- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04545151
Verapamil SR hos vuxna med typ 1-diabetes (Ver-A-T1D)
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell grupp, multicenterstudie på vuxna patienter med nyligen diagnostiserad typ 1-diabetes mellitus som undersöker effekten av Verapamil SR på bevarande av betacellsfunktion (Ver-A-T1D)
Denna studie har upprättats inom ramen för nätverket INNODIA. INNODIA är ett globalt partnerskap mellan 31 akademiska institutioner, 6 industriella partners, ett litet företag och 2 patientorganisationer, som sammanför deras kunskap och erfarenhet med ett gemensamt mål: "Att bekämpa typ 1-diabetes". (www.innodia.eu) Det övergripande syftet med INNODIA är att på ett avgörande sätt utveckla hur man kan förutsäga, iscensätta, utvärdera och förebygga uppkomst och progression av typ 1-diabetes (T1D).
För detta har INNODIA etablerat ett omfattande och tvärvetenskapligt nätverk av kliniska och grundläggande forskare, som är ledande experter inom området T1D-forskning i Europa och Storbritannien (Storbritannien), med kompletterande expertis från områdena immunologi, beta-cellsbiologi, forskning om biomarkörer och T1D-terapi, och på ett samordnat sätt går samman med industripartners och två stiftelser, såväl som med alla större intressenter i processen, inklusive tillsynsorgan och patienter med T1D och deras familjer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på frivilliga med nydiagnostiserad diabetes mellitus typ 1 (inom 6 veckor efter diagnos).
Syftet med den kliniska prövningen är att bekräfta effekten av 360 mg Verapamil fördröjd frisättning (SR) administrerat oralt en gång dagligen (titrerat under de första 3 månaderna från 120 mg till 360 mg) på bevarandet av beta-cellsfunktionen mätt som stimulerad C- peptid efter 12 månader jämfört med placebo.
Studien har en cross-over-design och en varaktighet på cirka 24 månader, bestående av 3 telefonbesök och 7 besök på försöksplatsen. Varaktigheten av behandlingsfasen med verapamil är 12 månader, och ett ytterligare (valfritt) uppföljningsbesök kommer att genomföras 12 månader efter avslutad studie. Studieprocedurerna är identiska i alla 20 kliniska centra i Europa och Storbritannien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Martina Brunner, MSc
- Telefonnummer: 72841 +43 316 385
- E-post: martina.brunner@medunigraz.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Silvia Racedo, PhD
- Telefonnummer: 26031 +43 316 385
- E-post: silvia.racedo@medunigraz.at
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien
- Har inte rekryterat ännu
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Huvudutredare:
- Bart Keymeulen, MD, Prof
-
Kontakt:
- Ursule Van de Velde
- E-post: Ursule.VandeVelde@uzbrussel.be
-
Brussels, Belgien
- Rekrytering
- Université Libre de Bruxelles/ Hôpital Erasme
-
Huvudutredare:
- Miriam Cnop, MD, Prof
-
Kontakt:
- Aicha Hamouda
- E-post: aicha.hamouda@erasme.ulb.ac.be
-
Edegem, Belgien
- Rekrytering
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Huvudutredare:
- Christophe De Block, MD, Prof
-
Kontakt:
- Rie Braspenning
- E-post: Rie.Braspenning@uza.be
-
Leuven, Belgien
- Rekrytering
- Katholieke Universiteit Leuven
-
Kontakt:
- Hilde Morobé
- E-post: hilde.morobe@uzleuven.be
-
Huvudutredare:
- Chantal Mathieu, MD, Prof
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
-
Kontakt:
- Wahiba Benzenati
- E-post: wahiba.benzenati@aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Roberto Mallone, MD, Prof
-
Kontakt:
- Anna Jones
- E-post: anna.jones@inserm.fr
-
-
-
-
-
Milano, Italien
- Rekrytering
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Huvudutredare:
- Emanuele Bosi, MD, Prof
-
Kontakt:
- Sabina Martinenghi
- E-post: martinenghi.sabina@hsr.it
-
Siena, Italien
- Rekrytering
- Università degli Studi di Siena
-
Kontakt:
- Caterina Formichi
- E-post: catefo@libero.it
-
Huvudutredare:
- Francesco Dotta, MD, Prof
-
-
-
-
-
Katowice, Polen
- Har inte rekryterat ännu
- Slaski Uniwersytet Medyczny w Katowicach
-
Kontakt:
- Grażyna Deja
- E-post: gr.deja@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Przemyslawa Jarosz-Chobot, MD, Prof
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien
- Rekrytering
- Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Katharine Draxlbauer
- E-post: katharine.draxlbauer@uhb.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Feaz Babwah, MD
-
Bristol, Storbritannien
- Rekrytering
- Southmead Hospital
-
Kontakt:
- Sharon Tovey
- E-post: sharon.tovey@nbt.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Danijela Tatovic, MD
-
Cambridge, Storbritannien
- Rekrytering
- Addenbrokes Hospital
-
Kontakt:
- Jane Kennet
- E-post: jk605@cam.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Mark Evans, MD
-
Cardiff, Storbritannien
- Rekrytering
- University Hospital of Wales
-
Kontakt:
- Colin Dayan
- E-post: DayanCM@cardiff.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Colin Dayan, MD, Prof
-
Dundee, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- NHS Tayside - Ninewells Hospital, NRS Diabetes - Diabetes Support Unit
-
Kontakt:
- Jacqueline Lindsay
- E-post: jackie.lindsay@nhs.scot
-
Huvudutredare:
- Rory McCrimmon, Prof. MD.
-
Glasgow, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- NHS Greater Glasgow and Clyde-Queen Elizabeth University Hospital, Department of Diabetes
-
Kontakt:
- Hilary Peddie
- E-post: hilary.peddie@ggc.scot.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Brian Kennon, Prof. MD
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Guy's Hospital
-
Kontakt:
- Olanike Okolo
- E-post: olanike.okolo@gstt.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Yuk-Fun Liu, MD
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Bart's Hospital QMUL
-
Kontakt:
- Melanie Pattrick
- E-post: m.pattrick@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Bobby Huda, MD
-
Manchester, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- NHs-Manchester Royal Infirmary, Diabetic Medicine
-
Kontakt:
- Mohammed Majid Nazir
- E-post: Mohammed.Nazir@mft.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Thabit Hood, MD
-
Nottingham, Storbritannien
- Rekrytering
- Queens Medical Centre
-
Kontakt:
- Zin Htike, Dr.
- E-post: zin.htike@nuh.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Zin Htike, MD
-
Oxford, Storbritannien
- Rekrytering
- John Radcliffe Hospital
-
Kontakt:
- Katharine Owen, MD
- E-post: katharine.owen@drl.ox.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Katharine Owen, MD, Prof
-
Oxford, Storbritannien
- Rekrytering
- OCDEM, John Radcliffe Hospital
-
Huvudutredare:
- Katharine Owen, MD, Prof
-
Kontakt:
- Katharine Owen, MD, Prof.
- E-post: katharine.owen@drl.ox.ac.uk
-
Sheffield, Storbritannien
- Rekrytering
- Royal Hallamshire Hospital
-
Kontakt:
- Sharon Caunt
- E-post: sharon.count@nhs.net
-
Kontakt:
- Sue Hudson
- E-post: susan.hudson3@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Simon Heller, MD, Prof
-
Swansea, Storbritannien
- Rekrytering
- Singleton Hospital
-
Kontakt:
- Scott Davies
- E-post: scott.davies@wales.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Steve Bain, MD, Prof
-
-
-
-
-
Hanover, Tyskland
- Rekrytering
- HKA Hannover
-
Kontakt:
- Bärbel Aschemeier
- E-post: aschemeier@hka.de
-
Huvudutredare:
- Thomas Danne, MD, Prof
-
Ulm, Tyskland
- Rekrytering
- Universitat Ulm
-
Huvudutredare:
- Reinhard Holl, MD, Prof
-
Kontakt:
- Stefanie Lanzinger
- E-post: stefanie.lanzinger@uni-ulm.de
-
-
-
-
-
Linz, Österrike
- Har inte rekryterat ännu
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Linz
-
Kontakt:
- Carmen Klammer, MSc.
- E-post: Carmen.Klammer@bblinz.at
-
Huvudutredare:
- Martin Clodi, MD, Prof
-
Vienna, Österrike
- Har inte rekryterat ännu
- Klinik Hietzing Wiener Gesundheitsverbund
-
Kontakt:
- Claudia Brugger
- E-post: claudia.brugger@extern.gesundheitsverbund.at
-
Huvudutredare:
- Thomas Stulnig, MD, Prof
-
Vienna, Österrike
- Har inte rekryterat ännu
- Klinik Landstraße Wiener Gesundheitsverbund
-
Kontakt:
- Zsuzsanna Lehner, MD
- E-post: zsuzsanna.lehner@extern.gesundheitsverbund.at
-
Huvudutredare:
- Bernhard Ludvik, Prof, MD
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8010
- Rekrytering
- Medical University of Graz, Department of Internal Medicine Division of Endocrinology and Metabolism
-
Kontakt:
- Silvia Leitgeb, MSc
- Telefonnummer: 80363 +43316385
- E-post: silvia.leitgeb@medunigraz.at
-
Huvudutredare:
- Thomas Pieber, MD, Prof
-
Underutredare:
- Gerlies Treiber, MD, Prof
-
Underutredare:
- Eva Novak, MD
-
Underutredare:
- Felix Aberer, MD, Prof
-
Underutredare:
- Clemens Harer, MD
-
Underutredare:
- Mader Julia, MD, Prof
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har gett skriftligt informerat samtycke
- Ålder ≥18 och <45 år vid samtycke
- Måste ha en diagnos på T1D inom 6 veckor vid screening (från datumet för den första insulininjektionen)
- Måste ha minst en eller flera diabetesrelaterade autoantikroppar närvarande vid screening: GADA, IA-2A och/eller ZnT8A
- Måste ha fastande C-peptidnivåer ≥100 pmol/L uppmätt vid screening
- Var villig att följa intensiv diabeteshantering
Exklusions kriterier:
- Vara immunbrist eller ha kliniskt signifikant kronisk lymfopeni: leukopeni (< 3 000 leukocyter/µL), neutropeni (<1 500 neutrofiler/µL), lymfopeni (<800 lymfocyter/µL) eller trombocytopeni (<100 000 trombocyter/µL)
- Har aktiva tecken eller symtom på akut infektion vid tidpunkten för screening
- Var för närvarande gravid eller ammande, eller räkna med att bli gravid under 12 månaders studieperiod
- Kräv användning av immunsuppressiva medel inklusive kronisk användning av systemiska steroider
- Har bevis på nuvarande eller tidigare humant immunbristvirus (HIV), Hepatit B eller Hepatit C-infektion
- Har några komplicerande medicinska problem eller onormala kliniska laboratorieresultat som kan störa studiens genomförande, eller orsaka ökad risk för att inkludera redan existerande hjärtsjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), sicklecellssjukdom, neurologiska eller blodtalsavvikelser som bedöms av utredaren
- Har en historia av andra maligniteter än hud
- Historik av leverinsufficiens eller laboratoriebevis på leverdysfunktion med aspartataminotransferas (AST) eller alanintransaminas (ALAT) högre än 3 gånger de övre normalgränserna
- Historik med njurinsufficiens eller tecken på nedsatt njurfunktion med kreatinin större än 1,5 gånger den övre normalgränsen
- Pågående eller pågående användning av icke-insulinläkemedel som påverkar den glykemiska kontrollen inom föregående 7 dagar efter screening
- Användning av något annat prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna och/eller avsikt att använda något prövningsläkemedel under prövningens varaktighet
- Nuvarande användning av Verapamil eller andra kalciumkanalblockerare
- Känd överkänslighet mot Verapamil eller mot något av dess hjälpämnen
- Samtidig medicinering känd för att signifikant inducera eller hämma CYP3A4 och/eller glykoprotein-P metabolism
- Intag av grapefruktjuice, lakrits, johannesört, cannabidiol, ginkgo biloba
- Substratintag av CYP3A4 och/eller glykoprotein-P metabolism, enligt bedömningen av utredaren
- Hypotension (mindre än 100 mmHg systolisk), sick sinus syndrome (förutom patienter med en fungerande artificiell pacemaker), okompenserad hjärtsvikt eller allvarlig vänsterkammardysfunktion; markerad bradykardi (mindre än 50 slag/minut), förmaksfladder eller förmaksflimmer i närvaro av en accessorisk bypass-kanal (t.ex. Wolff-Parkinson-White syndrom), hypertrofisk kardiomyopati, akut hjärtinfarkt, försvagad neuromuskulär transmission (t.ex. av myasthenia gravis, Lambert-Eatons syndrom, avancerad Duchennes muskeldystrofi)
- EKG andra eller tredje gradens atrioventrikulära blockering; Ofullständig grenblock
- Varje tillstånd som enligt utredarens åsikt kan påverka studiedeltagandet negativt eller kan äventyra studieresultaten
- Nuvarande användning av ß-blockerare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Verapamil SR
Berättigade deltagare kommer att randomiseras till Verapamil SR-armen och få instruktioner om administreringsfrekvens (dagligt intag).
80 deltagare på experimentarmen förväntas slutföra försöket.
|
För användning som testprodukt i denna blindade studie kommer IMP att modifieras genom ompackning. De filmdragerade tabletterna kommer att pressas ur sina blister och fylls i HDPE Twist-Off-flaskor. Varje flaska kommer att märkas enligt krav i landet. Etiketter kommer att förblindas. Drogadministration:
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo
Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till placeboarmen och få instruktioner om administreringsfrekvens (dagligt intag). 40 deltagare på kontrollarmen förväntas slutföra försöket. |
Den matchande placebo kommer att fyllas i HDPE Twist-Off-flaskor, på samma sätt som verum. Varje flaska kommer att märkas enligt krav i landet. Etiketter kommer att förblindas. Drogadministration:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Area under den stimulerade C-peptidresponskurvan
Tidsram: Vid 12 månader
|
Det primära målet är att fastställa förändringarna i stimulerat C-peptidsvar under de första två timmarna av ett blandat måltidstoleranstest (MMTT) vid baslinjen och efter 12 månader för 360 mg Verapamil SR administrerat oralt en gång dagligen jämfört med placebo.
|
Vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Area under den stimulerade C-peptidresponskurvan
Tidsram: Vid 3, 6, 9 och 24 månader
|
Området under den stimulerade C-peptidresponskurvan under de första två timmarna av ett toleranstest för blandad måltid (MMTT)
|
Vid 3, 6, 9 och 24 månader
|
Sekretion av proinsulin, insulin, Pro-IAPP och proglukagon
Tidsram: Vid baslinjen och 3, 6, 9 och 12 månader
|
Proinsulin, Insulin, Pro-IAPP och Proglucagon under de första två timmarna av ett toleranstest för blandad måltid (MMTT)
|
Vid baslinjen och 3, 6, 9 och 12 månader
|
Fastande C-peptid
Tidsram: Vid 12 månader
|
För att bestämma effekterna av 360 mg Verapamil SR administrerat oralt en gång dagligen på C-peptidmätningar på fastande C-peptid och torkade blodfläckar (DBS) över tid.
|
Vid 12 månader
|
DBS C-peptid
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 4, vecka 8 och 3, 6 och 9 månader
|
DBS (Dried blood spot) C-peptidmätningar vid alla observationstillfällen
|
Vid baslinjen, vecka 4, vecka 8 och 3, 6 och 9 månader
|
Förändring i HbA1c
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 månader
|
För att bestämma effekterna av 360 mg Verapamil SR administrerat oralt en gång dagligen på HbA1c daglig total insulindos och kontinuerlig glukosövervakning (CGM) tid inom området.
|
Baslinje, 12 och 24 månader
|
Allvarliga hypoglykemiska episoder
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Antal behandlingsuppkommande allvarliga hypoglykemiska episoder.
Allvarlig hypoglykemi betecknar allvarlig kognitiv funktionsnedsättning som kräver extern hjälp för återhämtning enligt American Diabetes Association (ADA)
|
Baslinje till 12 månader
|
DKA
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Antal behandlingsepisoder av diabetisk ketoacidos
|
Baslinje till 12 månader
|
Förändringar i insulinbehov
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 månader
|
Förändring av insulinbehov, baseline till 12 månader som den dagliga totala dosen (tre dagars genomsnitt) i enheter per kg kroppsvikt (BW)
|
Baslinje, 12 och 24 månader
|
Förändring i T1D-associerade autoantikroppar
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Förändring i T1D-associerade autoantikroppar (GADA, IAA, IA-2A och ZnT8A) från baslinjen till 12 månader
|
Baslinje till 12 månader
|
Kontinuerlig glukosövervakning (CGM)
Tidsram: Vid baslinjen och varannan vecka före varje besök (vecka 4, vecka 8 och 3, 6 och 9 månader)
|
Kontinuerlig glukosövervakningstid (CGM) inom intervallet (70-140 mg/dL, 3,9-7,8
mmol/L) och (70-180 mg/dL, 3,9-10,0
mmol/L), tid över intervallet (>180 mg/dL, >10,0 mmol/L), tid under intervallet (<70 mg/dL, < 3,9 mmol/L)
|
Vid baslinjen och varannan vecka före varje besök (vecka 4, vecka 8 och 3, 6 och 9 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet: DTSQs frågeformulär
Tidsram: I vecka 4, månad 6 och månad 12.
|
Patienternas livskvalitet kommer att bedömas genom deltagarrapporterade resultatmått (PROMS): Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire - DTSQs |
I vecka 4, månad 6 och månad 12.
|
Livskvalitet: DTSQc frågeformulär
Tidsram: Vid månad 12
|
Patienternas livskvalitet kommer att bedömas genom deltagarrapporterade resultatmått (PROMS): Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire - DTSQc |
Vid månad 12
|
Livskvalitet: ADDQoL frågeformulär
Tidsram: Vid månad 6 och vid månad 12
|
Patienternas livskvalitet kommer att bedömas genom deltagarrapporterade resultatmått (PROMS): · revisionen av diabetesberoende livskvalitet - ADDQoL |
Vid månad 6 och vid månad 12
|
Livskvalitet: HypoFear frågeformulär
Tidsram: Vid vecka 4, vid månad 6 och vid månad 12
|
Patienternas livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av deltagarrapporterade resultatmått (PROMS): Hypoglykemi rädsla Survey - HFS
|
Vid vecka 4, vid månad 6 och vid månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas R. Pieber, MD, Prof, Medical University of Graz
- Huvudutredare: Dayan Colin, MD, Prof, Cardiff University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Workgroup on Hypoglycemia, American Diabetes Association. Defining and reporting hypoglycemia in diabetes: a report from the American Diabetes Association Workgroup on Hypoglycemia. Diabetes Care. 2005 May;28(5):1245-9. doi: 10.2337/diacare.28.5.1245. No abstract available.
- Seaquist ER, Anderson J, Childs B, Cryer P, Dagogo-Jack S, Fish L, Heller SR, Rodriguez H, Rosenzweig J, Vigersky R. Hypoglycemia and diabetes: a report of a workgroup of the American Diabetes Association and the Endocrine Society. Diabetes Care. 2013 May;36(5):1384-95. doi: 10.2337/dc12-2480. Epub 2013 Apr 15.
- Atkinson MA, Eisenbarth GS, Michels AW. Type 1 diabetes. Lancet. 2014 Jan 4;383(9911):69-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60591-7. Epub 2013 Jul 26.
- DiMeglio LA, Evans-Molina C, Oram RA. Type 1 diabetes. Lancet. 2018 Jun 16;391(10138):2449-2462. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31320-5.
- Lachin JM, McGee P, Palmer JP; DCCT/EDIC Research Group. Impact of C-peptide preservation on metabolic and clinical outcomes in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes. 2014 Feb;63(2):739-48. doi: 10.2337/db13-0881. Epub 2013 Oct 2.
- Sorensen JS, Johannesen J, Pociot F, Kristensen K, Thomsen J, Hertel NT, Kjaersgaard P, Brorsson C, Birkebaek NH; Danish Society for Diabetes in Childhood and Adolescence. Residual beta-Cell function 3-6 years after onset of type 1 diabetes reduces risk of severe hypoglycemia in children and adolescents. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3454-9. doi: 10.2337/dc13-0418. Epub 2013 Aug 29.
- Ovalle F, Grimes T, Xu G, Patel AJ, Grayson TB, Thielen LA, Li P, Shalev A. Verapamil and beta cell function in adults with recent-onset type 1 diabetes. Nat Med. 2018 Aug;24(8):1108-1112. doi: 10.1038/s41591-018-0089-4. Epub 2018 Jul 9.
- Yin T, Kuo SC, Chang YY, Chen YT, Wang KK. Verapamil Use Is Associated With Reduction of Newly Diagnosed Diabetes Mellitus. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Jul 1;102(7):2604-2610. doi: 10.1210/jc.2016-3778.
- Cooper-Dehoff R, Cohen JD, Bakris GL, Messerli FH, Erdine S, Hewkin AC, Kupfer S, Pepine CJ; INVEST Investigators. Predictors of development of diabetes mellitus in patients with coronary artery disease taking antihypertensive medications (findings from the INternational VErapamil SR-Trandolapril STudy [INVEST]). Am J Cardiol. 2006 Oct 1;98(7):890-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.04.030. Epub 2006 Aug 7.
- Chen J, Saxena G, Mungrue IN, Lusis AJ, Shalev A. Thioredoxin-interacting protein: a critical link between glucose toxicity and beta-cell apoptosis. Diabetes. 2008 Apr;57(4):938-44. doi: 10.2337/db07-0715. Epub 2008 Jan 2.
- Xu G, Chen J, Jing G, Shalev A. Preventing beta-cell loss and diabetes with calcium channel blockers. Diabetes. 2012 Apr;61(4):848-56. doi: 10.2337/db11-0955.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 1
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Vasodilaterande medel
- Membrantransportmodulatorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Verapamil
Andra studie-ID-nummer
- Ver-A-T1D
- 2020-000435-45 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1Australien
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AvslutadTyp 1-diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyuppkommen typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien
-
Spiden AGDCB Research AGRekryteringTyp 1-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus med hypoglykemi | Typ 1-diabetes mellitus med hyperglykemiSchweiz
-
HealthCore-NERIYale UniversityAvslutadTyp 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Shanghai Changzheng HospitalRekryteringSpröd typ 1-diabetes mellitusKina
Kliniska prövningar på Verapamil SR 120 mg
-
Orexigen Therapeutics, IncAvslutad
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co.AvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMOSDFörenta staterna, Korea, Republiken av, Italien, Kanada, Japan, Kalkon
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, inte rekryterandeNeoplasmer, hematologiskaFörenta staterna, Tyskland, Australien, Sverige, Frankrike, Spanien, Italien, Österrike, Kanada
-
IpsenRekryteringPrimär skleroserande kolangitFörenta staterna, Spanien, Tyskland, Kanada, Storbritannien, Italien, Portugal
-
GenfitSGS Life Sciences, a division of SGS Belgium NVAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadDepressiv sjukdom, majorKorea, Republiken av, Japan
-
Disphar International B.V.IndragenJämförande biotillgänglighetJordanien
-
Bristol-Myers SquibbAvslutad
-
Vifor (International) Inc.Labcorp Drug Development IncIndragenBeta-thalassemiFörenta staterna, Bulgarien, Israel
-
Medicines for Malaria VentureQ-Pharm Pty Limited; Clinical Network Services (CNS) Pty Ltd; QIMR Berghofer...Avslutad