Использование низкоинтенсивной ударно-волновой терапии для лечения спровоцированного вестибулодинического расстройства (PVD)

Исследование было одноцентровым, двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым, проспективным. Критериями включения в исследование были лечение в отделении нейроурологии Медицинского центра Рамбам в период с января 2018 г. по январь 2020 г. и диагноз ЗОСТ. Диагноз ЗОСТ был основан на описании боли и на положительном тесте ватным тампоном15.

Женщины были рандомизированы в соотношении 2:1 в группы лечения или имитации. Протокол лечения включал серию процедур, проводимых два раза в неделю в течение 6 недель, всего 12 сеансов. Каждая процедура состояла из 500 импульсов ударных волн низкой интенсивности (0,09 миллиджоуль/мм2) с использованием генератора ударных волн «Medispec ED-1000®». Имитационный протокол включал тот же протокол лечения без включения генератора ударных волн. Пациенты оценивались три раза на протяжении всего испытания исследователем, не имеющим представления о распределении по группам: перед первым лечением и через один и три месяца после двенадцатого лечения. Боль оценивали как по субъективным, так и по объективным показателям. Первичной конечной точкой было изменение диспареунии, оцениваемое по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) (диапазон 0–10).

Вторичными показателями оценки боли были повышение болевого порога и толерантности, оцениваемые с помощью количественного валидированного альгометрического теста16, 17, шкалы FACES боли Вонга-Бейкера (диапазон 0-10)18, индекс женской сексуальной функции (FSFI) (диапазон 2). -38)19 и шкале общего впечатления пациентов об изменениях (PGIC) (первый компонент в диапазоне 0–7; 0 = без изменений, 7 = значительно лучше; второй компонент в диапазоне 0–10; 0 = намного лучше и 10 =). гораздо хуже) 20. PGIC оценил общее впечатление об общем изменении в результате вмешательства.

Используемый альгометр был очень простым и простым устройством, которое было собрано и использовано в нашем отделении после подтверждения его безопасности, точности и адекватности при оценке боли перед входом в сравнении с контролем (докторская диссертация). Для оценки болевого порога с помощью альгометра применяли радиальное давление (мм рт. ст.) путем постепенного надувания цилиндрического баллона, вставленного во входное отверстие. От участника требовалось сообщить о первом болезненном ощущении, и это давление, определяемое как пороговое давление, регистрировалось. Измерение проводили последовательно 4 раза и среднее значение измеренных давлений считали первым болевым порогом). Наконец, для измерения толерантности к боли участницу снова попросили сообщить, когда она достигла предела боли (1-10 по вербальной шкале) при постоянном давлении.