- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04545684
Effekter af mental praksis på manuel gribemotorfunktion
3. november 2020 opdateret af: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Effekter af mental praksis på manuel gribemotorfunktion: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Hovedformålet er at evaluere og kvantificere den manuelle gribekraft forårsaget af mental praksis
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 60
- Sunde og uden smerter
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kognitiv svækkelse, der hindrede visning af audiovisuelt materiale.
- Svært ved at forstå eller kommunikere.
- Tilstedeværelse af systemisk patologi, centralnervesystemet eller reumatisk sygdom.
- Utilstrækkelig forståelse af det spanske sprog til at følge instruktionerne for måling og behandling.
- Samarbejde af gravide.
- Mindreårige emner
- Forsøgspersoner med smerter på tidspunktet for undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
|
Placebogruppen vil forestille sig et sted uden tilstedeværelse af mennesker.
|
|
EKSPERIMENTEL: Mental praksis
|
Personen bliver nødt til at forestille sig forskellige scenarier med manuel greb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Pressure Pain Threshold (PPT) er en af disse tests, og den er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte.
Målingen skal udføres ved hjælp af et algometer (trykanordning, der inducerer mekaniske stimuli) for at standardisere mængden af tryk, der påføres i nakkeregionen.
Pålideligheden af tryksmertetærskler i henhold til ratere eller målefrekvenser er relativt høj
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Det er en variabel for gribekraften målt i Newtons enhed
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel og kinæstetisk motorisk billedevne
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Visuel og kinesthetic Motor Imagery Evne vil blive målt med Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R).
MIQ-R har fire bevægelser gentaget i to underskalaer, en visuel og en kinæstetisk.
Derudover tildeles en score mellem 1 og 7, hvor 1 repræsenterer vanskeligheder med at afbilde det motoriske billede eller vanskeligheder med at mærke den tidligere udførte bevægelse, og 7 repræsenterer den maksimale lethed.
De interne konsistenser af MIQ-R har konsekvent været tilstrækkelige med Cronbachs α-koefficienter, der spænder over 0,84 for den totale skala, 0,80 for den visuelle subskala og 0,84 for den kinæstetiske subskala.
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
Graden af fysisk aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet.
|
Graden af fysisk aktivitet blev objektiveret gennem spørgeskemaet The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som gør det muligt at inddele forsøgspersonerne i tre grupper efter deres aktivitetsniveau, som kan være højt, moderat og lavt eller inaktivt.
IPAQ'en består af 7 spørgsmål om hyppigheden, varigheden og intensiteten af aktivitet (moderat og intens) udført i de sidste syv dage, samt gang- og siddetid på en arbejdsdag.
IPAQ-scoringsprotokollen tildeler følgende MET-værdier til gang, moderat og kraftig intensitetsaktivitet: henholdsvis 3,3 MET'er, 4,0 MET'er og 8,0 MET'er.
|
Umiddelbart før indgrebet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
30. november 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
26. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
11. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- uammadrid31
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndgreb
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
Kliniske forsøg med Motoriske billeder
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun
-
University of SalamancaRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Motoriske billeder | Rygmarvsskader (SCI) | Kognitive funktionerHong Kong
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre (Personer på 65 år eller derover)Kalkun
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien
-
Marmara UniversityAfsluttetSmerte | SkulderimpingementsyndromKalkun