Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykoterapi för psykoser, biverkningar och missbruk av droger

26 november 2023 uppdaterad av: Victoria Patterson, Nova Scotia Health Authority

Implementering och utvärdering av långvarig exponeringspsykoterapi för biverkningar i tidig fas av psykos med komorbid substansmissbruk

Personer med psykoser har betydligt högre frekvenser av motgångar (t.ex. missbruk) och missbruk (d.v.s. problematisk drog- och alkoholanvändning) än personer med andra psykiska sjukdomar. Forskning har visat att motgångar och missbruk negativt påverkar återhämtningen från en psykotisk störning. För närvarande finns det få behandlingsalternativ för personer som lever med psykoser, missbruk av droger och motgångsrelaterade symtom (t.ex. ångest, depression). Detta gäller särskilt för unga vuxna som är under de första åren av en psykotisk sjukdom (dvs. tidig fas psykos; EPP) som kan ha de bästa förutsättningarna att dra nytta av behandling eftersom de inte har varit sjuka lika länge som andra med mer kronisk psykos (dvs >10 år). Forskning har visat att förlängd exponering (PE), en psykologisk terapi som hjälper till att förbättra motgångsrelaterade symtom, kan vara lämplig för personer i EPP, även om det finns begränsade bevis för dess anpassning från användning vid kronisk psykos till EPP. Syftet med den föreslagna studien är att anpassa och optimera PE-terapi för unga vuxna i EPP. Vi strävar efter att rekrytera 20 personer från Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) i åldern 19-35 som kommer att delta i 15 sessioner med anpassad idrott; vi kommer att jämföra deras poäng före och efter behandling på mått på psykotiska symtom, mängd och frekvens av droganvändning och motgångsrelaterade problem. Vårt mål är att fokusera på två faktorer som kan bidra till och upprätthålla negativa resultat: undvikande och hopplöshet. Dessa faktorer kommer att behandlas genom att be deltagarna att möta fruktade påminnelser om motgångar och lära sig nya sätt att tänka på negativa upplevelser och psykiska problem. Anpassningen och tillämpningen av denna evidensbaserade intervention har potential att skapa en ny behandlingsväg för EPP, minska funktionsnedsättning och ångest och förbättra återhämtningsgraden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP), Abbie J. Lane Memorial Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande patient vid Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) under hela studien
  • I åldern 19-35 år
  • Diagnos av en primär psykotisk störning (d.v.s. schizotypisk störning, vanföreställningsstörning, kortvarig psykotisk störning, schizofreniform störning, schizofreni, schizoaffektiv störning, substans/läkemedelsinducerad psykotisk störning, annat specificerat schizofrenispektrum och annan psykotisk störning, ospecificerat schizofrenispektrum och annan psykotisk störning oordning)
  • Diagnos av en primär psykotisk störning under de senaste 5 åren; Deltagarna får inte överskrida detta 5-åriga diagnostiska fönster medan de är inskrivna i studien
  • Har upplevt 1 eller flera negativa, plågsamma livstidsbiverkningar (t.ex. barnmisshandel, diskriminering) listade på checklistan Trauma and Life Events (TALE) som deltagaren anger fortfarande påverkar dem nu
  • Minst ett poäng inom riskintervallet "måttlig" eller "hög" för något ämne (förutom tobaksprodukter) på WHO:s test för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST)
  • Talar och förstår engelska

Exklusions kriterier:

  • 36 år och äldre
  • 18 år och yngre
  • Poäng i "högrisk"-intervallet för kokainanvändning på ASSIST
  • Deltagaren talar eller förstår inte engelska
  • Nuvarande ofrivillig slutenvård på sjukhus eller enligt en gemenskapsbehandlingsorder
  • Dokumenterad, diagnostiserad intellektuell funktionsnedsättning (ID)
  • Deltar för närvarande inte i någon intervention utformad för att minska droganvändning eller behandla symtom relaterade till biverkningar (t.ex. PTSD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PE+ interventionsgrupp
Denna grupp kommer att delta i 15 sessioner av PE+ terapi och delta i frekventa symptombedömningar; detta är samma grupp av deltagare som poänggruppen före intervention, men de har gått över från förinterventionsfas till interventionsfas (aktiv).
Beteende: Långvarig exponering (PE)+ terapi
Interventionen kommer att vara anpassad långvarig exponeringsterapi, kallad PE+-terapi. Deltagarna kommer att få 15 sessioner på 90 minuter i veckan med PE+; dessa möten kommer att delas in i fem uppsättningar om tre sessioner vardera: 1) psykoedukation om AE, SM och samspelet mellan båda med psykos; 2) strategier för känsloreglering; 3) imaginära exponeringar, 4) exponeringar in vivo och 5) genomgång av behandling och planering för avslutning och underhåll.
Andra namn:
  • PE+ terapi
Övrig: Behandling som vanligt (TAU)
Interventionen kommer att vara antipsykotika som ordinerats av läkare som arbetar inom Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) samt fallhantering som tillhandahålls av deras primärsköterska. Programdeltagare kommer att ha tillgång till utbildningsprogram om psykoser, färdigheter/yrkesutbildning, samt familjeutbildning och stöd.
Andra namn:
  • Antipsykotika och programtillgång
Aktiv komparator: Pre-intervention scores group (TAU)
Denna grupp kommer att delta i symtombedömningar men kommer inte att få PE+-interventionen förrän den aktiva delen av försöket påbörjas. Deltagare i denna grupp har diagnostiserats med en psykotisk störning, har också upplevt motgångar och använder substanser. Denna grupp kommer att få medicin mot psykos samt tillgång till standardutbildningsprogram och klinisk vård; alltså behandling som vanligt (TAU).
Övrig: Behandling som vanligt (TAU)
Interventionen kommer att vara antipsykotika som ordinerats av läkare som arbetar inom Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) samt fallhantering som tillhandahålls av deras primärsköterska. Programdeltagare kommer att ha tillgång till utbildningsprogram om psykoser, färdigheter/yrkesutbildning, samt familjeutbildning och stöd.
Andra namn:
  • Antipsykotika och programtillgång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Hopelessness Scale (BHS); Förändring i hopplöshet
Tidsram: Studievecka 1, 2; beroende på randomisering till interventionens starttid: administreras veckorna 3 till 20, 8 veckor efter studievecka 18,19 eller 20, och 9 veckor efter studievecka 18,19 eller 20 (se beskrivning ovan för mer detaljer)

Denna skala med 20 punkter sant/falskt mäter hopplöshet hos deltagarna; vi kommer att använda totalpoängen på detta mått som en indikator på hopplöshet. Poäng varierar från 0 till 20; högre poäng tyder på större hopplöshet.

Detaljerad tidslinje: Baslinjebedömning före intervention (studievecka 1); uppföljningstider före intervention (studievecka 2; 2,3; eller 2,3 och 4; beroende på randomisering); bedömning före intervention 1 (studievecka 3, 4 eller 5, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 2 (studievecka 6, 7 eller 8, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 3 (studievecka 9, 10 eller 11, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 4 (studievecka 12, 13 eller 14, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 5 (studievecka 15, 16 eller 17, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 6 (studievecka 18,19 eller 20, beroende på randomisering); 8 veckor efter bedömning 6 (vecka 18, 19 eller 20); 9 veckor efter bedömning 6
Studievecka 1, 2; beroende på randomisering till interventionens starttid: administreras veckorna 3 till 20, 8 veckor efter studievecka 18,19 eller 20, och 9 veckor efter studievecka 18,19 eller 20 (se beskrivning ovan för mer detaljer)
Kort frågeformulär om erfarenhetsmässigt undvikande (BEAQ); Förändring i undvikande
Tidsram: Studievecka 1, 2; beroende på randomisering till interventionens starttid: administreras veckorna 3 till 20, 8 veckor efter studievecka 18,19 eller 20, och 9 veckor efter studievecka 18,19 eller 20 (se beskrivning ovan för mer detaljer)

Denna skala med 15 punkter mäter undvikande hos deltagare; vi kommer att använda den totala poängen för detta mått som en indikator på undvikande. Poäng varierar från 15 till 90; högre poäng indikerar större undvikande.

Detaljerad tidslinje: Baslinjebedömning före intervention (studievecka 1); uppföljningstider före intervention (studievecka 2; 2,3; eller 2,3 och 4; beroende på randomisering); bedömning före intervention 1 (studievecka 3, 4 eller 5, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 2 (studievecka 6, 7 eller 8, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 3 (studievecka 9, 10 eller 11, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 4 (studievecka 12, 13 eller 14, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 5 (studievecka 15, 16 eller 17, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 6 (studievecka 18,19 eller 20, beroende på randomisering); 8 veckor efter bedömning 6 (vecka 18, 19 eller 20); 9 veckor efter bedömning 6 (vecka 18, 19 eller 20)
Studievecka 1, 2; beroende på randomisering till interventionens starttid: administreras veckorna 3 till 20, 8 veckor efter studievecka 18,19 eller 20, och 9 veckor efter studievecka 18,19 eller 20 (se beskrivning ovan för mer detaljer)
Världshälsoorganisationens screeningtest för alkohol, rökning och substansinvolvering (WHO ASSIST); Förändring i substansanvändning
Tidsram: Behörighetsbedömning (vecka 0); Beroende på randomisering till interventionsstarttid: administreras veckorna 3 till 20, 8 veckor efter studievecka 18,19 eller 20, och 9 veckor efter studievecka 18,19 eller 20 (se beskrivning ovan för mer detaljer)

ASSIST mäter substansanvändning; vi kommer att använda totalpoängen för varje ämne som en indikator på ämnesanvändning. Poäng varierar från 0-39 för varje underskala; högre poäng indikerar missbruk.

Detaljerad tidslinje: Bedömning av behörighetsgranskning (registrering före studier); bedömning före intervention 1 (studievecka 3, 4 eller 5, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 2 (studievecka 6, 7 eller 8, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 3 (studievecka 9, 10 eller 11, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 4 (studievecka 12, 13 eller 14, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 5 (studievecka 15, 16 eller 17, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 6 (studievecka 18,19 eller 20, beroende på randomisering); 8 veckor efter bedömning 6 (vecka 18, 19 eller 20); 9 veckor efter bedömning 6
Behörighetsbedömning (vecka 0); Beroende på randomisering till interventionsstarttid: administreras veckorna 3 till 20, 8 veckor efter studievecka 18,19 eller 20, och 9 veckor efter studievecka 18,19 eller 20 (se beskrivning ovan för mer detaljer)
Positiv och negativ syndromskala (PANSS) - Negativ subskala; Förändring av negativa psykotiska symtom
Tidsram: Studievecka 1; bedömning före intervention 1 (studievecka 3, 4 eller 5, beroende på randomisering); 8 veckor efter studievecka 18,19 eller 20 och 9 veckor efter studievecka 18,19 eller 20 (beroende på randomisering till interventionens starttid)
PANSS mäter positiva och negativa psykotiska symtom; vi kommer att använda totalpoängen för underskalan för negativa symptom på detta mått som en indikator på negativa symtom. Poäng varierar från 7 till 49; högre poäng indikerar större negativa symtom.
Studievecka 1; bedömning före intervention 1 (studievecka 3, 4 eller 5, beroende på randomisering); 8 veckor efter studievecka 18,19 eller 20 och 9 veckor efter studievecka 18,19 eller 20 (beroende på randomisering till interventionens starttid)
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS); Förändring i funktion
Tidsram: Studievecka 1, 2; beroende på randomisering till interventionens starttid: administreras veckorna 3 till 20, 8 veckor efter studievecka 18,19 eller 20, och 9 veckor efter studievecka 18,19 eller 20 (se beskrivning ovan för mer detaljer)

Detta klinikerrapporterade instrument mäter social och yrkesmässig funktion. Poäng på detta mått varierar från 1 till 100; högre poäng indikerar högre funktion, lägre poäng indikerar större funktionsnedsättning.

Detaljerad tidslinje: Uppföljningstider före intervention (studievecka 2; 2 och 3; eller 2,3 och 4; beroende på randomisering till starttid för intervention); bedömning före intervention 1 (studievecka 3, 4 eller 5, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 2 (studievecka 6, 7 eller 8, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 3 (studievecka 9, 10 eller 11, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 4 (studievecka 12, 13 eller 14, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 5 (studievecka 15, 16 eller 17, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 6 (studievecka 18,19 eller 20, beroende på randomisering); 8 veckor efter bedömning 6 (vecka 18, 19 eller 20); 9 veckor efter bedömning 6 (vecka 18, 19 eller 20)
Studievecka 1, 2; beroende på randomisering till interventionens starttid: administreras veckorna 3 till 20, 8 veckor efter studievecka 18,19 eller 20, och 9 veckor efter studievecka 18,19 eller 20 (se beskrivning ovan för mer detaljer)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Traumasymtom Checklista-40 (TSC-40); Förändring i motgångsföljd
Tidsram: Studievecka 1, 2; beroende på randomisering till interventionens starttid: administreras veckorna 3 till 20, 8 veckor efter studievecka 18,19 eller 20, och 9 veckor efter studievecka 18,19 eller 20 (se beskrivning ovan för mer detaljer)

TSC-40 mäter motgångsföljd. Vi kommer att använda totalpoängen och subskalepoängen (t.ex. dissociation, ångest, depression). Totalpoäng varierar från 0 till 120; högre poäng indikerar större psykopatologi.

Detaljerad tidslinje: Baslinjebedömning före intervention (studievecka 1); uppföljningstider före intervention (studievecka 2; 2,3; eller 2,3 och 4; beroende på randomisering till starttid för intervention); bedömning före intervention 1 (studievecka 3, 4 eller 5, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 2 (studievecka 6, 7 eller 8, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 3 (studievecka 9, 10 eller 11, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 4 (studievecka 12, 13 eller 14, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 5 (studievecka 15, 16 eller 17, beroende på randomisering); intra-interventionsbedömning 6 (studievecka 18,19 eller 20, beroende på randomisering); 8 veckor efter bedömning 6; 9 veckor efter bedömning 6
Studievecka 1, 2; beroende på randomisering till interventionens starttid: administreras veckorna 3 till 20, 8 veckor efter studievecka 18,19 eller 20, och 9 veckor efter studievecka 18,19 eller 20 (se beskrivning ovan för mer detaljer)
Positiv och negativ syndromskala (PANSS) - Positiv subskala; Förändring av positiva psykotiska symtom
Tidsram: Studievecka 1; bedömning före intervention 1 (studievecka 3, 4 eller 5, beroende på randomisering); 8 veckor efter studievecka 18, 19 eller 20 och 9 veckor efter studievecka 18, 19 eller 20 (beroende på randomisering till interventionens starttid)
PANSS mäter positiva och negativa psykotiska symtom; vi kommer att använda totalpoängen för underskalan för positiva symtom på detta mått. Poäng varierar från 7 till 49; högre poäng indikerar större positiva symtom.
Studievecka 1; bedömning före intervention 1 (studievecka 3, 4 eller 5, beroende på randomisering); 8 veckor efter studievecka 18, 19 eller 20 och 9 veckor efter studievecka 18, 19 eller 20 (beroende på randomisering till interventionens starttid)
Clinical Global Impression - Allvarlighet av sjukdom och förbättring av sjukdom (CGI-S & -I); Förändring i funktion
Tidsram: Studievecka 1; beroende på randomisering till interventionsstarttid: administreras 8 veckor efter studievecka 18, 19 eller 20 och 9 veckor efter studievecka 18, 19 eller 20 (se beskrivning ovan för mer detaljer)

CGI-S mäter läkarens bedömning av svårighetsgraden av deltagarens psykiska sjukdom vid denna tidpunkt och CGI-I mäter graden av förbättring från baslinjen; vi kommer att använda den totala allvarlighetsgraden för CGI-S och den totala förbättringspoängen för CGI-I. CGI-I-poäng varierar från 1 (mycket förbättrad) till 7 (mycket mycket sämre); högre poäng indikerar försämring, lägre poäng indikerar förbättring. CGI-S-poäng varierar från 1 (normalt, inte alls sjuk) till 7 (bland de mest extremt sjuka); högre poäng indikerar större sjukdomsallvarlighet, lägre poäng indikerar låg svårighetsgrad.

Detaljerad tidslinje: Baslinjebedömning före intervention (studievecka 1); 8 veckor efter interventionen session 15; 9 veckor efter intervention 15
Studievecka 1; beroende på randomisering till interventionsstarttid: administreras 8 veckor efter studievecka 18, 19 eller 20 och 9 veckor efter studievecka 18, 19 eller 20 (se beskrivning ovan för mer detaljer)
PTSD-checklista för DSM-5 - 8-detals screenerversion
Tidsram: Studievecka 1, 2; beroende på randomisering till interventionens starttid: administreras veckorna 3 till 20, 8 veckor efter studievecka 18,19 eller 20, och 9 veckor efter studievecka 18,19 eller 20 (se beskrivning ovan för mer detaljer)

PTSD Checklista-5 (PCL-5) med 8 punkter samlar in information om symtom som vanligtvis förknippas med motgångar, såsom påträngande tankar, undvikande av händelsepåminnelser, förlorat intresse, etc. Alla objekt är på en 5-gradig skala som sträcker sig från "Inte alls" till "Extremt"; högre poäng tyder på större symtomsvårighet. Detta frågeformulär har tidigare validerats för användning med individer med psykos.

Detaljerad tidslinje: Baslinjebedömning före intervention (studievecka 1); uppföljningstider före intervention (studievecka 2; 2,3; eller 2,3 och 4; beroende på starttid för insatsen); bedömning före intervention 1 (studievecka 3, 4 eller 5); intra-interventionsbedömning 2 (studievecka 6, 7 eller 8); intra-interventionsbedömning 3 (studievecka 9, 10 eller 11); intra-interventionsbedömning 4 (studievecka 12, 13 eller 14); intra-interventionsbedömning 5 (studievecka 15, 16 eller 17); intra-interventionsbedömning 6 (studievecka 18, 19 eller 20); 8 veckor efter bedömning 6; 9 veckor efter bedömning 6
Studievecka 1, 2; beroende på randomisering till interventionens starttid: administreras veckorna 3 till 20, 8 veckor efter studievecka 18,19 eller 20, och 9 veckor efter studievecka 18,19 eller 20 (se beskrivning ovan för mer detaljer)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Session betygsskala version 3 (SRS V3); Förändring i terapeutisk allians
Tidsram: Beroende på randomisering till interventionsstarttid, administreras denna åtgärd efter varje interventionssession; vilket betyder att det administreras genom studieveckorna 4 till 18; 5 till 19; eller 6 till 20.
SRS är ett mått på terapeutisk allians. Detta instrument mäter den terapeutiska relationen, mål och ämnen som behandlas under sessionen, terapeutens tillvägagångssätt/metod och terapisessionen totalt för varje terapisession. Denna information gör det möjligt för oss att bedöma effekten av terapeutisk allians på symptomförändring. Deltagarna kommer att fylla i detta formulär efter varje terapisession och placera det i ett förseglat kuvert; terapeuter kommer inte att ha tillgång till denna information. Totalpoäng varierar från 0 till 40; högre poäng indikerar större terapeutisk allians och lägre poäng indikerar problem inom ett eller flera områden av sessionsterapeutisk allians.
Beroende på randomisering till interventionsstarttid, administreras denna åtgärd efter varje interventionssession; vilket betyder att det administreras genom studieveckorna 4 till 18; 5 till 19; eller 6 till 20.
Trauma och livshändelser (TALE) checklista; Förändring i mått på hur mycket någon påverkas av en negativ händelse
Tidsram: Behörighetsbedömning, 8 veckor efter bedömning 6 (uppföljningsbedömning 1).
o Denna 21-punkts ja/nej-skala frågar deltagarna vilka av de listade händelserna de har upplevt under sin livstid (t.ex. sexuella övergrepp, traumatisk inträde i vården). Den frågar också deltagarna om någon av händelserna de har upplevt inträffade mer än en gång, och vid vilken ålder händelsen/händelserna inträffade. Detta frågeformulär frågar också deltagaren om dessa biverkningar påverkar dem nu på något sätt. Två poäng kan bildas från detta mått: 1) det totala antalet livstidsbiverkningar (från 0-20) och 2) hur mycket deltagare för närvarande påverkas av dessa händelser (0, "inte alls" till 10, "extremt ").
Behörighetsbedömning, 8 veckor efter bedömning 6 (uppföljningsbedömning 1).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Samarbetspartners

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre Foundation
Research Nova Scotia
Killam Laureates

Utredare

  • Huvudutredare: Victoria Patterson, PhD student, Dalhousie University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2020

Första postat (Faktisk)

11 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB1025608

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera