denne studien evaluerte vi effekten av karvedilol og berberin på å redusere portvenetrykket ved å observere endringene i endoskopi, endoskopisk ultralyd og tarmflora.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er høyere risiko for blødning av esophageal og gastriske varicer hos cirrhosepasienter med moderate og alvorlige esophageal og gastriske varicer.
Når det først er en høy dødelighet av blødning fra esophageal og gastriske varicer, vil det føre til store tap for familien og samfunnet.
Derfor er det av stor sosial og økonomisk betydning å forhindre blødning av esophageal og gastriske varicer gjennom økonomiske og effektive metoder.
Som tredje generasjon av NSBB er karvedilol mer effektivt for å redusere HVPG enn propranolol, som anbefales av Baveno VI som førstelinjemedisin for EVB primær forebygging.
Mange studier har vist at ubalansen i floraen og utviklingen av portalhypertensjon er gjensidig årsakssammenheng.
Påføring av karvedilol kan redusere trykket i portalvenen, og når portalhypertensjonen forbedres, vil også ubalansen i tarmslimhinnebarrieren og floraen endres.
Berberin kan regulere tarmfloraen, noe som er trygt og effektivt i klinisk bruk.
Gastroskopi er fortsatt hovedmetoden for screening av åreknuter.
Vi kan fastslå om det er GOV hos pasienter og vurdere risikoen for åreknuterblødning.
Imidlertid kan gastroskopi bare observere situasjonen i fordøyelseskanalens lumen, og ultralyd endoskopi kan skanne utsiden av rørveggen, for å mer omfattende evaluere endringen av portal hypertensjon.
Hensikten med denne studien er å bruke endoskopisk ultralyd til hele prosessen av studien, som kan brukes som et mer sensitivt middel for å observere endringene av portalhypertensjon, og for systematisk å evaluere de kontinuerlige endringene av portalhypertensjon.
Det gir et teoretisk grunnlag og målemidler for en mer omfattende og vitenskapelig evaluering av portalhypertensjon. I denne studien ble pasientene med GOV som trenger primærforebygging tilfeldig delt inn i to grupper.
Carvedilol eller karvedilol kombinert med berberin ble gitt i henholdsvis 12 måneder.
Graden av åreknuterlindring ble bedømt av ES og EUS, og endringene i munn- og tarmflora ble oppdaget samtidig. For å forstå den mulige mekanismen til karvedilol og berberin for å redusere portalhypertensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
288
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Han Ping, bachelor
- Telefonnummer: 13652139315
- E-post: 13652139315@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Li Jia, professor
- Telefonnummer: 13302106853
- E-post: 18622663700@163.com
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300192
- Tianjin Second People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Han Ping, bachelor
- Telefonnummer: +8613652139315
- E-post: 13652139315@163.com
-
Ta kontakt med:
- Li Jia, professor
- Telefonnummer: +86133021006853
- E-post: 18622663700@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
HBV-relaterte eller/og HCV-relaterte levercirrhotiske pasienter basert på patologi eller klinisk diagnose;
- Antiviral terapi;
- Mann eller kvinne;
- ES viste tilstedeværelse av esophageal og gastriske varicer og / eller røde tegn;
- Child-Pugh < 10, og meld < 29;
- Signatur på informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Brukte antibiotika, prebiotika, probiotika og protonpumpehemmere innen 2 uker;
- Eventuelle kontraindikasjoner mot betablokkere inkludert astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, allergisk rhinitt, NYHA (New York Heart Association) klasse IV hjertesvikt, atrioventrikulær blokkering, sinus bradykardi (HR < 50/min), kardiogent sjokk, hypotensjon (SBP) < 85 mmHg), sick sinus syndrome, insulinavhengig diabetes, perifer vaskulær sykdom;
- Ustabilt høyt blodtrykk og langvarig engasjement i kjøring;
- Enhver malignitet som påvirker overlevelse, unntatt de kurerte;
- Pasienter med portaltrombose;
- PT-forlengelse større enn 4 sekunder, PLT<30×10^9/L;
- Gravide og ammende pasienter;
- Historie om kirurgi for portal hypertensjon;Historie om tidligere EVL (endoskopisk variceal ligation) eller skleroterapi, historie med kirurgi for portal hypertensjon inkludert portosystemiske shunts, frakobling og miltreseksjon og transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt;
- Pasienter med alvorlige sykdommer i vitale organer som hjerte, lunge, nyre, hjerne, blod og nervesystem;
- Allergisk mot karvedilol og berberin;
- Alvorlige systemiske sykdommer;
- hemolytisk anemi og mangel på glukose - 6 - fosfatdehydrogenasepasienter
- Avslag på å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Carvedilol+ berberin
Carvedilol startes med en dose på 6,25 mg én gang daglig.
Etter 1 uke vil dette økes til en dose på 6,25 mg to ganger daglig per dag dersom det systoliske blodtrykket ikke faller under 85 mm Hg og HR 55/min.
Berberine startes med en dose på 0,3 g to ganger daglig.
|
Som tredje generasjon av NSBB er karvedilol mer effektivt for å redusere HVPG enn propranolol, som anbefales av Baveno VI som førstelinjemedisin for EVB primær forebygging.
Berberin kan regulere tarmfloraen, noe som er trygt og effektivt i klinisk bruk.
|
|
Aktiv komparator: Carvedilol
Carvedilol startes med en dose på 6,25 mg én gang daglig.
Etter 1 uke vil dette økes til en dose på 6,25 mg to ganger daglig per dag dersom det systoliske blodtrykket ikke faller under 85 mm Hg og HR 55/min.
|
Som tredje generasjon av NSBB er karvedilol mer effektivt for å redusere HVPG enn propranolol, som anbefales av Baveno VI som førstelinjemedisin for EVB primær forebygging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonen Forekomst av esophageal varicer
Tidsramme: 1 år
|
progresjon av esophagogastric varicer under gastroskopi og/eller endoskopisk ultralyd
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av levercirrhose-dekompensasjon
Tidsramme: 1 år
|
forekomsten av dekompenserende hendelser ved skrumplever (dekompenserende er definert som gastrointestinal blødning, ascites eller signifikant hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom, assosiert med portal hypertensjon)
|
1 år
|
|
HCC, død eller levertransplantasjon
Tidsramme: 1 år
|
Forekomsten av levercellekarsinom, død eller levertransplantasjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- de Franchis R; Baveno VI Faculty. Expanding consensus in portal hypertension: Report of the Baveno VI Consensus Workshop: Stratifying risk and individualizing care for portal hypertension. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):743-52. doi: 10.1016/j.jhep.2015.05.022. Epub 2015 Jun 3. No abstract available.
- Hammoud GM, Ibdah JA. Utility of endoscopic ultrasound in patients with portal hypertension. World J Gastroenterol. 2014 Oct 21;20(39):14230-6. doi: 10.3748/wjg.v20.i39.14230.
- North Italian Endoscopic Club for the Study and Treatment of Esophageal Varices. Prediction of the first variceal hemorrhage in patients with cirrhosis of the liver and esophageal varices. A prospective multicenter study. N Engl J Med. 1988 Oct 13;319(15):983-9. doi: 10.1056/NEJM198810133191505.
- Carbonell N, Pauwels A, Serfaty L, Fourdan O, Levy VG, Poupon R. Improved survival after variceal bleeding in patients with cirrhosis over the past two decades. Hepatology. 2004 Sep;40(3):652-9. doi: 10.1002/hep.20339.
- Wang X, Lin SX, Tao J, Wei XQ, Liu YT, Chen YM, Wu B. Study of liver cirrhosis over ten consecutive years in Southern China. World J Gastroenterol. 2014 Oct 7;20(37):13546-55. doi: 10.3748/wjg.v20.i37.13546.
- Abadia M, Montes ML, Ponce D, Froilan C, Romero M, Poza J, Hernandez T, Fernandez-Martos R, Olveira A; "La Paz Portal Hypertension" Study Group Investigators. Management of betablocked patients after sustained virological response in hepatitis C cirrhosis. World J Gastroenterol. 2019 Jun 7;25(21):2665-2674. doi: 10.3748/wjg.v25.i21.2665.
- Hashizume M, Kitano S, Sugimachi K, Sueishi K. Three-dimensional view of the vascular structure of the lower esophagus in clinical portal hypertension. Hepatology. 1988 Nov-Dec;8(6):1482-7. doi: 10.1002/hep.1840080603.
- Huang JY, Samarasena JB, Tsujino T, Chang KJ. EUS-guided portal pressure gradient measurement with a novel 25-gauge needle device versus standard transjugular approach: a comparison animal study. Gastrointest Endosc. 2016 Aug;84(2):358-62. doi: 10.1016/j.gie.2016.02.032. Epub 2016 Mar 3.
- Tripathi D, Ferguson JW, Kochar N, Leithead JA, Therapondos G, McAvoy NC, Stanley AJ, Forrest EH, Hislop WS, Mills PR, Hayes PC. Randomized controlled trial of carvedilol versus variceal band ligation for the prevention of the first variceal bleed. Hepatology. 2009 Sep;50(3):825-33. doi: 10.1002/hep.23045.
- Reiberger T, Ulbrich G, Ferlitsch A, Payer BA, Schwabl P, Pinter M, Heinisch BB, Trauner M, Kramer L, Peck-Radosavljevic M; Vienna Hepatic Hemodynamic Lab. Carvedilol for primary prophylaxis of variceal bleeding in cirrhotic patients with haemodynamic non-response to propranolol. Gut. 2013 Nov;62(11):1634-41. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304038. Epub 2012 Dec 18.
- Bhardwaj A, Kedarisetty CK, Vashishtha C, Bhadoria AS, Jindal A, Kumar G, Choudhary A, Shasthry SM, Maiwall R, Kumar M, Bhatia V, Sarin SK. Carvedilol delays the progression of small oesophageal varices in patients with cirrhosis: a randomised placebo-controlled trial. Gut. 2017 Oct;66(10):1838-1843. doi: 10.1136/gutjnl-2016-311735. Epub 2016 Jun 13.
- Borzio M, Salerno F, Piantoni L, Cazzaniga M, Angeli P, Bissoli F, Boccia S, Colloredo-Mels G, Corigliano P, Fornaciari G, Marenco G, Pistara R, Salvagnini M, Sangiovanni A. Bacterial infection in patients with advanced cirrhosis: a multicentre prospective study. Dig Liver Dis. 2001 Jan-Feb;33(1):41-8. doi: 10.1016/s1590-8658(01)80134-1.
- Pascual S, Such J, Esteban A, Zapater P, Casellas JA, Aparicio JR, Girona E, Gutierrez A, Carnices F, Palazon JM, Sola-Vera J, Perez-Mateo M. Intestinal permeability is increased in patients with advanced cirrhosis. Hepatogastroenterology. 2003 Sep-Oct;50(53):1482-6.
- Garcia-Tsao G. Bacterial translocation: cause or consequence of decompensation in cirrhosis? J Hepatol. 2001 Jan;34(1):150-5. doi: 10.1016/s0168-8278(00)00006-4. No abstract available.
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Goulis J, Armonis A, Patch D, Sabin C, Greenslade L, Burroughs AK. Bacterial infection is independently associated with failure to control bleeding in cirrhotic patients with gastrointestinal hemorrhage. Hepatology. 1998 May;27(5):1207-12. doi: 10.1002/hep.510270504.
- Thalheimer U, Triantos CK, Samonakis DN, Patch D, Burroughs AK. Infection, coagulation, and variceal bleeding in cirrhosis. Gut. 2005 Apr;54(4):556-63. doi: 10.1136/gut.2004.048181. No abstract available.
- Reiberger T, Ferlitsch A, Payer BA, Mandorfer M, Heinisch BB, Hayden H, Lammert F, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Vogelsang H; Vienna Hepatic Hemodynamic Lab. Non-selective betablocker therapy decreases intestinal permeability and serum levels of LBP and IL-6 in patients with cirrhosis. J Hepatol. 2013 May;58(5):911-21. doi: 10.1016/j.jhep.2012.12.011. Epub 2012 Dec 20.
- Adamberg K, Tomson K, Talve T, Pudova K, Puurand M, Visnapuu T, Alamae T, Adamberg S. Levan Enhances Associated Growth of Bacteroides, Escherichia, Streptococcus and Faecalibacterium in Fecal Microbiota. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0144042. doi: 10.1371/journal.pone.0144042. eCollection 2015.
- Yao J, Chang L, Yuan L, Duan Z. Nutrition status and small intestinal bacterial overgrowth in patients with virus-related cirrhosis. Asia Pac J Clin Nutr. 2016;25(2):283-91. doi: 10.6133/apjcn.2016.25.2.06.
- Hoyles L, Fernandez-Real JM, Federici M, Serino M, Abbott J, Charpentier J, Heymes C, Luque JL, Anthony E, Barton RH, Chilloux J, Myridakis A, Martinez-Gili L, Moreno-Navarrete JM, Benhamed F, Azalbert V, Blasco-Baque V, Puig J, Xifra G, Ricart W, Tomlinson C, Woodbridge M, Cardellini M, Davato F, Cardolini I, Porzio O, Gentileschi P, Lopez F, Foufelle F, Butcher SA, Holmes E, Nicholson JK, Postic C, Burcelin R, Dumas ME. Molecular phenomics and metagenomics of hepatic steatosis in non-diabetic obese women. Nat Med. 2018 Jul;24(7):1070-1080. doi: 10.1038/s41591-018-0061-3. Epub 2018 Jun 25. Erratum In: Nat Med. 2018 Aug 9;:
- Silva Santos PS, Fernandes KS, Gallottini MH. Assessment and management of oral health in liver transplant candidates. J Appl Oral Sci. 2012 Mar-Apr;20(2):241-5. doi: 10.1590/s1678-77572012000200020.
- Aberg F, Helenius-Hietala J, Meurman J, Isoniemi H. Association between dental infections and the clinical course of chronic liver disease. Hepatol Res. 2014 Mar;44(3):349-53. doi: 10.1111/hepr.12126. Epub 2013 Apr 29.
- Bajaj JS, Betrapally NS, Hylemon PB, Heuman DM, Daita K, White MB, Unser A, Thacker LR, Sanyal AJ, Kang DJ, Sikaroodi M, Gillevet PM. Salivary microbiota reflects changes in gut microbiota in cirrhosis with hepatic encephalopathy. Hepatology. 2015 Oct;62(4):1260-71. doi: 10.1002/hep.27819. Epub 2015 May 6.
- Wang Y, Shou JW, Li XY, Zhao ZX, Fu J, He CY, Feng R, Ma C, Wen BY, Guo F, Yang XY, Han YX, Wang LL, Tong Q, You XF, Lin Y, Kong WJ, Si SY, Jiang JD. Berberine-induced bioactive metabolites of the gut microbiota improve energy metabolism. Metabolism. 2017 May;70:72-84. doi: 10.1016/j.metabol.2017.02.003. Epub 2017 Feb 10.
- Chen YX, Gao QY, Zou TH, Wang BM, Liu SD, Sheng JQ, Ren JL, Zou XP, Liu ZJ, Song YY, Xiao B, Sun XM, Dou XT, Cao HL, Yang XN, Li N, Kang Q, Zhu W, Xu HZ, Chen HM, Cao XC, Fang JY. Berberine versus placebo for the prevention of recurrence of colorectal adenoma: a multicentre, double-blinded, randomised controlled study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Mar;5(3):267-275. doi: 10.1016/S2468-1253(19)30409-1. Epub 2020 Jan 8.
- Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M, Reiberger T. Prevention of progression from small to large varices: are we there yet? An updated meta-analysis. Gut. 2017 Jul;66(7):1347-1349. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312814. Epub 2016 Sep 30. No abstract available.
- Sharma M, Singh S, Desai V, Shah VH, Kamath PS, Murad MH, Simonetto DA. Comparison of Therapies for Primary Prevention of Esophageal Variceal Bleeding: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Hepatology. 2019 Apr;69(4):1657-1675. doi: 10.1002/hep.30220. Epub 2019 Feb 20.
- Shah HA, Azam Z, Rauf J, Abid S, Hamid S, Jafri W, Khalid A, Ismail FW, Parkash O, Subhan A, Munir SM. Carvedilol vs. esophageal variceal band ligation in the primary prophylaxis of variceal hemorrhage: a multicentre randomized controlled trial. J Hepatol. 2014 Apr;60(4):757-64. doi: 10.1016/j.jhep.2013.11.019. Epub 2013 Nov 28.
- Schwarzer R, Kivaranovic D, Paternostro R, Mandorfer M, Reiberger T, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. Carvedilol for reducing portal pressure in primary prophylaxis of variceal bleeding: a dose-response study. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Apr;47(8):1162-1169. doi: 10.1111/apt.14576. Epub 2018 Feb 28.
- Ding Q, Tian XG, Li Y, Wang QZ, Zhang CQ. Carvedilol may attenuate liver cirrhosis by inhibiting angiogenesis through the VEGF-Src-ERK signaling pathway. World J Gastroenterol. 2015 Aug 28;21(32):9566-76. doi: 10.3748/wjg.v21.i32.9566.
- Gupta N, Kumar A, Sharma P, Garg V, Sharma BC, Sarin SK. Effects of the adjunctive probiotic VSL#3 on portal haemodynamics in patients with cirrhosis and large varices: a randomized trial. Liver Int. 2013 Sep;33(8):1148-57. doi: 10.1111/liv.12172. Epub 2013 Apr 21.
- Kakiyama G, Pandak WM, Gillevet PM, Hylemon PB, Heuman DM, Daita K, Takei H, Muto A, Nittono H, Ridlon JM, White MB, Noble NA, Monteith P, Fuchs M, Thacker LR, Sikaroodi M, Bajaj JS. Modulation of the fecal bile acid profile by gut microbiota in cirrhosis. J Hepatol. 2013 May;58(5):949-55. doi: 10.1016/j.jhep.2013.01.003. Epub 2013 Jan 16.
- Szabo G. Gut-liver axis in alcoholic liver disease. Gastroenterology. 2015 Jan;148(1):30-6. doi: 10.1053/j.gastro.2014.10.042. Epub 2014 Nov 11.
- Seo YS, Shah VH. The role of gut-liver axis in the pathogenesis of liver cirrhosis and portal hypertension. Clin Mol Hepatol. 2012 Dec;18(4):337-46. doi: 10.3350/cmh.2012.18.4.337. Epub 2012 Dec 21.
- Bernardi M, Moreau R, Angeli P, Schnabl B, Arroyo V. Mechanisms of decompensation and organ failure in cirrhosis: From peripheral arterial vasodilation to systemic inflammation hypothesis. J Hepatol. 2015 Nov;63(5):1272-84. doi: 10.1016/j.jhep.2015.07.004. Epub 2015 Jul 17.
- Moghadamrad S, McCoy KD, Geuking MB, Sagesser H, Kirundi J, Macpherson AJ, De Gottardi A. Attenuated portal hypertension in germ-free mice: Function of bacterial flora on the development of mesenteric lymphatic and blood vessels. Hepatology. 2015 May;61(5):1685-95. doi: 10.1002/hep.27698. Epub 2015 Feb 24.
- Garcia-Lezana T, Raurell I, Bravo M, Torres-Arauz M, Salcedo MT, Santiago A, Schoenenberger A, Manichanh C, Genesca J, Martell M, Augustin S. Restoration of a healthy intestinal microbiota normalizes portal hypertension in a rat model of nonalcoholic steatohepatitis. Hepatology. 2018 Apr;67(4):1485-1498. doi: 10.1002/hep.29646. Epub 2018 Feb 19.
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of the Liver. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2018. J Hepatol. 2018 Aug;69(2):461-511. doi: 10.1016/j.jhep.2018.03.026. Epub 2018 Apr 9. No abstract available.
- Feng R, Shou JW, Zhao ZX, He CY, Ma C, Huang M, Fu J, Tan XS, Li XY, Wen BY, Chen X, Yang XY, Ren G, Lin Y, Chen Y, You XF, Wang Y, Jiang JD. Transforming berberine into its intestine-absorbable form by the gut microbiota. Sci Rep. 2015 Jul 15;5:12155. doi: 10.1038/srep12155.
- Koren O, Goodrich JK, Cullender TC, Spor A, Laitinen K, Backhed HK, Gonzalez A, Werner JJ, Angenent LT, Knight R, Backhed F, Isolauri E, Salminen S, Ley RE. Host remodeling of the gut microbiome and metabolic changes during pregnancy. Cell. 2012 Aug 3;150(3):470-80. doi: 10.1016/j.cell.2012.07.008.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Fibrose
- Hepatitt B
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Levercirrhose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Beskyttende agenter
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Antioksidanter
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Carvedilol
Andre studie-ID-numre
- Tianjin2PH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastroøsofageale varicer
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.TilgjengeligMetastatisk Gastroøsofageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma | Locally Advanced Unresectable Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma Cancer | Lokalt avansert ikke-opererbar gastrisk adenokarsinomkreft | Metastatisk gastrisk adenokarsinomkreftTyskland, Forente stater, Brasil, Frankrike, Singapore, Sør -Korea
-
Hoffmann-La RocheBioLineRx, Ltd.; Halozyme TherapeuticsFullførtGastrisk Adenocarcinoma eller Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma eller Esophageal CarcinomaForente stater, Storbritannia, Australia, Taiwan, Israel, Spania, Sør -Korea
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...FullførtGastrisk Adenocarcinoma eller Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma eller Esophageal Carcinoma | Kreft og endetarmskreftKina
-
Centre Leon BerardHar ikke rekruttert ennåGastrisk Adenocarcinoma eller Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma eller Esophageal Carcinoma | Ikke-metastatisk sykdomFrankrike
-
Peking UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennåGastrisk adenokarsinom | Peritoneal metastase | Gastrisk Adenocarcinoma eller Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma eller Esophageal Carcinoma
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...UMC UtrechtRekrutteringKreft i spiserøret | Gastrisk adenokarsinom | Esophageal karsinom | Magekreft (Cardia, Body). | Gastrisk (mage) kreft | Gastrisk Adenocarcinoma eller Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma eller Esophageal CarcinomaNederland
-
Nurix Therapeutics, Inc.RekrutteringLivmorhalskreft | Magekreft | Plateepitelkarsinom i hode og nakke | Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Metastatisk urotelialt karsinom | Eggstokkreft, epitel | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) | Trippel negativ brystkreft (TNBC) | Ondartet pleural mesothelioma (MPM) | Mikrosatellittstabilt... og andre forholdForente stater, Storbritannia
Kliniske studier på Carvedilol
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtHypertensjonKorea, Republikken
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...RekrutteringSkrumplever | Empagliflozin | Cirrotisk kardiomyopati | Kardiometabolske risikofaktorerIndia
-
Zunyi Medical CollegeUkjentKronisk blindtarmbetennelseKina
-
Tongji HospitalHar ikke rekruttert ennåLevercirrhose | HCC | Portal hypertensjonKina
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringSkrumplever | EsofagusvaricerTaiwan
-
Kafrelsheikh UniversityFullførtLevercirrhose | Arteriell hypertensjonEgypt
-
Owen Chan, PhDAvsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalChong Kun Dang Pharmaceutical Corp.UkjentHjertesvikt med redusert utkastningsfraksjonKorea, Republikken
-
CTI-1, LLCGlaxoSmithKline; CTI Clinical Trial and Consulting ServicesFullførtKongestiv hjertesviktForente stater