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Verapamil SR bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes (Ver-A-T1D)

15. November 2023 aktualisiert von: Medical University of Graz

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie an erwachsenen Probanden mit neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes mellitus zur Untersuchung der Wirkung von Verapamil SR auf die Erhaltung der Beta-Zell-Funktion (Ver-A-T1D)

Diese Studie wurde im Rahmen des INNODIA-Netzwerks erstellt. INNODIA ist eine globale Partnerschaft zwischen 31 akademischen Einrichtungen, 6 Industriepartnern, einem kleinen Unternehmen und 2 Patientenorganisationen, die ihr Wissen und ihre Erfahrung mit einem gemeinsamen Ziel zusammenbringen: „Typ-1-Diabetes zu bekämpfen“. (www.innodia.eu) Das übergeordnete Ziel von INNODIA ist es, entscheidende Fortschritte bei der Vorhersage, Einstufung, Bewertung und Prävention des Ausbruchs und Fortschreitens von Typ-1-Diabetes (T1D) zu machen.

Dafür hat INNODIA ein umfassendes und interdisziplinäres Netzwerk von klinischen und Grundlagenwissenschaftlern aufgebaut, die führende Experten auf dem Gebiet der T1D-Forschung in Europa und Großbritannien (Vereinigtes Königreich) sind, mit komplementärem Fachwissen aus den Bereichen Immunologie, Beta-Zellbiologie, Biomarkerforschung und T1D-Therapie, koordinierte Zusammenarbeit mit Industriepartnern und zwei Stiftungen sowie mit allen wichtigen Interessenvertretern im Prozess, einschließlich Aufsichtsbehörden und Patienten mit T1D und ihren Familien.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an Freiwilligen mit neu diagnostiziertem Diabetes mellitus Typ 1 (innerhalb von 6 Wochen nach der Diagnose).

Der Zweck der klinischen Studie besteht darin, die Wirkung von 360 mg Verapamil mit verzögerter Freisetzung (SR) bei oraler Verabreichung einmal täglich (titriert über die ersten 3 Monate von 120 mg auf 360 mg) auf die Erhaltung der Beta-Zell-Funktion, gemessen als stimulierte C- Peptid nach 12 Monaten im Vergleich zu Placebo.

Die Studie hat ein Cross-Over-Design und eine Dauer von etwa 24 Monaten, bestehend aus 3 Telefonbesuchen und 7 Besuchen am Prüfzentrum. Die Dauer der Behandlungsphase mit Verapamil beträgt 12 Monate, eine zusätzliche (optionale) Nachsorgeuntersuchung erfolgt 12 Monate nach Abschluss der Studie. Die Studienverfahren sind in allen 20 klinischen Zentren in Europa und Großbritannien identisch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

138

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Hauptermittler:
          • Bart Keymeulen, MD, Prof
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgien
        • Rekrutierung
        • Université Libre de Bruxelles/ Hôpital Erasme
        • Hauptermittler:
          • Miriam Cnop, MD, Prof
        • Kontakt:
      • Edegem, Belgien
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Hauptermittler:
          • Christophe De Block, MD, Prof
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgien
        • Rekrutierung
        • Katholieke Universiteit Leuven
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chantal Mathieu, MD, Prof
  • Deutschland
      • Hanover, Deutschland
        • Rekrutierung
        • HKA Hannover
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Danne, MD, Prof
      • Ulm, Deutschland
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Roberto Mallone, MD, Prof
        • Kontakt:
  • Italien
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • Università Vita-Salute San Raffaele
        • Hauptermittler:
          • Emanuele Bosi, MD, Prof
        • Kontakt:
      • Siena, Italien
        • Rekrutierung
        • Università degli Studi di Siena
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francesco Dotta, MD, Prof
  • Polen
      • Katowice, Polen
        • Noch keine Rekrutierung
        • Slaski Uniwersytet Medyczny w Katowicach
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Przemyslawa Jarosz-Chobot, MD, Prof
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Southmead Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Danijela Tatovic, MD
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Addenbrokes Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark Evans, MD
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Wales
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Colin Dayan, MD, Prof
      • Dundee, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • NHS Tayside - Ninewells Hospital, NRS Diabetes - Diabetes Support Unit
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rory McCrimmon, Prof. MD.
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • NHS Greater Glasgow and Clyde-Queen Elizabeth University Hospital, Department of Diabetes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian Kennon, Prof. MD
      • London, Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Bart's Hospital QMUL
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bobby Huda, MD
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • NHs-Manchester Royal Infirmary, Diabetic Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thabit Hood, MD
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Queens Medical Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zin Htike, MD
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • John Radcliffe Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katharine Owen, MD, Prof
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • OCDEM, John Radcliffe Hospital
        • Hauptermittler:
          • Katharine Owen, MD, Prof
        • Kontakt:
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
      • Swansea, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Singleton Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Steve Bain, MD, Prof
  • Österreich
      • Linz, Österreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Linz
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin Clodi, MD, Prof
      • Vienna, Österreich
      • Vienna, Österreich
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8010
        • Rekrutierung
        • Medical University of Graz, Department of Internal Medicine Division of Endocrinology and Metabolism
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Pieber, MD, Prof
        • Unterermittler:
          • Gerlies Treiber, MD, Prof
        • Unterermittler:
          • Eva Novak, MD
        • Unterermittler:
          • Felix Aberer, MD, Prof
        • Unterermittler:
          • Clemens Harer, MD
        • Unterermittler:
          • Mader Julia, MD, Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Alter ≥ 18 und < 45 Jahre bei Einwilligung
  • Muss beim Screening eine Diagnose von T1D von innerhalb von 6 Wochen haben (ab Datum der ersten Insulininjektion)
  • Beim Screening müssen mindestens ein oder mehrere Diabetes-bezogene Autoantikörper vorhanden sein: GADA, IA-2A und/oder ZnT8A
  • Muss einen Nüchtern-C-Peptid-Spiegel von ≥ 100 pmol / l haben, gemessen beim Screening
  • Seien Sie bereit, sich an ein intensives Diabetes-Management zu halten

Ausschlusskriterien:

  • Immundefizienz oder klinisch signifikante chronische Lymphopenie: Leukopenie (< 3.000 Leukozyten/µL), Neutropenie (< 1.500 Neutrophile/µL), Lymphopenie (< 800 Lymphozyten/µL) oder Thrombozytopenie (< 100.000 Thrombozyten/µL)
  • Haben Sie zum Zeitpunkt des Screenings aktive Anzeichen oder Symptome einer akuten Infektion
  • Sie sind derzeit schwanger oder stillen oder erwarten, während des 12-monatigen Studienzeitraums schwanger zu werden
  • Die Anwendung von Immunsuppressiva erfordern, einschließlich der chronischen Anwendung von systemischen Steroiden
  • Beweise für eine aktuelle oder frühere Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis B oder Hepatitis C haben
  • Erschwerende medizinische Probleme oder anormale klinische Laborergebnisse haben, die die Studiendurchführung beeinträchtigen oder ein erhöhtes Risiko für vorbestehende Herzerkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD), Sichelzellanämie, neurologische oder Blutbildanomalien verursachen können, wie beurteilt durch der Ermittler
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von anderen bösartigen Erkrankungen als der Haut
  • Vorgeschichte von Leberinsuffizienz oder Labornachweis einer Leberfunktionsstörung mit Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Transaminase (ALT) von mehr als dem 3-fachen der Obergrenzen des Normalwerts
  • Niereninsuffizienz in der Anamnese oder Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung mit Kreatinin über dem 1,5-fachen der oberen Normgrenze
  • Aktuelle oder laufende Verwendung von Nicht-Insulin-Arzneimitteln, die die glykämische Kontrolle innerhalb der letzten 7 Tage vor dem Screening beeinflussen
  • Verwendung eines anderen Prüfpräparats in den letzten 30 Tagen und/oder die Absicht, ein Prüfpräparat für die Dauer der Studie zu verwenden
  • Aktuelle Anwendung von Verapamil oder anderen Kalziumkanalblockern
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Verapamil oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Begleitmedikation, die dafür bekannt ist, den CYP3A4- und/oder Glykoprotein-P-Metabolismus signifikant zu induzieren oder zu hemmen
  • Einnahme von Grapefruitsaft, Süßholz, Johanniskraut, Cannabidiol, Ginkgo Biloba
  • Substrataufnahme von CYP3A4 und/oder Glykoprotein-P-Stoffwechsel, wie vom Prüfarzt beurteilt
  • Hypotonie (unter 100 mmHg systolisch), Sick-Sinus-Syndrom (außer Patienten mit funktionierendem künstlichen Schrittmacher), unkompensierte Herzinsuffizienz oder schwere linksventrikuläre Dysfunktion; ausgeprägte Bradykardie (weniger als 50 Schläge/Minute), Vorhofflattern oder Vorhofflimmern bei Vorhandensein eines akzessorischen Bypass-Trakts (z. Wolff-Parkinson-White-Syndrom), hypertrophe Kardiomyopathie, akuter Myokardinfarkt, abgeschwächte neuromuskuläre Übertragung (z. B. durch Myasthenia gravis, Lambert-Eaton-Syndrom, fortgeschrittene Duchenne-Muskeldystrophie)
  • EKG zweiten oder dritten Grades atrioventrikulärer Block; Unvollständiger Zweigblock
  • Jede Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes die Studienteilnahme beeinträchtigen oder die Studienergebnisse beeinträchtigen kann
  • Aktuelle Verwendung von ß-Blockern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verapamil SR
Geeignete Teilnehmer werden dem Verapamil SR-Arm randomisiert und erhalten Anweisungen zur Häufigkeit der Verabreichung (tägliche Einnahme). Es wird erwartet, dass 80 Teilnehmer des experimentellen Arms die Studie abschließen.
Arzneimittel: Verapamil SR 120 mg

Zur Verwendung als Testprodukt in dieser Blindstudie wird das IMP durch Umverpackung modifiziert. Die Filmtabletten werden aus ihren Blisterpackungen gedrückt und in HDPE-Twist-off-Flaschen gefüllt. Jede Flasche wird gemäß den Anforderungen des Landes etikettiert. Etiketten werden geblendet.

Medikamentengabe:

  • von Tag 0 bis Woche 4: 120 mg einmal täglich
  • von Woche 4 bis Woche 8: 240 mg einmal täglich
  • von Woche 8 bis Monat 12: 360 mg einmal täglich
Andere Namen:
  • VeraHEXAL KHK 120 mg
  • Isoptin Retard 120 mg
Placebo-Komparator: Placebo

Geeignete Teilnehmer werden in den Placebo-Arm randomisiert und erhalten Anweisungen zur Häufigkeit der Verabreichung (tägliche Einnahme).

Es wird erwartet, dass 40 Teilnehmer des Kontrollarms die Studie abschließen.
Arzneimittel: Placebo

Das passende Placebo wird wie das Verum in Twist-Off-Flaschen aus HDPE abgefüllt. Jede Flasche wird gemäß den Anforderungen des Landes etikettiert. Etiketten werden geblendet.

Medikamentengabe:

  • von Tag 0 bis Woche 4: 120 mg einmal täglich
  • von Woche 4 bis Woche 8: 240 mg einmal täglich
  • von Woche 8 bis Monat 12: 360 mg einmal täglich
Andere Namen:
  • Passendes Placebo für Verapamil SR 120 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich unter der stimulierten C-Peptid-Reaktionskurve
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Das primäre Ziel ist die Bestimmung der Veränderungen in der stimulierten C-Peptid-Reaktion während der ersten zwei Stunden eines Toleranztests für gemischte Mahlzeiten (MMTT) zu Studienbeginn und nach 12 Monaten für 360 mg Verapamil SR, das einmal täglich oral verabreicht wird, im Vergleich zu Placebo.
Mit 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich unter der stimulierten C-Peptid-Reaktionskurve
Zeitfenster: Mit 3, 6, 9 und 24 Monaten
Die Fläche unter der stimulierten C-Peptid-Reaktionskurve über die ersten zwei Stunden eines Toleranztests für gemischte Mahlzeiten (MMTT)
Mit 3, 6, 9 und 24 Monaten
Proinsulin-, Insulin-, Pro-IAPP- und Proglucagon-Sekretion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Proinsulin, Insulin, Pro-IAPP und Proglucagon während der ersten zwei Stunden eines Verträglichkeitstests für gemischte Mahlzeiten (MMTT)
Zu Studienbeginn und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Fasten C-Peptid
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Es sollten die Wirkungen von 360 mg Verapamil SR, oral einmal täglich verabreicht, auf Nüchtern-C-Peptid- und DBS-C-Peptid-Messungen im Laufe der Zeit bestimmt werden.
Mit 12 Monaten
DBS C-Peptid
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 8 und 3, 6 und 9 Monate
Die DBS (Dried Blood Spot) C-Peptid-Messungen zu allen Beobachtungszeiten
Zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 8 und 3, 6 und 9 Monate
Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Baseline, 12 und 24 Monate
Es sollten die Wirkungen von 360 mg Verapamil retard, oral einmal täglich verabreicht, auf die HbA1c-Tagesgesamtinsulindosis und die Dauer der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) im Bereich bestimmt werden.
Baseline, 12 und 24 Monate
Schwere hypoglykämische Episoden
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Anzahl der behandlungsbedingten schweren hypoglykämischen Episoden. Eine schwere Hypoglykämie bezeichnet eine schwere kognitive Beeinträchtigung, die laut der American Diabetes Association (ADA) externe Hilfe zur Genesung erfordert.
Baseline bis 12 Monate
DKA
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Anzahl der behandlungsbedingten Episoden einer diabetischen Ketoazidose
Baseline bis 12 Monate
Änderung des Insulinbedarfs
Zeitfenster: Baseline, 12 und 24 Monate
Veränderung des Insulinbedarfs, Baseline bis 12 Monate als tägliche Gesamtdosis (3-Tage-Durchschnitt) in Einheiten pro kg Körpergewicht (KG)
Baseline, 12 und 24 Monate
Veränderung der T1D-assoziierten Autoantikörper
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Veränderung der T1D-assoziierten Autoantikörper (GADA, IAA, IA-2A und ZnT8A) vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Baseline bis 12 Monate
Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und alle 2 Wochen vor jedem Besuch (Woche 4, Woche 8 und 3, 6 und 9 Monate)
Kontinuierliche Glukoseüberwachungszeit (CGM) im Bereich (70-140 mg/dL, 3,9-7,8 mmol/L) und (70-180 mg/dL, 3,9-10,0 mmol/L), Zeit oberhalb des Bereichs (>180 mg/dL, >10,0 mmol/L), Zeit unterhalb des Bereichs (<70 mg/dL, < 3,9 mmol/L)
Zu Studienbeginn und alle 2 Wochen vor jedem Besuch (Woche 4, Woche 8 und 3, 6 und 9 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität: DTSQs-Fragebogen
Zeitfenster: In Woche 4, Monat 6 und Monat 12.

Die Lebensqualität der Patienten wird durch von Teilnehmern gemeldete Ergebnismessungen (PROMS) bewertet:

den Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung – DTSQs
In Woche 4, Monat 6 und Monat 12.
Lebensqualität: DTSQc-Fragebogen
Zeitfenster: Im Monat 12

Die Lebensqualität der Patienten wird durch von Teilnehmern gemeldete Ergebnismessungen (PROMS) bewertet:

der Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung – DTSQc
Im Monat 12
Lebensqualität: ADDQoL-Fragebogen
Zeitfenster: Im 6. und im 12. Monat

Die Lebensqualität der Patienten wird durch von Teilnehmern gemeldete Ergebnismessungen (PROMS) bewertet:

· das Audit der diabetesabhängigen Lebensqualität – ADDQoL
Im 6. und im 12. Monat
Lebensqualität: HypoFear-Fragebogen
Zeitfenster: In Woche 4, in Monat 6 und in Monat 12
Die Lebensqualität der Patienten wird durch von Teilnehmern gemeldete Ergebnismessungen (PROMS) bewertet: die Hypoglykämie-Angst-Umfrage – HFS
In Woche 4, in Monat 6 und in Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Mitarbeiter

Juvenile Diabetes Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas R. Pieber, MD, Prof, Medical University of Graz
  • Hauptermittler: Dayan Colin, MD, Prof, Cardiff University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ver-A-T1D
  • 2020-000435-45 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 1

Klinische Studien zur Verapamil SR 120 mg

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