- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04545684
Wpływ praktyki umysłowej na funkcje motoryczne ręcznego chwytania
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Wpływ praktyki mentalnej na funkcję silnika ręcznego chwytania: randomizowana, kontrolowana próba
Głównym celem jest ocena i ilościowe określenie ręcznej siły chwytu spowodowanej praktyką umysłową
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat
- Zdrowe i bez obiektów bólowych
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia funkcji poznawczych, które utrudniały oglądanie materiałów audiowizualnych.
- Trudności w zrozumieniu lub komunikowaniu się.
- Obecność patologii ogólnoustrojowej, ośrodkowego układu nerwowego lub choroby reumatycznej.
- Niewystarczająca znajomość języka hiszpańskiego, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi pomiaru i leczenia.
- Współpraca kobiet w ciąży.
- Osoby niepełnoletnie
- Osoby z bólem w czasie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
|
Grupa placebo wyobraża sobie miejsce bez obecności ludzi.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Praktyka mentalna
|
Osoba będzie musiała wyobrazić sobie różne scenariusze ręcznego chwytania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Próg bólu uciskowego (PPT) jest jednym z tych testów i jest zdefiniowany jako minimalna zastosowana siła, która wywołuje ból.
Pomiar przeprowadza się za pomocą algometru (urządzenia uciskowego wywołującego bodźce mechaniczne) w celu ujednolicenia wielkości nacisku wywieranego w okolicy szyi.
Wiarygodność progów bólu uciskowego według oceniających lub częstotliwości pomiarów jest stosunkowo wysoka
|
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Jest to zmienna siły chwytu mierzona w Newtonach
|
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna i kinestetyczna zdolność obrazowania motorycznego
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
Zdolność obrazowania motoryki wzrokowej i kinestetycznej będzie mierzona za pomocą poprawionego kwestionariusza obrazowania ruchu (MIQ-R).
MIQ-R obejmuje cztery ruchy powtarzane w dwóch podskalach, wizualnej i kinestetycznej.
Dodatkowo przypisywana jest ocena od 1 do 7, gdzie 1 oznacza trudność w wyobrażeniu sobie obrazu motorycznego lub trudność w odczuwaniu wcześniej wykonanego ruchu, a 7 oznacza maksymalną łatwość.
Wewnętrzna spójność MIQ-R była konsekwentnie adekwatna ze współczynnikami α Cronbacha w zakresie powyżej 0,84 dla podskali całkowitej, 0,80 dla podskali dewizyjnej i 0,84 dla podskali kinestetycznej.
|
Tuż przed interwencją
|
|
Stopień aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją.
|
Stopień aktywności fizycznej został zobiektywizowany za pomocą kwestionariusza The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), który pozwala podzielić badanych na trzy grupy w zależności od poziomu aktywności, który może być wysoki, umiarkowany, niski lub nieaktywny.
IPAQ składa się z 7 pytań dotyczących częstotliwości, czasu trwania i intensywności aktywności (umiarkowanej i intensywnej) wykonywanej w ciągu ostatnich siedmiu dni oraz czasu chodzenia i siedzenia w dniu pracy.
Protokół punktacji IPAQ przypisuje następujące wartości MET do chodu, aktywności o umiarkowanej i intensywnej intensywności: odpowiednio 3,3 MET, 4,0 MET i 8,0 MET.
|
Tuż przed interwencją.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
30 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
26 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- uammadrid31
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrazy silnika
-
Dokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacjaOsoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Indyk
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutacyjny
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
University of Southern CaliforniaZakończonyLęk przed dentystąStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyOpiekunowie rodzinniStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt