- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04545684
Effekter av mental praksis på manuell gripende motorfunksjon
3. november 2020 oppdatert av: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Effekter av mental praksis på manuell gripende motorfunksjon: En randomisert kontrollert prøvelse
Hovedmålet er å evaluere og kvantifisere den manuelle gripekraften forårsaket av mental praksis
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 60
- Friske og smertefrie personer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kognitiv svikt som hindret visning av audiovisuelt materiale.
- Vansker med å forstå eller kommunisere.
- Tilstedeværelse av systemisk patologi, sentralnervesystemet eller revmatisk sykdom.
- Utilstrekkelig forståelse av det spanske språket for å følge instruksjoner for måling og behandling.
- Samarbeid av gravide.
- Mindreårige fag
- Personer med smerte på studietidspunktet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
|
Placebogruppen vil forestille seg et sted uten tilstedeværelse av mennesker.
|
|
EKSPERIMENTELL: Mental praksis
|
Personen må forestille seg forskjellige scenarier for manuell griping
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Pressure Pain Threshold (PPT) er en av disse testene og den er definert som minimumskraften som påføres smerte.
Målingen skal utføres ved å bruke et algometer (trykkanordning som induserer mekanisk stimuli) for å standardisere mengden trykk som påføres i nakkeregionen.
Påliteligheten til trykksmerteterskler i henhold til ratere eller målefrekvenser er relativt høy
|
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Det er en variabel for gripekraften målt i enheten Newton
|
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelle og kinestetiske motoriske bilder
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet
|
Visuell og kinestetisk motorisk bildeevne vil bli målt med Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R).
MIQ-R har fire bevegelser som gjentas i to underskalaer, en visuell og en kinestetisk.
I tillegg tildeles en poengsum mellom 1 og 7, hvor 1 representerer vanskeligheter med å forestille seg det motoriske bildet eller problemer med å føle bevegelsen tidligere gjort, og 7 representerer maksimal letthet.
De interne konsistensene til MIQ-R har vært konsekvent tilstrekkelige med Cronbachs α-koeffisienter som strekker seg over 0,84 for den totale skalaen, 0,80 for den visuelle underskalaen og 0,84 for den kinestetiske underskalaen.
|
Umiddelbart før inngrepet
|
|
Graden av fysisk aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet.
|
Graden av fysisk aktivitet ble objektivisert gjennom spørreskjemaet The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som lar forsøkspersonene deles inn i tre grupper etter deres aktivitetsnivå, som kan være høyt, moderat og lavt eller inaktivt.
IPAQ-en består av 7 spørsmål om frekvens, varighet og intensitet av aktivitet (moderat og intens) utført de siste syv dagene, samt gang- og sittetid på en arbeidsdag.
IPAQ-scoringsprotokollen tildeler følgende MET-verdier til gange, moderat og kraftig intensitetsaktivitet: henholdsvis 3,3 METs, 4,0 METs og 8,0 METs.
|
Umiddelbart før inngrepet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
30. november 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
26. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- uammadrid31
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Håndtak
-
Assiut UniversityFullførtGenerell anestesi | Kutt Flexor Hand | WalantEgypt
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkjentHIV | HIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Australia
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AvsluttetHIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahFullførtPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåSeneskader | Sone 2 Flexor senesnacerations of the HandTyrkia
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Henning BliddalFullførtArtrose | Håndartrose | Krystall; Innskudd Felles | Krystaller; Leddgikt, pyrofosfat | Krystaller; Leddgikt, Hydroxyapatite | Krystall leddgikt | Crystal Arthropathy of HandDanmark
-
Bruce BrewViiV HealthcareFullførtHumant immunsviktvirus (HIV) | HIV-assosierte nevrokognitive lidelser (HAND)Australia
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAvsluttetHumant immunsviktvirus (HIV) | HIV-assosierte nevrokognitive lidelser (HAND)Australia
Kliniske studier på Motoriske bilder
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeFullført
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul UniversityFullført
-
St. Ambrose UniversityFullført
-
Mälardalen UniversityDanderyd HospitalFullført
-
Inonu UniversityRekruttering
-
Nuray AlacaRekrutteringSkulderimpingementsyndrom | SkuldersmerteTyrkia
-
Appalachian State UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåEldre (mennesker over 65 år)Tyrkia