- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04545684
Effecten van mentale oefening op handmatige grijpmotorische functie
3 november 2020 bijgewerkt door: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Effecten van mentale oefening op handmatige grijpmotorfunctie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het hoofddoel is het evalueren en kwantificeren van de handmatige grijpkracht veroorzaakt door mentale oefening
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60
- Gezond en zonder pijn onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Elke cognitieve stoornis die het bekijken van audiovisueel materiaal belemmerde.
- Moeite met begrijpen of communiceren.
- Aanwezigheid van systemische pathologie, centraal zenuwstelsel of reumatische aandoening.
- Onvoldoende kennis van de Spaanse taal om instructies voor meten en behandelen op te volgen.
- Medewerking van zwangere vrouwen.
- Minderjarige onderwerpen
- Proefpersonen met pijn op het moment van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
|
De placebogroep zal zich een plek voorstellen zonder de aanwezigheid van mensen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Geestelijke oefening
|
De persoon zal zich verschillende scenario's van handmatig grijpen moeten voorstellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Pressure Pain Threshold (PPT) is een van deze tests en wordt gedefinieerd als de minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt.
De meting wordt uitgevoerd met behulp van een algometer (drukapparaat dat mechanische prikkels opwekt) om de hoeveelheid druk die in het nekgebied wordt uitgeoefend te standaardiseren.
De betrouwbaarheid van drukpijndrempels volgens beoordelaars of meetfrequenties is relatief hoog
|
Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Het is een variabele van de grijpkracht gemeten in de eenheid Newton
|
Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel en kinesthetisch motorisch beeldvermogen
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
|
Visueel en kinesthetisch motorisch voorstellingsvermogen zal worden gemeten met Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R).
MIQ-R heeft vier bewegingen die worden herhaald in twee subschalen, een visuele en een kinesthetische.
Bovendien wordt een score tussen 1 en 7 toegekend, waarbij 1 staat voor moeite om het motorische beeld voor te stellen of moeite om de eerder gemaakte beweging te voelen, en 7 voor maximaal gemak.
De interne consistenties van de MIQ-R zijn consistent adequaat geweest met Cronbach's α-coëfficiënten van meer dan 0,84 voor de totale schaal, 0,80 voor de visuele subschaal en 0,84 voor de kinesthetische subschaal.
|
Vlak voor de ingreep
|
|
De mate van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep.
|
De mate van fysieke activiteit werd geobjectiveerd door middel van de The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vragenlijst, waarmee de proefpersonen in drie groepen kunnen worden verdeeld op basis van hun activiteitsniveau, dat hoog, matig en laag of inactief kan zijn.
De IPAQ bestaat uit 7 vragen over de frequentie, duur en intensiteit van activiteit (matig en intens) die in de afgelopen zeven dagen is uitgevoerd, evenals de tijd dat u op een werkdag loopt en zit.
Het IPAQ-scoringsprotocol kent de volgende MET-waarden toe aan lopende, matige en intensieve activiteit: respectievelijk 3,3 MET's, 4,0 MET's en 8,0 MET's.
|
Vlak voor de ingreep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
30 november 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
26 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- uammadrid31
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Handgreep
-
Huazhong University of Science and TechnologyWervingHand- en onderarmtrauma | Ziekten van de Hand en OnderarmChina
-
Bahçeşehir UniversityNog niet aan het werven
-
Wake Forest UniversityVoltooidHand dermatoseVerenigde Staten
-
Medline IndustriesNorthShore University HealthSystemVoltooidHand hygiëneVerenigde Staten
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalVoltooid
-
Molnlycke Health Care ABBioScience Laboratories, Inc.Voltooid
-
Glasgow Caledonian UniversityTan Tock Seng Hospital; University of East Anglia; University of Strathclyde; NHS...VoltooidHand hygiëneVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het werven
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of Maryland, BaltimoreVoltooid
Klinische onderzoeken op Motorische beelden
-
Teesside UniversityVoltooidFantoompijn in ledematenVerenigd Koninkrijk
-
University of Roma La SapienzaVoltooidFibromyalgie | Psychische nood | Pijn, chronisch | Afbeelding, lichaamItalië
-
Superior UniversityActief, niet wervendSympathiek; DystrofiePakistan
-
HES-SO Valais-WallisVoltooidVoorste kruisbandruptuurZwitserland
-
Bahçeşehir UniversityNog niet aan het werven
-
Medipol UniversityWervingMultiple sclerose (MS) - Relapsing-remittingTurkije (Türkiye)
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University; The Scientific and Technological Research Council of Turkey en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingRevalidatie | Fysiotherapie | Motorische verbeeldingstraining | Distale radiale breuk | Mobilisatie van MulliganTurkije (Türkiye)
-
Cairo UniversityActief, niet wervendSchouder disfunctieEgypte
-
Mohammed samirNog niet aan het werven
-
Dokuz Eylul UniversityNog niet aan het wervenOuderen (mensen van 65 jaar of ouder)Kalkoen