Matalaintensiteetin shokkiaaltoterapian käyttö provosoidun vestibulodyniahäiriön (PVD) hoidossa

Tutkimus oli yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, valekontrolloitu, prospektiivinen tutkimus. Tutkimuskelpoisuuskriteerit olivat hoito Rambam Medical Centerin neuro-urologian yksikössä tammikuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana sekä PVD-diagnoosi. PVD-diagnoosi perustui kivun kuvaukseen ja positiiviseen pumpulipuikkotestiin15.

Naiset satunnaistettiin suhteessa 2:1 hoito- tai valeryhmiin. Hoitoprotokolla sisälsi sarjan hoitoja, jotka suoritettiin kahdesti viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 12 hoitokertaa. Jokainen hoito koostui 500 pulssista matalan intensiteetin iskuaaltoja (0,09 millijoulia/〖mm〗^2) käyttämällä "Medispec ED-1000®" -iskuaaltogeneraattoria. Huijausprotokolla sisälsi saman hoitoprotokollan ilman shokkiaaltogeneraattorin aktivointia. Potilaat arvioitiin kolme kertaa koko tutkimuksen aikana ryhmäjaon suhteen sokeutuneena: ennen ensimmäistä hoitoa ja yksi ja kolme kuukautta kahdennentoista hoidon jälkeen. Kipua arvioitiin sekä subjektiivisilla että objektiivisilla mittareilla. Ensisijainen tulosmitta oli dyspareunian muutos, joka arvioitiin pisteillä 10 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (alue 0-10).

Toissijaisia ​​tulosmittauksia kivun arvioimiseksi olivat kipukynnyksen ja sietokyvyn nousu, joka arvioitiin kvantitatiivisella validoidulla algometritestillä16, 17, Wong-Bakerin pain FACES -asteikolla (alue 0-10)18, naisten seksuaalifunktioindeksillä (FSFI) (alue 2). -38)19 ja potilaiden Global Impression of Change -asteikko (PGIC) (ensimmäinen komponenttialue 0-7; 0=ei muutosta, 7=paljon parempi; toinen komponenttialue 0-10; 0=paljon parempi ja 10= paljon huonompi) 20. PGIC arvioi itse ilmoittaman vaikutelman interventiosta johtuvasta yleisestä muutoksesta.

Käytetty algometri oli hyvin yksinkertainen ja yksinkertainen laite, joka koottiin ja käytettiin yksikössämme sen jälkeen, kun sen turvallisuus, tarkkuus ja riittävyys arvioitiin introitus-kipu vs kontrolli (väitöskirja). Kipukynnyksen arvioimiseksi algometrillä käytettiin säteittäistä painetta (mmHg) täyttämällä asteittain sylinterimäistä ilmapalloa, joka oli asetettu introitus. Osallistujaa vaadittiin ilmoittamaan ensimmäisestä kivuliaasta tuntemuksesta, ja tämä paine, joka määritellään kynnyspaineeksi, rekisteröitiin. Mittaus suoritettiin peräkkäin 4 kertaa ja mitattujen paineiden keskiarvoa pidettiin ensimmäisenä kipukynnyksenä). Lopuksi kivunsietomittausta varten osallistujaa pyydettiin jälleen raportoimaan, milloin hän oli saavuttanut kipurajan (1-10 sanallisella asteikolla) jatkuvalla paineella.