Användningen av lågintensiv chockvågsterapi för behandling av provocerad vestibulodynisjukdom (PVD)

Studien var en enkelcenter, dubbelblind, randomiserad, skenkontrollerad, prospektiv studie. Kriterierna för studieberättigande var behandling vid neurourologiska enheten i Rambam Medical Center, under januari 2018 - januari 2020 och en diagnos av PVD. PVD-diagnosen baserades på beskrivning av smärtan och på ett positivt bomullspinnetest15.

Kvinnor randomiserades i förhållandet 2:1 till behandlings- eller skengrupper. Behandlingsprotokollet inkluderade en serie behandlingar, utförda två gånger i veckan under 6 veckor, för totalt 12 sessioner. Varje behandling bestod av 500 pulser av lågintensiva stötvågor (0,09 millijoul/〖mm〗^2) med hjälp av "Medispec ED-1000®" stötvågsgeneratorn. Sham-protokollet inkluderade samma behandlingsprotokoll utan stötvågsgeneratoraktivering. Patienterna utvärderades tre gånger under hela försöket av en utredare som var blind för grupptilldelningen: före den första behandlingen och en och tre månader efter den tolfte behandlingen. Smärta bedömdes med både subjektiva och objektiva mått. Det primära utfallsmåttet var en förändring i dyspareuni, bedömd med poäng på den 10-punkts visuella analoga skalan (VAS) (intervall 0-10 ).

Sekundära utfallsmått för att utvärdera smärta var ökningar av smärttröskel och tolerans, bedömd med ett kvantitativt validerat algometertest16, 17, Wong-Baker pain FACES-skalan (intervall 0-10)18, Female Sexual Function Index (FSFI) (intervall 2) -38)19 och Patients Global Impression of Change-skalan (PGIC) (första komponentintervallet 0-7; 0=ingen förändring, 7=mycket bättre; andra komponentintervallet 0-10; 0=mycket bättre och 10= mycket värre)20. PGIC bedömde det självrapporterade intrycket av en generell förändring på grund av interventionen.

Algometern som användes var en mycket enkel och enkel enhet som sattes ihop och användes på vår enhet efter att ha validerat dess säkerhet, noggrannhet och adekvathet vid utvärdering av introitussmärta vs kontroll (doktorsavhandling). För att bedöma smärttröskeln med algometern applicerades radiellt tryck (mmHg) genom att progressivt blåsa upp en cylindrisk ballong införd i introitus. Deltagaren var tvungen att rapportera den första smärtsamma känslan, och detta tryck, definierat som tröskeltrycket, registrerades. Mätningen utfördes sekventiellt 4 gånger och medelvärdet av de uppmätta trycken ansågs vara den första smärttröskeln). Slutligen, för smärttoleransmätning, ombads deltagaren återigen att rapportera när hon hade nått sin smärtgräns (1-10 på den verbala skalan) vid kontinuerligt tryck