- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04545684
Effekter av mental träning på manuell gripmotorfunktion
3 november 2020 uppdaterad av: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Effekter av mental träning på manuell greppmotorfunktion: en randomiserad kontrollerad prövning
Huvudsyftet är att utvärdera och kvantifiera den manuella gripkraften som orsakas av mental träning
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 60
- Friska och utan smärta
Exklusions kriterier:
- Varje kognitiv funktionsnedsättning som hindrade visning av audiovisuellt material.
- Svårigheter att förstå eller kommunicera.
- Förekomst av systemisk patologi, centrala nervsystemet eller reumatisk sjukdom.
- Otillräcklig förståelse av det spanska språket för att följa instruktioner för mätning och behandling.
- Samarbete av gravida kvinnor.
- Minderåriga ämnen
- Försökspersoner med smärta vid tidpunkten för studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogrupp
|
Placebogruppen kommer att föreställa sig en plats utan närvaro av människor.
|
|
EXPERIMENTELL: Mental träning
|
Personen måste föreställa sig olika scenarier för manuellt grepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Pressure Pain Threshold (PPT) är ett av dessa test och det definieras som den minsta kraft som appliceras som framkallar smärta.
Mätningen ska utföras med hjälp av en algometer (tryckanordning som inducerar mekaniska stimuli) för att standardisera mängden tryck som appliceras i halsområdet.
Tillförlitligheten för trycksmärttrösklar enligt bedömare eller mätfrekvenser är relativt hög
|
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Det är en variabel för gripkraften mätt i enheten Newton
|
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell och kinestetisk motorisk bildförmåga
Tidsram: Omedelbart före ingripandet
|
Visuell och kinestetisk motorisk bildförmåga kommer att mätas med Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R).
MIQ-R har fyra rörelser som upprepas i två subskalor, en visuell och en kinestetisk.
Dessutom tilldelas ett poäng mellan 1 och 7, där 1 representerar svårigheten att avbilda den motoriska bilden eller svårigheten att känna den tidigare gjorda rörelsen, och 7 representerar den maximala lättheten.
De interna konsistensen av MIQ-R har genomgående varit adekvata med Cronbachs a-koefficienter som sträcker sig över 0,84 för den totala skalan, 0,80 för den visuella subskalan och 0,84 för den kinestetiska subskalan.
|
Omedelbart före ingripandet
|
|
Graden av fysisk aktivitet
Tidsram: Omedelbart före ingripandet.
|
Graden av fysisk aktivitet objektifierades genom frågeformuläret The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som gör att försökspersonerna kan delas in i tre grupper efter deras aktivitetsnivå, som kan vara hög, måttlig och låg eller inaktiv.
IPAQ:n består av 7 frågor om frekvens, varaktighet och intensitet av aktivitet (måttlig och intensiv) utförd under de senaste sju dagarna, samt gång- och sitttid på en arbetsdag.
IPAQ-poängprotokollet tilldelar följande MET-värden till gång, måttlig och kraftig intensitetsaktivitet: 3,3 METs, 4,0 METs respektive 8,0 METs.
|
Omedelbart före ingripandet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
30 november 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
26 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2020
Första postat (FAKTISK)
11 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- uammadrid31
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .