Bruken av lavintensitets sjokkbølgeterapi for behandling av provosert vestibulodynilidelse (PVD)

Studien var en enkeltsenter, dobbeltblindet, randomisert, sham-kontrollert, prospektiv studie. Studiekvalifikasjonskriterier var behandling ved Nevro-urology Unit i Rambam Medical Center, i løpet av januar 2018 - januar 2020 og en diagnose av PVD. PVD-diagnose var basert på beskrivelse av smerten og på en positiv bomullspinnetest15.

Kvinner ble randomisert i forholdet 2:1 til behandlings- eller falske grupper. Behandlingsprotokollen inkluderte en serie behandlinger, utført to ganger i uken i 6 uker, i totalt 12 økter. Hver behandling besto av 500 pulser med lavintensitets sjokkbølger (0,09 millijoul/〖mm〗^2 ) ved bruk av "Medispec ED-1000®" sjokkbølgegenerator. Sham-protokollen inkluderte den samme behandlingsprotokollen uten sjokkbølgegeneratoraktivering. Pasientene ble evaluert tre ganger gjennom hele forsøket av en etterforsker blindet for gruppetildelingen: før den første behandlingen, og én og tre måneder etter den tolvte behandlingen. Smerte ble vurdert ved både subjektive og objektive mål. Det primære utfallsmålet var en endring i dyspareuni, vurdert ved skårer på 10-punkts visuell analog skala (VAS) (område 0-10).

Sekundære utfallsmål for å evaluere smerte var økninger i smerteterskel og toleranse, vurdert ved en kvantitativ validert algometertest16, 17, Wong-Baker smerte FACES-skalaen (område 0-10)18, Female Sexual Function Index (FSFI) (område 2) -38)19 og Patients' Global Impression of Change-skalaen (PGIC) (første komponentområde 0-7; 0=ingen endring, 7=mye bedre; andre komponentområde 0-10; 0=mye bedre og 10= mye verre)20. PGIC vurderte det selvrapporterte inntrykket av en generell endring på grunn av intervensjonen.

Algometeret som ble brukt var en veldig enkel og enkel enhet som ble satt sammen og brukt ved vår enhet etter å ha validert dens sikkerhet, nøyaktighet og tilstrekkelighet ved evaluering av introitus smerte vs kontroll (doktorgradsavhandling). For å vurdere smerteterskelen med algometeret, ble radialt trykk (mmHg) påført ved å gradvis blåse opp en sylindrisk ballong satt inn i introitus. Deltakeren ble pålagt å rapportere den første smertefulle følelsen, og dette trykket, definert som terskeltrykket, ble registrert. Målingen ble utført sekvensielt 4 ganger og gjennomsnittet av de målte trykket ble ansett som den første smerteterskelen). Til slutt, for smertetoleransemåling, ble deltakeren igjen bedt om å rapportere når hun hadde nådd smertegrensen (1-10 på den verbale skalaen) ved kontinuerlig trykk