- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04545684
Účinky duševní praxe na funkci motoru ručního uchopení
3. listopadu 2020 aktualizováno: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Účinky duševní praxe na funkci motoru ručního uchopení: Randomizovaný řízený pokus
Hlavním cílem je vyhodnotit a kvantifikovat sílu ručního úchopu způsobenou duševní praxí
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 60 lety
- Zdravý a bez bolestivých předmětů
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli kognitivní porucha, která brání sledování audiovizuálního materiálu.
- Potíže s porozuměním nebo komunikací.
- Přítomnost systémové patologie, centrálního nervového systému nebo revmatického onemocnění.
- Nedostatečné porozumění španělskému jazyku pro dodržování pokynů pro měření a léčbu.
- Spolupráce těhotných žen.
- Nezletilí subjekty
- Subjekty s bolestí v době studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
|
Placebo skupina si představí místo bez přítomnosti lidí.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Duševní praxe
|
Osoba si bude muset představit různé scénáře ručního uchopení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
|
Pressure Pain Threshold (PPT) je jedním z těchto testů a je definován jako minimální použitá síla, která vyvolává bolest.
Měření se provádí pomocí algometru (tlakové zařízení, které vyvolává mechanické podněty), aby se standardizovala velikost tlaku aplikovaného v oblasti krku.
Spolehlivost prahů tlakové bolesti podle hodnotitelů nebo frekvencí měření je poměrně vysoká
|
Změna od základní linie a ihned po intervenci
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
|
Je to proměnná uchopovací síly měřená v jednotkách Newtonů
|
Změna od základní linie a ihned po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální a kinestetické motorické zobrazování
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
|
Vizuální a kinestetická schopnost zobrazování motoriky bude měřena pomocí revidovaného dotazníku pro zobrazování pohybu (MIQ-R).
MIQ-R má čtyři pohyby opakující se ve dvou subškálách, vizuální a kinestetické.
Navíc je přiřazeno skóre mezi 1 a 7, přičemž 1 představuje obtížnost zobrazení motorického obrazu nebo potíže s cítěním dříve provedeného pohybu a 7 představuje maximální snadnost.
Vnitřní konzistence MIQ-R byly konzistentně adekvátní s Cronbachovými α koeficienty v rozmezí nad 0,84 pro celkovou škálu, 0,80 pro vizuální subškálu a 0,84 pro kinestetickou subškálu.
|
Bezprostředně před zásahem
|
|
Míra fyzické aktivity
Časové okno: Bezprostředně před zásahem.
|
Stupeň pohybové aktivity byl objektivizován prostřednictvím dotazníku The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), který umožňuje rozdělit subjekty do tří skupin podle úrovně jejich aktivity, která může být vysoká, střední, nízká nebo neaktivní.
IPAQ se skládá ze 7 otázek týkajících se frekvence, trvání a intenzity aktivity (střední a intenzivní) prováděné v posledních sedmi dnech, stejně jako doby chůze a sezení v pracovní den.
Bodovací protokol IPAQ přiřazuje chůzi, aktivitě střední a intenzivní intenzity následující hodnoty MET: 3,3 MET, 4,0 MET a 8,0 MET.
|
Bezprostředně před zásahem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
26. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- uammadrid31
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ruční uchopení
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika
Klinické studie na Snímky motoru
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
New York UniversityNábor
-
University GhentUniversity Hospital, GhentNábor
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionDokončenoRefrakční chybySpojené státy
-
KTO Karatay UniversityNáborTěhotenská lumbopelvická bolestTurecko (Türkiye)
-
Appalachian State UniversityAktivní, ne náborVýkonná funkce (kognice) | Předškolní dítěSpojené státy
-
Fenerbahce UniversityNáborParkinsonova chorobaKrocan