O uso da terapia por ondas de choque de baixa intensidade para o tratamento do distúrbio de vestibulodinia provocado (PVD)

O estudo foi um estudo prospectivo de centro único, duplo-cego, randomizado, controlado por simulação. Os critérios de elegibilidade do estudo foram tratamento na Unidade de Neurourologia no Rambam Medical Center, durante janeiro de 2018 a janeiro de 2020 e diagnóstico de DVP. O diagnóstico de DVP foi baseado na descrição da dor e no teste do cotonete positivo15.

As mulheres foram randomizadas em uma proporção de 2:1 para tratamento ou grupos simulados. O protocolo de tratamento incluiu uma série de tratamentos, realizados duas vezes por semana durante 6 semanas, num total de 12 sessões. Cada tratamento consistiu em 500 pulsos de ondas de choque de baixa intensidade (0,09 milijoul/〖mm〗^2 ) usando o gerador de ondas de choque "Medispec ED-1000®". O protocolo simulado incluiu o mesmo protocolo de tratamento sem ativação do gerador de ondas de choque. Os pacientes foram avaliados três vezes ao longo do estudo por um investigador cego para a alocação do grupo: antes do primeiro tratamento e um e três meses após o décimo segundo tratamento. A dor foi avaliada por medidas subjetivas e objetivas. O desfecho primário foi uma mudança na dispareunia, conforme avaliado por pontuações na escala visual analógica (VAS) de 10 pontos (intervalo de 0-10).

As medidas de resultados secundários para avaliar a dor foram aumentos no limiar e na tolerância à dor, avaliados por um teste algômetro validado quantitativo16, 17, a escala FACES de dor de Wong-Baker (intervalo de 0 a 10)18, o Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) (intervalo 2 -38)19 e a Escala de Impressão Global de Mudança dos Pacientes (PGIC) (primeiro componente varia de 0 a 7; 0=sem alteração, 7=muito melhor; segundo componente varia de 0 a 10; 0=muito melhor e 10= muito pior)20. O PGIC avaliou a impressão autorreferida de uma mudança geral devido à intervenção.

O algômetro aplicado foi um aparelho bastante básico e simples que foi montado e utilizado em nossa unidade após validação de sua segurança, acurácia e adequação na avaliação dor intróito vs controle (dissertação de doutorado). Para avaliar o limiar de dor com o algômetro, foi aplicada pressão radial (mmHg) inflando progressivamente um balão cilíndrico inserido no intróito. O participante era solicitado a relatar a primeira sensação dolorosa, e essa pressão, definida como pressão limiar, era registrada. A medição foi realizada sequencialmente 4 vezes e a média das pressões medidas foi considerada o primeiro limiar de dor). Finalmente, para a medição da tolerância à dor, a participante foi novamente solicitada a relatar quando havia atingido seu limite de dor (1-10 na escala verbal) sob pressão contínua