- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04545684
A mentális gyakorlat hatásai a kézi fogómotoros működésre
2020. november 3. frissítette: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
A mentális gyakorlat hatása a kézi markolómotoros funkcióra: Randomizált, kontrollált próba
A fő cél a mentális gyakorlat által okozott kézi megfogó erő értékelése és számszerűsítése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti életkor
- Egészséges és fájdalommentes
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kognitív károsodás, amely akadályozta az audiovizuális anyagok megtekintését.
- Megértési vagy kommunikációs nehézség.
- Szisztémás patológia, központi idegrendszeri vagy reumás betegség jelenléte.
- A spanyol nyelv nem megfelelő ismerete a mérési és kezelési utasítások követéséhez.
- Terhes nők együttműködése.
- Kiskorú alanyok
- A vizsgálat idején fájdalmas alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
|
A placebócsoport ember jelenléte nélkül képzel el egy helyet.
|
|
KÍSÉRLETI: Mentális gyakorlat
|
A személynek el kell képzelnie a kézi megfogás különböző forgatókönyveit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomnyomás küszöb
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és közvetlenül a beavatkozás után
|
A nyomási fájdalomküszöb (PPT) az egyik ilyen teszt, és ez a fájdalom kiváltására alkalmazott minimális erő.
A mérést algométerrel (mechanikai ingereket kiváltó nyomásmérő eszköz) kell elvégezni, a nyaki régióban kifejtett nyomás mértékének standardizálására.
A nyomásos fájdalomküszöbök megbízhatósága az értékelők vagy mérési gyakoriságok szerint viszonylag magas
|
Változás az alapvonalhoz képest és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és közvetlenül a beavatkozás után
|
Ez a Newton egységben mért megfogási erő változója
|
Változás az alapvonalhoz képest és közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális és kinesztetikus motoros képalkotási képesség
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
A vizuális és kinesztetikus motoros képalkotási képességet a Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R) segítségével mérik.
A MIQ-R négy mozdulatot tartalmaz két alskálában, egy vizuális és egy kinesztetikusban.
Ezenkívül 1 és 7 közötti pontszámot rendelnek hozzá, ahol az 1 a motoros kép képének nehézségét vagy a korábban végrehajtott mozgás érzékelésének nehézségét, a 7 pedig a maximális könnyedséget jelenti.
A MIQ-R belső konzisztenciája következetesen megfelelő volt, a Cronbach-féle α együtthatók 0,84 felettiek a teljes skála esetében, 0,80 a vizuális alskálánál és 0,84 a kinesztetikus alskálánál.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
|
A fizikai aktivitás mértéke
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt.
|
A fizikai aktivitás mértékét a The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kérdőíven keresztül tárgyiasították, amely lehetővé teszi az alanyok három csoportba sorolását aktivitási szintjük szerint, amely lehet magas, közepes és alacsony vagy inaktív.
Az IPAQ 7 kérdésből áll az elmúlt hét napban végzett tevékenység (közepes és intenzív) gyakoriságára, időtartamára és intenzitására, valamint a munkanapokon a séta és ülés idejére vonatkozóan.
Az IPAQ pontozási protokoll a következő MET értékeket rendeli a gyalogláshoz, a közepes és erőteljes intenzitású tevékenységhez: 3,3 MET, 4,0 MET és 8,0 MET.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. november 30.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- uammadrid31
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .