- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04545684
Mentaaliharjoituksen vaikutukset manuaaliseen tartuntamoottoritoimintoon
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Mentaaliharjoituksen vaikutukset manuaaliseen tartuntamoottoritoimintoon: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Päätavoitteena on arvioida ja kvantifioida henkisen harjoittelun aiheuttamaa manuaalista tarttumisvoimaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja 60 välillä
- Terve ja ilman kipuja
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kognitiiviset häiriöt, jotka estivät audiovisuaalisen materiaalin katselun.
- Vaikeus ymmärtää tai kommunikoida.
- Systeeminen patologia, keskushermosto tai reumaattinen sairaus.
- Riittämätön espanjan kielen ymmärtäminen mittaus- ja hoitoohjeiden noudattamiseksi.
- Raskaana olevien naisten yhteistyö.
- Alaikäiset aiheet
- Koehenkilöt, joilla oli kipua tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
|
Plaseboryhmä kuvittelee paikan ilman ihmisten läsnäoloa.
|
|
KOKEELLISTA: Henkinen harjoitus
|
Henkilön on kuviteltava erilaisia manuaalisen tarttumisen skenaarioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pressure Pain Threshold (PPT) on yksi näistä testeistä ja se määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua.
Mittaus on suoritettava käyttämällä algometriä (mekaanisia ärsykkeitä aiheuttava painelaite) kaulan alueelle kohdistetun paineen määrän standardoimiseksi.
Painekipukynnysten luotettavuus arvioijien tai mittaustaajuuksien mukaan on suhteellisen korkea
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Se on tartuntavoiman muuttuja, joka mitataan Newtonien yksiköissä
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen ja kinesteettinen motorinen kuva
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Visuaalisia ja kinesteettisiä motorisia kuvia mitataan Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R) -kyselyllä.
MIQ-R:ssä on neljä liikettä, jotka toistetaan kahdessa alaskaalassa, visuaalisessa ja kinesteettisessä.
Lisäksi annetaan arvosana 1–7, jolloin 1 edustaa vaikeuksia kuvata motorista kuvaa tai vaikeutta tuntea aiemmin tehty liike ja 7 edustaa maksimaalista helppoutta.
MIQ-R:n sisäiset konsistenssit ovat olleet jatkuvasti riittäviä Cronbachin α-kertoimien ollessa yli 0,84 kokonaisasteikolla, 0,80 visuaalisella alaskaalalla ja 0,84 kinesteettisellä alaskaalalla.
|
Välittömästi ennen interventiota
|
|
Fyysisen aktiivisuuden aste
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota.
|
Fyysisen aktiivisuuden astetta objektivistettiin The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselylomakkeella, jonka avulla tutkittavat voidaan jakaa kolmeen ryhmään aktiivisuustasonsa mukaan, jotka voivat olla korkea, kohtalainen ja alhainen tai ei-aktiivinen.
IPAQ koostuu 7 kysymyksestä viimeisen seitsemän päivän aikana suoritetun toiminnan tiheydestä, kestosta ja intensiteetistä (kohtalainen ja intensiivinen) sekä kävely- ja istuma-aika työpäivänä.
IPAQ-pisteytysprotokolla määrittää seuraavat MET-arvot kävelylle, kohtalaiselle ja voimakkaalle aktiivisuudelle: 3,3 METs, 4,0 MET ja 8,0 METs, vastaavasti.
|
Välittömästi ennen interventiota.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- uammadrid31
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käsikahva
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Yale UniversityRekrytointi
-
University of Puerto RicoEi vielä rekrytointiaVaatimustenmukaisuus, hoito | Käsin taivutuskorjaus | Kuntoutuksen noudattaminen Hand Flexor -korjauksen jälkeenPuerto Rico
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
Kliiniset tutkimukset Moottorikuvaa
-
Kutahya Health Sciences UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven sairausTurkki (Türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Moottorikuvaus | Selkäydinvammat (SCI) | Kognitiiviset toiminnotHong Kong
-
Marmara UniversityValmisKipu | Olkapään törmäysoireyhtymäTurkki
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityValmisPolven nivelrikko | Rajoitus, liikkuvuusTurkki
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
CESPU-Escola Superior de Tecnologias da Saúde de...ICVS - Life and Health Sciences Research InstituteValmisAivohalvaus | Yläraajojen kuntoutus
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisMoottorikuvan koulutus | Virtuaalitodellisuus | VastusharjoitteluTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisMoottorikuvan koulutusEspanja
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiKehitysvammaisuusTurkki
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta