- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04545684
Efeitos da prática mental na função motora de preensão manual
3 de novembro de 2020 atualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Efeitos da prática mental na função motora de preensão manual: um ensaio controlado randomizado
O objetivo principal é avaliar e quantificar a força de preensão manual causada pela prática mental
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos
- Sujeitos saudáveis e sem dor
Critério de exclusão:
- Qualquer deficiência cognitiva que dificulte a visualização de material audiovisual.
- Dificuldade de compreensão ou comunicação.
- Presença de patologia sistémica, Sistema Nervoso Central ou doença reumática.
- Compreensão inadequada da língua espanhola para seguir as instruções de medição e tratamento.
- Colaboração de gestantes.
- menores de idade
- Indivíduos com dor no momento do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
|
O grupo placebo imaginará um lugar sem a presença de humanos.
|
|
EXPERIMENTAL: Prática mental
|
A pessoa terá que imaginar diferentes cenários de preensão manual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de pressão de dor
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
|
O limiar de dor por pressão (PPT) é um desses testes e é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
A medição deve ser realizada por meio de um algômetro (aparelho de pressão que induz estímulos mecânicos) para padronizar a quantidade de pressão aplicada na região do pescoço.
A confiabilidade dos limiares de dor à pressão de acordo com avaliadores ou frequências de medição é relativamente alta
|
Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
|
|
Força de preensão manual
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
|
É uma variável de força de preensão medida na unidade de Newtons
|
Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Habilidade de imagens motoras visuais e cinestésicas
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
|
A capacidade visual e cinestésica de imagens motoras será medida com o questionário de imagens de movimento revisado (MIQ-R).
O MIQ-R possui quatro movimentos repetidos em duas subescalas, uma visual e uma cinestésica.
Adicionalmente, é atribuída uma pontuação entre 1 e 7, sendo que 1 representa dificuldade em visualizar a imagem motora ou dificuldade em sentir o movimento realizado anteriormente e 7 representa a máxima facilidade.
As consistências internas do MIQ-R têm sido consistentemente adequadas com coeficientes α de Cronbach variando acima de 0,84 para a escala total, 0,80 para a subescala visual e 0,84 para a subescala cinestésica.
|
Imediatamente antes da intervenção
|
|
O grau de atividade física
Prazo: Imediatamente antes da intervenção.
|
O grau de atividade física foi objetivado por meio do questionário The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), que permite dividir os sujeitos em três grupos de acordo com seu nível de atividade, que pode ser alto, moderado e baixo ou inativo.
O IPAQ é composto por 7 questões sobre a frequência, duração e intensidade da atividade (moderada e intensa) realizada nos últimos sete dias, bem como tempo de caminhada e sentado em uma jornada de trabalho.
O protocolo de pontuação do IPAQ atribui os seguintes valores de MET para caminhada, atividade de intensidade moderada e vigorosa: 3,3 METs, 4,0 METs e 8,0 METs, respectivamente.
|
Imediatamente antes da intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
26 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- uammadrid31
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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