L'utilisation de la thérapie par ondes de choc de faible intensité pour le traitement du trouble de la vestibulodynie provoquée (PVD)

L'étude était une étude prospective monocentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par simulation. Les critères d'éligibilité à l'étude étaient un traitement à l'unité de neuro-urologie du Rambam Medical Center, de janvier 2018 à janvier 2020 et un diagnostic de PVD. Le diagnostic de PVD était basé sur la description de la douleur et sur un test de coton-tige positif15.

Les femmes ont été randomisées selon un rapport de 2:1 dans des groupes de traitement ou fictifs. Le protocole de traitement comprenait une série de traitements, effectués deux fois par semaine pendant 6 semaines, pour un total de 12 séances. Chaque traitement consistait en 500 impulsions d'ondes de choc de faible intensité (0,09 millijoul/〖mm〗^2) à l'aide du générateur d'ondes de choc "Medispec ED-1000®". Le protocole fictif comprenait le même protocole de traitement sans activation du générateur d'ondes de choc. Les patients ont été évalués à trois reprises tout au long de l'essai par un investigateur en aveugle sur la répartition des groupes : avant le premier traitement, et un et trois mois après le douzième traitement. La douleur a été évaluée par des mesures subjectives et objectives. Le critère de jugement principal était une modification de la dyspareunie, évaluée par des scores sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points (gamme de 0 à 10).

Les critères de jugement secondaires pour évaluer la douleur étaient les augmentations du seuil de douleur et de la tolérance, évaluées par un test algométrique quantitatif validé16, 17, l'échelle FACES de la douleur de Wong-Baker (gamme 0-10)18, l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) (gamme 2 -38)19 et l'échelle d'impression globale de changement des patients (PGIC) (première plage de composants 0-7 ; 0=pas de changement, 7=beaucoup mieux ; deuxième plage de composants 0-10 ; 0=beaucoup mieux et 10= bien pire)20. Le PGIC a évalué l'impression autodéclarée d'un changement général dû à l'intervention.

L'algomètre appliqué était un appareil très basique et simple qui a été assemblé et utilisé dans notre unité après avoir validé sa sécurité, sa précision et son adéquation dans l'évaluation de la douleur à l'orifice vaginal par rapport au contrôle (thèse de doctorat). Pour évaluer le seuil de douleur avec l'algomètre, une pression radiale (mmHg) a été appliquée en gonflant progressivement un ballonnet cylindrique inséré dans l'orifice vaginal. Le participant devait signaler la première sensation douloureuse, et cette pression, définie comme la pression seuil, était enregistrée. La mesure a été effectuée séquentiellement 4 fois et la moyenne des pressions mesurées a été considérée comme le premier seuil de douleur). Enfin, pour la mesure de la tolérance à la douleur, la participante a de nouveau été invitée à indiquer quand elle avait atteint sa limite de douleur (1-10 sur l'échelle verbale) lors d'une pression continue.