- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04545684
Efectos de la práctica mental sobre la función motora de agarre manual
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Efectos de la práctica mental sobre la función motora de agarre manual: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo principal es evaluar y cuantificar la fuerza de agarre manual provocada por la práctica mental
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60
- Sujetos sanos y sin dolor
Criterio de exclusión:
- Cualquier deterioro cognitivo que impida la visualización de material audiovisual.
- Dificultad para entender o comunicarse.
- Presencia de patología sistémica, del Sistema Nervioso Central o enfermedad reumática.
- Inadecuada comprensión del idioma español para seguir las instrucciones de medición y tratamiento.
- Colaboración de mujeres embarazadas.
- Sujetos menores de edad
- Sujetos con dolor en el momento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
|
El grupo placebo imaginará un lugar sin la presencia de humanos.
|
|
EXPERIMENTAL: Práctica mental
|
La persona tendrá que imaginar diferentes escenarios de agarre manual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
|
El umbral de dolor por presión (PPT) es una de estas pruebas y se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor.
La medición se llevará a cabo utilizando un algómetro (dispositivo de presión que induce estímulos mecánicos) para estandarizar la cantidad de presión aplicada en la región del cuello.
La fiabilidad de los umbrales de dolor por presión según los evaluadores o las frecuencias de medición es relativamente alta
|
Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
|
|
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
|
Es una variable de la fuerza de agarre medida en la unidad de Newtons
|
Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidad de imágenes motoras visuales y cinestésicas
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
|
La capacidad de visualización de imágenes motoras cinestésicas y visuales se medirá con el Cuestionario de visualización de imágenes de movimiento revisado (MIQ-R).
MIQ-R tiene cuatro movimientos repetidos en dos subescalas, una visual y otra cinestésica.
Además, se asigna una puntuación entre 1 y 7, representando 1 la dificultad para visualizar la imagen motriz o dificultad para sentir el movimiento realizado previamente, y 7 la máxima facilidad.
Las consistencias internas del MIQ-R han sido consistentemente adecuadas con coeficientes α de Cronbach que oscilan por encima de 0,84 para la escala total, 0,80 para la subescala visual y 0,84 para la subescala cinestésica.
|
Inmediatamente antes de la intervención
|
|
El grado de actividad física
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención.
|
El grado de actividad física se objetivó a través del cuestionario The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), que permite dividir a los sujetos en tres grupos según su nivel de actividad, que puede ser alto, moderado y bajo o inactivo.
El IPAQ consta de 7 preguntas sobre la frecuencia, duración e intensidad de la actividad (moderada e intensa) realizada en los últimos siete días, así como el tiempo de marcha y sedestación en una jornada laboral.
El protocolo de puntuación IPAQ asigna los siguientes valores MET a la actividad de caminar, de intensidad moderada y vigorosa: 3,3 MET, 4,0 MET y 8,0 MET, respectivamente.
|
Inmediatamente antes de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
26 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- uammadrid31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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