- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04545684
Auswirkungen mentaler Übungen auf die manuelle Greifmotorik
3. November 2020 aktualisiert von: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Auswirkungen der mentalen Praxis auf die manuelle Greifmotorik: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Hauptziel ist es, die durch mentales Üben verursachte manuelle Greifkraft zu bewerten und zu quantifizieren
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60
- Gesunde und schmerzfreie Probanden
Ausschlusskriterien:
- Jede kognitive Beeinträchtigung, die das Betrachten von audiovisuellem Material behindert.
- Schwierigkeiten beim Verstehen oder Kommunizieren.
- Vorhandensein einer systemischen Pathologie, des zentralen Nervensystems oder einer rheumatischen Erkrankung.
- Unzureichende Kenntnisse der spanischen Sprache, um den Anweisungen zur Messung und Behandlung zu folgen.
- Zusammenarbeit von schwangeren Frauen.
- Minderjährige Themen
- Probanden mit Schmerzen zum Zeitpunkt der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
|
Die Placebo-Gruppe wird sich einen Ort ohne die Anwesenheit von Menschen vorstellen.
|
|
EXPERIMENTAL: Mentale Praxis
|
Die Person muss sich verschiedene Szenarien des manuellen Greifens vorstellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Druckschmerzschwelle (PPT) ist einer dieser Tests und ist definiert als die minimale Kraft, die ausgeübt wird, um Schmerzen zu verursachen.
Die Messung erfolgt mit Hilfe eines Algometers (Druckgerät, das mechanische Reize auslöst), um den im Halsbereich ausgeübten Druck zu standardisieren.
Die Verlässlichkeit von Druckschmerzschwellen nach Bewertern bzw. Messhäufigkeiten ist relativ hoch
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Griffstärke
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Es ist eine Größe der Greifkraft, die in der Einheit Newton gemessen wird
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle und kinästhetische motorische Imaginationsfähigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Visuelle und kinästhetische motorische Vorstellungsfähigkeit wird mit dem überarbeiteten Bewegungsbildfragebogen (MIQ-R) gemessen.
MIQ-R hat vier Bewegungen, die in zwei Subskalen wiederholt werden, einer visuellen und einer kinästhetischen.
Zusätzlich wird eine Punktzahl zwischen 1 und 7 vergeben, wobei 1 die Schwierigkeit darstellt, sich das motorische Bild vorzustellen oder die zuvor ausgeführte Bewegung zu fühlen, und 7 die maximale Leichtigkeit darstellt.
Die internen Konsistenzen des MIQ-R waren durchweg angemessen, wobei Cronbachs α-Koeffizienten über 0,84 für die Gesamtskala, 0,80 für die de-visuelle Subskala und 0,84 für die kinästhetische Subskala lagen.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Der Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff.
|
Der Grad der körperlichen Aktivität wurde durch den Fragebogen The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) objektiviert, der es ermöglicht, die Probanden entsprechend ihres Aktivitätsniveaus, das hoch, mäßig und niedrig oder inaktiv sein kann, in drei Gruppen einzuteilen.
Der IPAQ besteht aus 7 Fragen zur Häufigkeit, Dauer und Intensität der Aktivität (moderat und intensiv), die in den letzten sieben Tagen ausgeübt wurden, sowie zur Geh- und Sitzzeit an einem Arbeitstag.
Das IPAQ-Scoring-Protokoll ordnet die folgenden MET-Werte Gehen, mäßiger und intensiver Aktivität zu: 3,3 METs, 4,0 METs bzw. 8,0 METs.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
30. November 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
26. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- uammadrid31
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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