Brugen af ​​lavintensiv chokbølgeterapi til behandling af provokeret vestibulodyni (PVD)

Undersøgelsen var et enkeltcenter, dobbeltblindet, randomiseret, sham-kontrolleret, prospektiv undersøgelse. Kriterierne for undersøgelsesberettigelse var behandling på neuro-urologisk enhed i Rambam Medical Center i januar 2018 - januar 2020 og en diagnose af PVD. PVD-diagnosen var baseret på beskrivelse af smerten og på en positiv vatpindstest15.

Kvinder blev randomiseret i forholdet 2:1 til behandlings- eller falske grupper. Behandlingsprotokollen omfattede en række behandlinger, udført to gange om ugen i 6 uger, i alt 12 sessioner. Hver behandling bestod af 500 pulser af lavintensitetschokbølger (0,09 millijoul/〖mm〗^2 ) ved brug af "Medispec ED-1000®" chokbølgegeneratoren. Sham-protokollen inkluderede den samme behandlingsprotokol uden aktivering af stødbølgegenerator. Patienterne blev evalueret tre gange gennem hele forsøget af en investigator, der var blindet for gruppetildelingen: før den første behandling og en og tre måneder efter den tolvte behandling. Smerter blev vurderet ved både subjektive og objektive mål. Det primære resultatmål var en ændring i dyspareuni, som vurderet ved score på 10-punkts visuel analog skala (VAS) (område 0-10).

Sekundære resultatmål til evaluering af smerte var stigninger i smertetærskel og tolerance, vurderet ved en kvantitativ valideret algometertest16, 17, Wong-Baker smerte FACES-skalaen (område 0-10)18, Female Sexual Function Index (FSFI) (interval 2) -38)19 og Patients' Global Impression of Change-skalaen (PGIC) (første komponentområde 0-7; 0=ingen ændring, 7=en hel del bedre; anden komponentområde 0-10; 0=meget bedre og 10= meget værre)20. PGIC vurderede det selvrapporterede indtryk af en generel ændring på grund af interventionen.

Det anvendte algometer var en meget grundlæggende og enkel enhed, der blev samlet og brugt på vores enhed efter at have valideret dets sikkerhed, nøjagtighed og tilstrækkelighed til at evaluere introitus smerte vs kontrol (doktorafhandling). For at vurdere smertetærsklen med algometret blev radialt tryk (mmHg) påført ved progressivt at puste en cylindrisk ballon ind i introitus. Deltageren skulle rapportere den første smertefulde fornemmelse, og dette tryk, defineret som tærskeltrykket, blev registreret. Målingen blev udført sekventielt 4 gange, og gennemsnittet af de målte tryk blev betragtet som den første smertetærskel). Til sidst, til måling af smertetolerance, blev deltageren igen bedt om at rapportere, hvornår hun havde nået sin smertegrænse (1-10 på den verbale skala) ved kontinuerligt tryk