Het gebruik van schokgolftherapie met lage intensiteit voor de behandeling van uitgelokte vestibulodyniestoornis (PVD)

De studie was een single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde, sham-gecontroleerde, prospectieve studie. Geschiktheidscriteria voor de studie waren behandeling op de afdeling Neuro-urologie in het Rambam Medical Center, gedurende januari 2018 - januari 2020 en een diagnose van PVD. PVD-diagnose was gebaseerd op beschrijving van de pijn en op een positieve wattenstaafjestest15.

Vrouwen werden gerandomiseerd in een verhouding van 2:1 naar behandelings- of schijngroepen. Het behandelprotocol omvatte een reeks behandelingen, tweemaal per week uitgevoerd gedurende 6 weken, in totaal 12 sessies. Elke behandeling bestond uit 500 pulsen van lage intensiteit schokgolven (0,09 millijoul/〖mm〗^2 ) met behulp van de "Medispec ED-1000®" schokgolfgenerator. Het schijnprotocol omvatte hetzelfde behandelingsprotocol zonder activering van de schokgolfgenerator. De patiënten werden tijdens het onderzoek driemaal geëvalueerd door een onderzoeker die blind was voor de groepstoewijzing: vóór de eerste behandeling en één en drie maanden na de twaalfde behandeling. Pijn werd beoordeeld door zowel subjectieve als objectieve maatregelen. De primaire uitkomstmaat was een verandering in dyspareunie, zoals beoordeeld door scores op de 10-punts visuele analoge schaal (VAS) (bereik 0-10).

Secundaire uitkomstmaten voor het evalueren van pijn waren verhogingen van de pijndrempel en -tolerantie, beoordeeld door een kwantitatieve gevalideerde algometertest16, 17, de Wong-Baker FACES-schaal voor pijn (bereik 0-10)18, de Female Sexual Function Index (FSFI) (bereik 2 -38)19 en de Patients' Global Impression of Change-schaal (PGIC) (eerste componentbereik 0-7; 0=geen verandering, 7=veel beter; tweede componentbereik 0-10; 0=veel beter en 10= veel erger)20. De PGIC beoordeelde de zelfgerapporteerde indruk van een algemene verandering als gevolg van de interventie.

De toegepaste algometer was een zeer basaal en eenvoudig apparaat dat werd geassembleerd en gebruikt op onze afdeling na validatie van de veiligheid, nauwkeurigheid en adequaatheid bij het evalueren van introïtuspijn versus controle (proefschrift). Voor het beoordelen van de pijndrempel met de algometer werd radiale druk (mmHg) uitgeoefend door een cilindrische ballon die in de introïtus was ingebracht geleidelijk op te blazen. De deelnemer moest de eerste pijnlijke gewaarwording melden en deze druk, gedefinieerd als de drempeldruk, werd geregistreerd. De meting werd achtereenvolgens 4 keer uitgevoerd en het gemiddelde van de gemeten drukken werd beschouwd als de eerste pijndrempel). Ten slotte werd de deelnemer voor pijntolerantiemeting opnieuw gevraagd om te rapporteren wanneer ze haar pijngrens (1-10 op de verbale schaal) had bereikt bij continue druk