Az alacsony intenzitású lökéshullám-terápia alkalmazása a provokált vestibulodynia-zavar (PVD) kezelésére

A vizsgálat egyetlen centrumú, kettős vak, randomizált, színlelt kontrollált, prospektív vizsgálat volt. A vizsgálatra való jogosultság kritériuma a Rambam Medical Center Neuro-urológiai Osztályán végzett kezelés volt 2018 januárja és 2020 januárja között, valamint a PVD diagnózisa. A PVD-diagnózis a fájdalom leírásán és a pozitív pamut törlőkendő teszten alapult15.

A nőket 2:1 arányban randomizálták a kezelt vagy hamis csoportokba. A kezelési protokoll egy kezeléssorozatot tartalmazott, amelyet hetente kétszer végeztek 6 héten keresztül, összesen 12 alkalomból. Mindegyik kezelés 500 alacsony intenzitású lökéshullámból (0,09 millijoul/〖mm〗^2) állt a "Medispec ED-1000®" lökéshullámgenerátor segítségével. A hamis protokoll ugyanazt a kezelési protokollt tartalmazza lökéshullám-generátor aktiválása nélkül. A betegeket a vizsgálat során háromszor értékelte egy, a csoportbeosztásra vak kutató: az első kezelés előtt, valamint egy és három hónappal a tizenkettedik kezelés után. A fájdalmat szubjektív és objektív mérésekkel is értékelték. Az elsődleges kimenetel a dyspareuniában bekövetkezett változás volt, amelyet a 10 pontos vizuális analóg skála (VAS) pontszámaival értékeltek (0-10 tartomány).

A fájdalom értékelésének másodlagos eredménymérője a fájdalomküszöb és a tolerancia növekedése volt, kvantitatív validált algométer teszttel16, 17, a Wong-Baker fájdalom FACES skála (0-10 tartomány)18, a női szexuális funkciók indexe (FSFI) (2 tartomány) -38)19 és a Betegek Global Impression of Change Skála (PGIC) (első komponens tartomány 0-7; 0=nincs változás, 7=sokkal jobb; második komponens tartomány 0-10; 0=sokkal jobb és 10= sokkal rosszabb)20. A PGIC felmérte a beavatkozás miatti általános változás saját bevallása szerinti benyomását.

Az alkalmazott algométer egy nagyon alapvető és egyszerű eszköz volt, amelyet az egységünkön szereltek össze és használtak, miután ellenőrizték a biztonságát, pontosságát és megfelelőségét az introitus fájdalom és a kontroll értékelésében (doktori értekezés). A fájdalomküszöb algométerrel történő meghatározásához radiális nyomást (Hgmm) alkalmaztunk az introitusba helyezett hengeres ballon fokozatos felfújásával. A résztvevőnek jelentenie kellett az első fájdalmas érzést, és ezt a nyomást, amelyet nyomásküszöbként határoztunk meg, regisztrálták. A mérést egymás után 4 alkalommal végeztük el, és a mért nyomások átlagát tekintettük az első fájdalomküszöbnek). Végül a fájdalomtűrés mérése során a résztvevőt ismét arra kérték, hogy számoljon be arról, hogy folyamatos nyomás hatására mikor érte el fájdalomhatárát (1-10 a verbális skálán).