El uso de la terapia de ondas de choque de baja intensidad para el tratamiento del trastorno de vestibulodinia provocado (PVD)

El estudio fue un estudio prospectivo de un solo centro, doble ciego, aleatorizado, con control simulado. Los criterios de elegibilidad del estudio fueron tratamiento en la Unidad de Neurourología en el Centro Médico Rambam, durante enero de 2018 - enero de 2020 y un diagnóstico de PVD. El diagnóstico de PVD se basó en la descripción del dolor y en una prueba de hisopo de algodón positiva15.

Las mujeres se asignaron al azar en una proporción de 2:1 a los grupos de tratamiento o simulado. El protocolo de tratamiento incluía una serie de tratamientos, realizados dos veces por semana durante 6 semanas, para un total de 12 sesiones. Cada tratamiento consistió en 500 pulsos de ondas de choque de baja intensidad (0,09 milijulios/〖mm〗^2) utilizando el generador de ondas de choque "Medispec ED-1000®". El protocolo simulado incluía el mismo protocolo de tratamiento sin activación del generador de ondas de choque. Los pacientes fueron evaluados tres veces a lo largo del ensayo por un investigador cegado a la asignación de grupos: antes del primer tratamiento y uno y tres meses después del duodécimo tratamiento. El dolor se evaluó mediante medidas subjetivas y objetivas. La medida de resultado primaria fue un cambio en la dispareunia, evaluada mediante puntajes en la escala analógica visual (EVA) de 10 puntos (rango 0-10).

Las medidas de resultado secundarias para evaluar el dolor fueron aumentos en el umbral y la tolerancia al dolor, evaluados mediante una prueba de algómetro cuantitativa validada16, 17, la escala de dolor FACES de Wong-Baker (rango 0-10)18, el índice de función sexual femenina (FSFI) (rango 2 -38)19 y la escala de Impresión Global de Cambio de Pacientes (PGIC) (primer componente rango 0-7; 0=sin cambio, 7=mucho mejor; segundo componente rango 0-10; 0=mucho mejor y 10= mucho peor) 20. El PGIC evaluó la impresión autoinformada de un cambio general debido a la intervención.

El algómetro aplicado fue un dispositivo muy básico y sencillo que fue ensamblado y utilizado en nuestra unidad después de validar su seguridad, precisión y adecuación en la evaluación del dolor del introito vs control (tesis doctoral). Para evaluar el umbral del dolor con el algómetro, se aplicó presión radial (mmHg) inflando progresivamente un balón cilíndrico insertado en el introito. Se le pidió al participante que informara la primera sensación dolorosa, y se registró esta presión, definida como la presión umbral. La medición se realizó secuencialmente 4 veces y el promedio de las presiones medidas se consideró el primer umbral del dolor). Finalmente, para la medición de la tolerancia al dolor, se le pidió nuevamente a la participante que informara cuándo había alcanzado su límite de dolor (1-10 en la escala verbal) con presión continua.