- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04545684
Effetti della pratica mentale sulla funzione motoria di presa manuale
3 novembre 2020 aggiornato da: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Effetti della pratica mentale sulla funzione motoria di presa manuale: una prova controllata randomizzata
L'obiettivo principale è valutare e quantificare la forza di presa manuale causata dalla pratica mentale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni
- Soggetti sani e senza dolore
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi deterioramento cognitivo che ha ostacolato la visione di materiale audiovisivo.
- Difficoltà a comprendere o comunicare.
- Presenza di patologia sistemica, Sistema Nervoso Centrale o malattia reumatica.
- Comprensione inadeguata della lingua spagnola per seguire le istruzioni per la misurazione e il trattamento.
- Collaborazione delle donne incinte.
- Soggetti minorenni
- Soggetti con dolore al momento dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
|
Il gruppo placebo immaginerà un luogo senza la presenza di esseri umani.
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SPERIMENTALE: Pratica mentale
|
La persona dovrà immaginare diversi scenari di presa manuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
|
Pressure Pain Threshold (PPT) è uno di questi test ed è definito come la forza minima applicata che induce dolore.
La misurazione deve essere effettuata utilizzando un algometro (dispositivo di pressione che induce stimoli meccanici) per standardizzare la quantità di pressione applicata nella regione del collo.
L'affidabilità delle soglie del dolore alla pressione in base ai valutatori o alle frequenze di misurazione è relativamente alta
|
Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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|
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
|
È una variabile della forza di presa misurata nell'unità di Newton
|
Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di immaginazione motoria visiva e cinestetica
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
|
L'abilità di immaginazione motoria visiva e cinestetica sarà misurata con il questionario di immaginazione motoria rivista (MIQ-R).
MIQ-R ha quattro movimenti ripetuti in due sottoscale, una visiva e una cinestetica.
Inoltre, viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7, dove 1 rappresenta la difficoltà a rappresentare l'immagine motoria o la difficoltà a percepire il movimento precedentemente eseguito e 7 rappresenta la massima facilità.
Le consistenze interne del MIQ-R sono state costantemente adeguate con i coefficienti α di Cronbach superiori a 0,84 per la scala totale, 0,80 per la sottoscala visiva e 0,84 per la sottoscala cinestesica.
|
Subito prima dell'intervento
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|
Il grado di attività fisica
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento.
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Il grado di attività fisica è stato oggettivato attraverso il questionario The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), che consente di suddividere i soggetti in tre gruppi in base al loro livello di attività, che può essere alto, moderato e basso o inattivo.
L'IPAQ è composto da 7 domande sulla frequenza, la durata e l'intensità dell'attività (moderata e intensa) svolta negli ultimi sette giorni, nonché il tempo trascorso a piedi e seduti in una giornata lavorativa.
Il protocollo di punteggio IPAQ assegna i seguenti valori MET all'attività di camminata, moderata e vigorosa: rispettivamente 3,3 MET, 4,0 MET e 8,0 MET.
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Subito prima dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
30 novembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
26 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- uammadrid31
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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